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Efficacité d'une intervention pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients malais atteints de diabète de type 2 sous-jacent en Malaisie (MedAdh-RCT)

24 mars 2020 mis à jour par: Ting Chuo Yew, Clinical Research Centre, Malaysia

Efficacité d'une intervention de groupe structurée "Connaissez votre médicament - Prenez-le pour la santé" (KYM-TIFH) pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients malais atteints de diabète sucré de type 2 sous-jacent dans l'État de Sarawak en Malaisie : un essai contrôlé randomisé

Une mauvaise adhésion aux médicaments (MA) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) s'est révélée noueuse et dévastatrice (Krass et al 2015 ; Sharma et al 2014). Il a été estimé que plus de la moitié des patients n'ont pas atteint les objectifs glycémiques recommandés en raison du non-respect (García-Pérez 2013; Organisation mondiale de la santé 2003). En outre, un taux d'observance plus élevé était significativement associé à un meilleur contrôle glycémique, à moins de visites et d'admissions à l'hôpital et à des coûts médicaux inférieurs. D'autre part, un taux d'observance plus faible était significativement associé à une mauvaise tolérance aux médicaments, à la fréquence de prise de médicaments (> 2 fois par jour), à une dépression concomitante et à une croyance négative à l'égard des médicaments. Par conséquent, les patients qui adhèrent mal aux médicaments prendraient plus de médicaments en raison du mauvais contrôle glycémique et du développement de complications micro- et macrovasculaires (American Diabetes Association 2013). Une telle condition aggraverait davantage leur observance en raison de médicaments plus complexes et d'un plus grand risque de subir des effets secondaires liés aux médicaments (García-Pérez 2013). Cela augmente inévitablement le fardeau économique et le gaspillage du système de santé (Meng et al 2017). Briser le cercle vicieux est donc un appel urgent à toutes les parties prenantes.

Notamment, le ministère de la Santé malaisien (MOH) a lancé plusieurs interventions pour endiguer les problèmes d'AM au niveau national. L'une de celles qui a été perpétuée et menée par les pharmaciens est la campagne "Know Your Medicine" (KYM) depuis 2007. La campagne nationale KYM vise à promouvoir l'utilisation de qualité des médicaments par le biais d'une communication de masse et d'une approche de groupe. Les messages véhiculés incluent des informations sur leur gestion médicamenteuse telles que pourquoi, comment et quand prendre des médicaments, le signalement des effets indésirables médicamenteux, la sensibilisation à l'usage rationnel des médicaments et aux médicaments nécessitant des précautions particulières. Plus précisément, assurer et améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients est l'un des éléments importants de la campagne (PSD 2008).

En termes d'amélioration de l'adhésion aux médicaments chez les patients malais atteints de DT2, une intervention structurée en groupe (SGBI) appelée "Know Your Medicine - Take It For Health" avec l'abréviation KYM-TIGF, a été créée par les chercheurs de cette étude qui travaillent à Sarawak Pharmaceutical Division Services en 2016 dans le cadre de la campagne KYM. Le KYM-TIGF est une approche théorique basée sur l'autonomisation du patient, culturellement appropriée et une combinaison d'interventions psychosociales, éducatives et comportementales. Il s'agit d'un SGBI ponctuel qui vise à améliorer l'observance médicamenteuse à travers le message spécialement conçu avec un cadre théorique croisé tel que recommandé par Slater (1999). Le modèle pour mesurer l'efficacité du SGBI est un modèle intégré avec la théorie du comportement planifié (Ajzen 1991) comme théorie principale et le modèle d'information-motivation-compétences comportementales (Fisher et al. 2006) comme théorie de soutien. Le résultat principal de cette étude est l'HbA1c. Les résultats secondaires de cette étude sont le niveau d'adhésion aux médicaments ainsi que les variables psychosociales du modèle intégré qui comprennent l'attitude à l'égard de l'adhésion aux médicaments, la norme subjective d'adhésion aux médicaments, le contrôle comportemental perçu envers l'adhésion aux médicaments, les informations sur l'adhésion, la compétence d'adhésion et l'intention de adhérer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une revue systématique actuelle par Odgers-Jewell et al (2017) a révélé que peu avait été fait pour étudier l'efficacité de l'éducation en groupe pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints de DT2. Cela concorde avec l'examen complet des interventions visant à améliorer l'adhésion aux médicaments par Conn & Ruppar (2017), car les chercheurs concluent qu'il est urgent d'évaluer les interventions visant à améliorer l'adhésion aux médicaments qui utilisent une approche de groupe.

