Effektiviteten af en intervention til at forbedre overholdelse af medicin blandt malaysiske patienter med underliggende type 2-diabetes mellitus i Malaysia (MedAdh-RCT)
Effektiviteten af en struktureret gruppebaseret intervention "Kend din medicin - tag den for sundheden" (KYM-TIFH) til forbedring af medicinadhærens blandt malaysiske patienter med underliggende type 2-diabetes mellitus i staten Sarawak i Malaysia: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dårlig medicinadhærens (MA) blandt type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter viste sig at være knudret og ødelæggende (Krass et al 2015; Sharma et al 2014). Det blev anslået, at mere end halvdelen af patienterne ikke nåede anbefalede glykæmiske mål på grund af manglende overholdelse (García-Pérez 2013; Verdenssundhedsorganisationen 2003). Ydermere var større overholdelsesrate signifikant forbundet med bedre glykæmisk kontrol, færre hospitalsbesøg og indlæggelser og lavere medicinske omkostninger. På den anden side var lavere adhærensrate signifikant forbundet med dårlig medicintolerance, hyppigheden af medicinindtagelse (> 2 gange dagligt), samtidig depression og negativ tro på medicinen. Som følge heraf ville patienter, som dårligt overholder medicin, tage mere medicin på grund af den dårlige glykæmiske kontrol og udvikling af mikro- og makrovaskulære komplikationer (American Diabetes Association 2013). En sådan tilstand vil yderligere forværre deres overholdelse på grund af mere komplekse medicin og en større chance for at opleve lægemiddelrelaterede bivirkninger (García-Pérez 2013). Dette øger uundgåeligt den økonomiske byrde og spild for sundhedssystemet (Meng et al 2017). At bryde den onde cirkel er derfor en presserende opfordring til alle interessenter.
Navnlig havde Sundhedsministeriet Malaysia (MOH) iværksat adskillige interventioner for at begrænse MA-problemerne på nationalt plan. En af dem, der er blevet videreført og ledet af farmaceuter, er "Know Your Medicine" (KYM)-kampagnen siden 2007. Den nationale KYM-kampagne har til formål at fremme kvaliteten af brugen af lægemidler gennem massekommunikation og gruppebaseret tilgang. De formidlede budskaber omfatter information om deres medicinhåndtering, såsom hvorfor, hvordan og hvornår de skal tage medicin, rapportering af uønskede lægemiddelhændelser, bevidsthed om rationel brug af medicin og medicin, der kræver særlige forholdsregler. Helt konkret er sikring og forbedring af medicinadhærens blandt patienter en af de vigtige komponenter i kampagnen (PSD 2008).
Med henblik på at forbedre overholdelse af medicin blandt malaysiske T2DM-patienter blev en struktureret gruppebaseret intervention (SGBI) kaldet "Know Your Medicine - Take It For Health" med forkortelsen KYM-TIGF, skabt af forskerne i denne undersøgelse, som arbejder hos Sarawak Pharmaceutical Services Division i 2016 under KYM-kampagnen. KYM-TIGF er en teoretisk baseret patientstyrkelse, kulturelt passende og en kombination af psykosocial, pædagogisk og adfærdsmæssig intervention. Det er en engangs-SGBI, der har til formål at forbedre medicinadhærensen gennem budskabet, der er specielt designet med en tværteoretisk ramme som anbefalet af Slater (1999). Modellen til at måle effektiviteten af SGBI er en integreret model med Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991) som hovedteori og Information-Motivation-Behavioural Skills Model (Fisher et al. 2006) som understøttende teori. Det primære resultat af denne undersøgelse er HbA1c. De sekundære resultater af denne undersøgelse er medicinadhærensniveauet såvel som de psykosociale variabler i den integrerede model, som inkluderer holdning til medicinadherens, den subjektive norm for medicinadhærens, opfattet adfærdskontrol over for medicinadhærens, adhærensinformation, adhærensevne og intention om at overholde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En aktuel systematisk gennemgang af Odgers-Jewell et al (2017) afslørede, at der ikke var blevet gjort meget for at undersøge effektiviteten af gruppebaseret uddannelse til at forbedre medicinadhærens blandt T2DM-patienter. Dette stemmer overens med den omfattende gennemgang af interventioner til at forbedre medicinadhærens af Conn & Ruppar (2017), da forskerne konkluderer, at der er et presserende behov for at evaluere interventionerne for at forbedre medicinadhærens, der anvender gruppebaseret tilgang.
Evidensen om effektiviteten af KYM-TIFH til at fremme overholdelse af medicin blandt T2DM-patienter mangler stadig. Desuden er den nuværende måling af kampagnens effektivitet stigningen i offentlighedens bevidsthedsniveau for korrekt brug af lægemidler (PSD 2013) uden at måle kampagnens indvirkning på faktisk adfærdsændring.
Ud over det ovennævnte viste det sig, at malaysisk etnisk var den største bidragyder til forekomsten af dårlig MA (PSD 2013) på grund af glemsomhed (75,3 %) og tilbageholdende med at tage ordineret medicin (43,8 %). I lyset af den høje forekomst af dårlig MA blandt malaysiske patienter er en effektiv og effektiv tilgang, der kunne engagere flere patienter inden for en kortere periode for at forbedre problemerne med medicinadhærens, stærkt foretrukket (Odgers-Jewell 2017). Derfor fører alle de problemformuleringer, der er behandlet ovenfor, til nødvendigheden af at udføre denne undersøgelse, som har til formål at undersøge effektiviteten af SGBI "KYM-TIFH" til at forbedre MA blandt malaysiske patienter med T2DM.
Baseret på de problemer, der er nævnt ovenfor, sigter denne undersøgelse (1) på at måle effektiviteten af MEDIHEALTH til at forbedre medicinadhærensniveauet og komponenten af den udvidede TPB, (2) at identificere den komponent af den udvidede TPB, der forudsiger medicinadhærens efter deltagelse i MEDIHEALTH, og (3) for at undersøge programmets bæredygtighed.
Ud fra det første specifikke mål skal ti hypoteser testes:
H1a: Øget intention om at følge vil blive medieret af forbedringer i holdning til overholdelse efter baseline, hvilket opnås ved at deltage i MEDIHEALTH.
H1b: Forøgelse af hensigten om at adhærere vil blive medieret af forbedringer i subjektiv norm hen imod adhærens efter baseline, hvilket opnås ved at deltage i MEDIHEALTH.
H1c: Forøgelse af medicinadhærens vil blive medieret af forbedringer i hensigten om at adherere efter baseline, hvilket opnås ved at deltage i MEDIHEALTH.
H1d: Forøgelse af hensigten om at adhærere vil blive medieret af forbedringer i opfattet adfærdskontrol hen imod overholdelse efter baseline, hvilket opnås ved at deltage i MEDIHEALTH.
H1e: Forøgelse af hensigten om at følge vil blive medieret af forbedringer i overholdelsesinformation efter baseline, hvilket opnås ved at deltage i MEDIHEALTH.
H1f: Før interventionen er der ingen signifikante forskelle i medicinadhærensniveau og de psykosociale variabler relateret hertil blandt deltagerne mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
H1g: Efter 3, 6 og 12 måneder af programmet er medicinadhærensniveauet blandt deltagerne i interventionsgruppen væsentligt større end medicinadhærensniveauet før interventionen.
H1h: Efter 3, 6 og 12 måneder af programmet er medicinadhærensniveauet blandt deltagerne i interventionsgruppen signifikant større end medicinadhærensniveauet for deltagerne i kontrolgruppen.
H1i: Efter 3, 6 og 12 måneder af programmet er HbA1c-niveauerne blandt deltagerne i interventionsgruppen signifikant større end HbA1c før interventionen.
H1j: Efter 3, 6 og 12 måneder af programmet er HbA1c-niveauerne blandt deltagerne i interventionsgruppen signifikant større end HbA1c-niveauerne for deltagerne i kontrolgruppen.
For det andet specifikke mål skal otte hypoteser testes:
H2a: Forbedring af holdning til overholdelse vil bidrage til at øge hensigten om at følge.
H2b: Forbedring af subjektiv norm mod overholdelse vil bidrage til stigningen i hensigten om at overholde.
H2c: Forbedring af opfattet adfærdskontrol hen imod overholdelse vil bidrage til stigningen i hensigten om at overholde.
H2d: Forbedring af opfattet adfærdskontrol hen imod adhærens vil bidrage til stigningen i medicinadhærens.
H2e: Forbedring af hensigten om at adhere vil bidrage til stigningen i medicinadhærens.
H2f: Forbedring af overholdelsesinformation vil bidrage til stigningen i opfattet adfærdskontrol hen imod overholdelse.
H2g: Forbedring af adhærensinformation vil bidrage til stigningen i medicinadhærens.
H2i: Forbedring af medicinadhærensniveau vil bidrage til faldet i HbA1c-niveau.