Les preuves de l'efficacité du KYM-TIFH dans la promotion de l'observance thérapeutique chez les patients atteints de DT2 manquent encore. En outre, la mesure actuelle de l'efficacité de la campagne est l'augmentation du niveau de sensibilisation du public au bon usage des médicaments (PSD 2013) sans mesurer l'impact de la campagne sur le changement de comportement réel.

Outre ce qui précède, l'ethnie malaise s'est avérée être le principal contributeur à la prévalence d'un MA médiocre (PSD 2013) en raison de l'oubli (75,3%) et de la réticence à prendre les médicaments prescrits (43,8%). Face à la forte prévalence d'AM médiocres chez les patients malais, une approche efficace et efficiente qui pourrait engager plus de patients dans un délai plus court pour améliorer les problèmes d'observance médicamenteuse est fortement préférée (Odgers-Jewell 2017). Par conséquent, tous les énoncés de problèmes abordés ci-dessus conduisent à la nécessité de mener cette étude, qui vise à étudier l'efficacité du SGBI "KYM-TIFH" dans l'amélioration de l'AM chez les patients malais atteints de DT2.

Sur la base des problèmes énoncés ci-dessus, cette étude vise (1) à mesurer l'efficacité de MEDIHEALTH dans l'amélioration du niveau d'observance médicamenteuse et de la composante de la TPB étendue, (2) à identifier la composante de la TPB étendue qui prédit l'observance médicamenteuse après avoir participé en MEDIHEALTH, et (3) pour enquêter sur la durabilité du programme.

A partir du premier objectif spécifique, dix hypothèses sont à tester :

H1a : L'augmentation de l'intention d'adhérer serait médiée par l'amélioration de l'attitude envers l'adhésion après la ligne de base, qui est obtenue en participant à MEDIHEALTH.

H1b : L'augmentation de l'intention d'adhérer serait médiée par des améliorations de la norme subjective d'adhésion après la ligne de base, qui est obtenue en participant à MEDIHEALTH.

H1c : L'augmentation de l'observance médicamenteuse serait médiée par l'amélioration de l'intention d'adhérer après la ligne de base, ce qui est obtenu en participant à MEDIHEALTH.

H1d : L'augmentation de l'intention d'adhérer serait médiée par des améliorations du contrôle comportemental perçu envers l'adhésion après la ligne de base, qui est obtenue en participant à MEDIHEALTH.

H1e : L'augmentation de l'intention d'adhérer serait médiée par l'amélioration des informations sur l'adhésion après la ligne de base, ce qui est obtenu en participant à MEDIHEALTH.

H1f : Avant l'intervention, il n'y a pas de différences significatives du niveau d'observance médicamenteuse et des variables psychosociales qui y sont liées parmi les participants entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

H1g : Après 3, 6 et 12 mois de programme, les niveaux d'observance médicamenteuse parmi les participants du groupe d'intervention sont significativement plus élevés que les niveaux d'observance médicamenteuse avant l'intervention.

H1h : Après 3, 6 et 12 mois de programme, les niveaux d'observance médicamenteuse parmi les participants du groupe d'intervention sont significativement plus élevés que les niveaux d'observance médicamenteuse des participants du groupe témoin.

H1i : Après 3, 6 et 12 mois de programme, les taux d'HbA1c parmi les participants du groupe d'intervention sont significativement supérieurs à l'HbA1c avant l'intervention.

H1j : Après 3, 6 et 12 mois de programme, les taux d'HbA1c parmi les participants du groupe d'intervention sont significativement supérieurs aux taux d'HbA1c des participants du groupe témoin.

Pour le second objectif spécifique, huit hypothèses sont à tester :

H2a : L'amélioration de l'attitude envers l'adhésion contribuera à l'augmentation de l'intention d'adhésion.

H2b : L'amélioration de la norme subjective d'adhésion contribuera à l'augmentation de l'intention d'adhésion.

H2c : L'amélioration du contrôle comportemental perçu vis-à-vis de l'adhésion contribuera à l'augmentation de l'intention d'adhésion.

H2d : L'amélioration du contrôle comportemental perçu vis-à-vis de l'observance contribuera à l'augmentation de l'observance médicamenteuse.

H2e : L'amélioration de l'intention d'adhésion contribuera à l'augmentation de l'adhésion aux médicaments.

H2f : L'amélioration des informations sur l'adhésion contribuera à l'augmentation du contrôle comportemental perçu vis-à-vis de l'adhésion.

H2g : L'amélioration des informations sur l'observance contribuera à l'augmentation de l'observance médicamenteuse.

H2i : L'amélioration du niveau d'observance médicamenteuse contribuera à la diminution du taux d'HbA1c.

Définitions opérationnelles:

  1. Adhésion aux médicaments : l'adhésion aux médicaments est définie comme le niveau de conformité des patients avec les médicaments prescrits par les prestataires de soins de santé. Ce niveau d'observance est mesuré à travers 13 items d'auto-efficacité pour une échelle d'utilisation appropriée des médicaments (Risser et al., 2007) qui ont été validés chez des patients chroniques peu alphabétisés.
  2. Patients malais atteints de DT2 : les patients malais atteints de diabète sucré de type 2 de cette étude font référence à tous les patients qui se voient prescrire des agents anti-hyperglycémiants oraux (OHA) et qui obtiennent leur approvisionnement en médicaments auprès du service de pharmacie de la clinique de santé de Kota Samarahan (KS-HC) et Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) pendant la période d'étude. Ces patients atteints de DT2 dont la carte d'identité indique que leur religion est l'islam seront considérés comme des patients malais atteints de DT2 pour cette étude.
  3. Intervention de groupe structurée : L'intervention de groupe structurée de cette étude fait référence au programme "Connaissez votre médicament - Prenez-le pour la santé" qui a été formulé et employé par la Division des services pharmaceutiques du Département de la santé de l'État de Sarawak fin 2016 dans le cadre de la campagne nationale " Know Your Medicine" pour promouvoir l'adhésion aux médicaments chez les patients malais atteints de DT2. Le nom officiel de l'intervention est "Kenali Ubat Anda - Ambillah untuk Kesihatan" en malais ou "Know Your Medicine - Take it for Health" en anglais avec l'abréviation KYM-TIFH.
  4. Efficacité : L'efficacité de cette étude fait référence à l'amélioration de l'HbA1c et du niveau d'observance des médicaments chez les patients malais atteints de DT2 avant et après le SGBI, une telle amélioration ayant une différence significative par rapport aux résultats du groupe témoin. En outre, l'efficacité du SGBI sera complétée par les données qualitatives par le biais de discussions de groupe et d'un entretien semi-structuré.
  5. Complications : les complications de cette étude font référence aux complications liées au diabète, notamment la rétinopathie, la néphropathie, les problèmes de pied diabétique, les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux, qui ont été diagnostiquées par des médecins et documentées dans les dossiers médicaux des patients au cours de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Sarawak
      • Kota Samarahan, Sarawak, Malaisie, 94300
        • Kota Samarahan Health Clinic
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93050
        • Petra Jaya Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • HbA1c > 7 %
  • Patients malais atteints de DT2 > 18 ans
  • Mauvaise adhésion aux médicaments (échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation appropriée des médicaments < 26)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant des problèmes de santé mentale graves et persistants
  • Patients qui ne peuvent ni écouter ni lire en raison d'un handicap héréditaire ou d'un dysfonctionnement
  • Patients incapables de communiquer en malais
  • Patients participant à d'autres études
  • Patients qui refusent le consentement à participer
  • Hospitalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants qui sont assignés au hasard au groupe d'intervention suivront le programme Know Your Medicine-Take it for Health (KYM-TIFH), qui est une intervention structurée unique en groupe (SGBI).
Comportemental: Connaissez votre médicament - Prenez-le pour la santé (KYM-TIFH)
Le KYM-TIFH a utilisé une approche psychosociale, éducative et comportementale. Il a été conçu sur la base de l'application de multiples théories du changement de comportement et de la théorie de la persuasion recommandées par Slater (1999). Le cadre théorique croisé pour la conception du message d'intervention tel que recommandé par Slater (1999) impliquait des théories telles que le modèle transthéorique (TTM) (Prochaska & Velicer 1997), la théorie de l'action raisonnée (TRA) (Ajzen & Fishbein 1980), la motivation de protection (PMT) (Rogers 1975), Elaboration-Likelihood Model (ELM) (Petty et Cacioppo 1986) et Social Cognitive Theory (SCT) (Bandura 1992) comme dans le tableau 2. Néanmoins, l'intervention embrasse la philosophie de l'autonomisation des patients, qui s'est avérée efficace pour inciter les patients à produire un changement de comportement chez les patients diabétiques (Anderson 1995; Anderson et al 1995). Par conséquent, les animateurs sont formés pour utiliser une approche non didactique pour faciliter et susciter l'apprentissage parmi les membres du groupe.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les participants assignés au hasard au groupe de contrôle ne recevront aucune information relative au KYM-TIFH. Cependant, ils seront affectés au lieu du groupe de contrôle et seront invités à remplir des questionnaires avec l'aide de quatre animateurs. Un briefing sur la façon de répondre au questionnaire sera donné par l'animateur principal et tous les animateurs sont autorisés à répondre à toutes les questions soulevées par les répondants concernant le questionnaire. Cependant, ils ne sont pas autorisés à répondre au nom des répondants. Après avoir rempli le questionnaire, ils seront informés de la mesure de suivi ultérieure après trois, six et douze mois. Après cela, ils seront renvoyés et bénéficieront des soins habituels fournis par la clinique de santé comme avant sans aucun changement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'HbA1c au départ et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Mesuré lors du recrutement des participants et après 3, 6 et 12 mois d'intervention.
Le taux d'HbA1c avant l'intervention et après trois, six et douze mois d'intervention.
Mesuré lors du recrutement des participants et après 3, 6 et 12 mois d'intervention.
Modification de l'observance thérapeutique au départ et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
L'observance médicamenteuse est mesurée par l'échelle d'auto-efficacité pour une utilisation appropriée des médicaments (Risser et al., 2007).
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des informations sur l'adhésion au départ et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
L'information sur l'adhésion est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 6 items et 5 points adoptée de McPherson et al. (2008). Il est mesuré juste avant le début du programme interventionnel et juste après la fin du programme interventionnel.
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Changement d'attitude vis-à-vis de l'adhésion aux médicaments au départ et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
L'attitude envers l'observance médicamenteuse est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 items et 5 points adoptée par Farmer et al. (2006). Il est mesuré juste avant le début du programme interventionnel et juste après la fin du programme interventionnel.
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Changement des normes subjectives envers l'adhésion aux médicaments au départ et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Les normes subjectives d'adhésion aux médicaments sont mesurées à l'aide d'une échelle de Likert à 6 items et 5 points adoptée par Farmer et al. (2006). Il est mesuré juste avant le début du programme interventionnel et juste après la fin du programme interventionnel.
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Changement du contrôle comportemental perçu vers l'observance des médicaments au départ, et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Le contrôle comportemental perçu vis-à-vis de l'observance médicamenteuse est mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points et 5 points adoptée par Fernandez et al. (2008). Il est mesuré juste avant le début du programme interventionnel et juste après la fin du programme interventionnel.
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
Changement d'intention d'adhérer au départ, et à 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Délai: Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme
L'intention d'adhérer est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 3 items et 5 points adoptée de Vissman et al. (2013). Il est mesuré juste avant le début du programme interventionnel et juste après la fin du programme interventionnel.
Groupe d'intervention : mesuré juste avant et 3, 6 et 12 mois après le programme. Groupe témoin : mesuré juste avant et 3,6 et 12 mois après le programme