Operationelle definitioner:
- Medicinadhærens: Medicinadhærens er defineret som niveauet af patienter, der overholder den medicin, der er ordineret af sundhedsudbydere. Et sådant niveau af compliance måles gennem 13 punkters selveffektivitet for passende medicinbrugsskala (Risser et al., 2007), som var blevet valideret blandt kroniske patienter med lav læsefærdighed.
- T2DM Malay-patienter: Type 2 Diabetes Mellitus Malay-patienter i denne undersøgelse refererer til alle de patienter, der får ordineret orale antihyperglykæmiske midler (OHA) og får deres medicin fra apoteksafdelingen i Kota Samarahan Health Clinic (KS-HC) og Petra Jaya Health Clinic (PJ-HC) i studieperioden. Sådanne T2DM-patienter, hvis identitetskort viser deres religion som islam, vil blive betragtet som malaysiske T2DM-patienter i denne undersøgelse.
- Struktureret gruppebaseret intervention: Den strukturerede gruppebaserede intervention i denne undersøgelse refererer til programmet "Know Your Medicine - Take it for Health", som blev formuleret og ansat af Pharmaceutical Services Division i Sarawak State Health Department i slutningen af 2016 under den nationale kampagne " Kend din medicin" for at fremme overholdelse af medicin blandt T2DM malaysiske patienter. Det officielle navn på interventionen er "Kenali Ubat Anda - Ambillah untuk Kesihatan" på malaysisk sprog eller "Know Your Medicine - Take it for Health" på engelsk med forkortelsen KYM-TIFH.
- Effektivitet: Effektiviteten af denne undersøgelse refererer til forbedringen af HbA1c og medicinadhærensniveauet blandt T2DM malaysiske patienter før og efter SGBI, hvor en sådan forbedring har en signifikant forskel sammenlignet med resultaterne i kontrolgruppen. Ydermere vil effektiviteten af SGBI blive suppleret af de kvalitative data gennem fokusgruppediskussion og et semistruktureret interview.
- Komplikationer: Komplikationerne i denne undersøgelse refererer til diabetesrelaterede komplikationer, herunder retinopati, nefropati, diabetiske fodproblemer, iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde, som var blevet diagnosticeret af læger og blev dokumenteret i patienternes journaler i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarawak
-
Kota Samarahan, Sarawak, Malaysia, 94300
- Kota Samarahan Health Clinic
-
Kuching, Sarawak, Malaysia, 93050
- Petra Jaya Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HbA1c > 7 %
- Malayiske T2DM-patienter > 18 år
- Dårlig medicinadhærens (selveffektivitet for passende medicinbrug skalaen score < 26)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter under 18 år
- Patienter, der havde alvorlige og vedvarende psykiske problemer
- Patienter, der ikke kan lytte eller læse på grund af arvelige handicap eller funktionsfejl
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på det malaysiske sprog
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser
- Patienter, der afslår samtykke til at deltage
- Indlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere, der tilfældigt tildeles interventionsgruppen, vil gennemgå Know Your Medicine-Take it for Health (KYM-TIFH), som er en engangsstruktureret gruppebaseret intervention (SGBI).
|
KYM-TIFH anvendte en psykosocial, pædagogisk og adfærdsmæssig tilgang.
Den blev designet baseret på anvendelsen af teorier om flere adfærdsændringer og overtalelsesteori som anbefalet af Slater (1999).
Den tværteoretiske ramme for meddelelsesdesignet af intervention som anbefalet af Slater (1999) involverede teorier som Transtheoretical Model (TTM) (Prochaska & Velicer 1997), Theory of Reasoned Action (TRA) (Ajzen & Fishbein 1980), Protection Motivation Theory (PMT) (Rogers 1975), Elaboration-Likelihood Model (ELM) (Petty og Cacioppo 1986) og Social Cognitive Theory (SCT) (Bandura 1992) som i tabel 2. Ikke desto mindre omfatter interventionen filosofien om patienters empowerment, som havde vist sig at være effektive til at engagere patienter til at producere adfærdsændringer blandt diabetespatienter (Anderson 1995; Anderson et al. 1995).
Derfor er facilitatorerne uddannet til at anvende en ikke-didaktisk tilgang til at facilitere og fremkalde læring blandt gruppemedlemmerne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle deltagere, der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil ikke få nogen information relateret til KYM-TIFH.
De vil dog blive tildelt mødestedet for kontrolgruppen og vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer med hjælp fra fire facilitatorer.
En orientering om, hvordan man besvarer spørgeskemaet, vil blive givet af hovedfacilitatoren, og alle facilitatorer har lov til at besvare alle spørgsmål, som respondenter rejst i forbindelse med spørgeskemaet.