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative de l'efficacité du programme
Délai: Les participants sélectionnés seront interviewés 1 mois après le programme

Six participants seront sélectionnés pour un entretien approfondi. Quatre questions seront posées :

  1. Le GBEP MEDIHEALTH est-il une intervention appropriée pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients malais atteints de DT2 ? Pourquoi en est-il ainsi ?
  2. Ce programme vous a-t-il aidé à améliorer votre observance médicamenteuse ? Si oui, comment cela a-t-il fonctionné ?
  3. Quelle(s) est(sont) la (les) faiblesse(s) du programme et que pourrait-on faire pour l'améliorer ?
  4. Recommanderiez-vous ce SGBI à d'autres patients malais atteints de DT2 ?
Les participants sélectionnés seront interviewés 1 mois après le programme
Durabilité du programme
Délai: Deux animateurs principaux et les deux cadres dirigeants seront interviewés 12 mois après le programme

Deux animateurs principaux et deux cadres supérieurs du département de pharmacie du Sarawak chargés de la mise en œuvre du programme seront interviewés pour discuter des aspects de durabilité du programme :

  1. Main-d'œuvre : Le ministère pourrait-il maintenir la main-d'œuvre nécessaire à la mise en œuvre du programme ? Comment et pourquoi?
  2. Financier : Le ministère pourrait-il soutenir la mise en œuvre à long terme du programme sur la base des coûts impliqués dans l'exécution du programme ? Comment et pourquoi?
  3. Soutien organisationnel : L'objectif et la portée du programme correspondent-ils aux objectifs à long terme de l'organisation ? Le programme bénéficie-t-il du soutien de la haute direction ? Comment et pourquoi?
  4. Reproductibilité : Le programme pourrait-il être facilement mis en œuvre dans d'autres établissements ? Comment et pourquoi?
  5. Demande : Y a-t-il une demande continue pour le programme ? Comment et pourquoi?
Deux animateurs principaux et les deux cadres dirigeants seront interviewés 12 mois après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Research Centre, Malaysia

Collaborateurs

University Malaysia Sarawak

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ting Chuo Yew, MPhil, Sarawak Pharmacy Enforcement Division, Sarawak State Health Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35875

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs car seules des données agrégées seront utilisées pour l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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