De må dog ikke svare på de adspurgtes vegne.
Efter udfyldelse af spørgeskemaet vil de blive informeret om den efterfølgende opfølgende måling efter tre, seks og tolv måneder.
Herefter bliver de afskediget og får sædvanlig pleje fra sundhedsklinikken som hidtil uden ændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af HbA1c-niveau ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Målt under rekruttering af deltagere og efter 3, 6 og 12 måneders intervention.
|
HbA1c-niveauet før interventionen og efter tre, seks og tolv måneder efter interventionen.
|
Målt under rekruttering af deltagere og efter 3, 6 og 12 måneders intervention.
|
|
Ændring af medicinadhærens ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Medicinadhærensen måles ved selveffektivitet for passende medicinbrugsskala (Risser et al., 2007).
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af overholdelsesinformation ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Overholdelsesinformationen måles ved hjælp af en 6 elementer 5 point Likert-skala overtaget fra McPherson et al. (2008).
Det måles lige før interventionsprogrammet begynder og lige efter interventionsprogrammets afslutning.
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
|
Ændring af holdning til medicinadhærens ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Holdningen til medicinadhærens måles ved hjælp af en 5 punkter 5 point Likert-skala overtaget fra Farmer et al. (2006).
Det måles lige før interventionsprogrammet begynder og lige efter interventionsprogrammets afslutning.
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
|
Ændring af subjektive normer mod medicinadhærens ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
De subjektive normer for overholdelse af medicin måles ved hjælp af en 6 punkter 5 point Likert skala overtaget fra Farmer et al. (2006).
Det måles lige før interventionsprogrammet begynder og lige efter interventionsprogrammets afslutning.
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
|
Ændring af opfattet adfærdskontrol i retning af overholdelse af medicin ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Den opfattede adfærdsmæssige kontrol over for medicinoverholdelse måles ved hjælp af en 11 punkter 5 point Likert-skala overtaget fra Fernandez et al. (2008).
Det måles lige før interventionsprogrammet begynder og lige efter interventionsprogrammets afslutning.
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
|
Ændring af intention om at adhere ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Intentionen om at adhærere måles ved hjælp af en 3 punkter 5 point Likert-skala overtaget fra Vissman et al. (2013).
Det måles lige før interventionsprogrammet begynder og lige efter interventionsprogrammets afslutning.
|
Interventionsgruppe: målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet. Kontrolgruppe: målt målt lige før og 3,6 og 12 måneder efter programmet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ evaluering af programmets effektivitet
Tidsramme: De udvalgte deltagere vil blive interviewet 1 måned efter programmet
|
Seks deltagere vil blive udvalgt til dybdegående interview. Der vil blive stillet fire spørgsmål:
|
De udvalgte deltagere vil blive interviewet 1 måned efter programmet
|
|
Bæredygtighed af programmet
Tidsramme: To hovedfacilitatorer og de to ledere vil blive interviewet 12 måneder efter programmet
|
To hovedfacilitatorer og to ledere fra Sarawak Pharmacy Department, som er ansvarlige for implementeringen af programmet, vil blive interviewet for at diskutere aspekterne af programmets bæredygtighed:
|
To hovedfacilitatorer og de to ledere vil blive interviewet 12 måneder efter programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ting Chuo Yew, MPhil, Sarawak Pharmacy Enforcement Division, Sarawak State Health Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211.
- Garcia-Perez LE, Alvarez M, Dilla T, Gil-Guillen V, Orozco-Beltran D. Adherence to therapies in patients with type 2 diabetes. Diabetes Ther. 2013 Dec;4(2):175-94. doi: 10.1007/s13300-013-0034-y. Epub 2013 Aug 30.
- Capoccia K, Odegard PS, Letassy N. Medication Adherence With Diabetes Medication: A Systematic Review of the Literature. Diabetes Educ. 2016 Feb;42(1):34-71. doi: 10.1177/0145721715619038. Epub 2015 Dec 4.
- Meng J, Casciano R, Lee YC, Stern L, Gultyaev D, Tong L, Kitio-Dschassi B. Effect of Diabetes Treatment-Related Attributes on Costs to Type 2 Diabetes Patients in a Real-World Population. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Apr;23(4):446-452. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.4.446.
- Alrasheedy AA, Hassali MA, Wong ZY, Saleem F. Pharmacist-managed medication therapy adherence clinics: The Malaysian experience. Res Social Adm Pharm. 2017 Jul-Aug;13(4):885-886. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.02.011. Epub 2017 Feb 16. No abstract available.
- Slater, M. D. (1999). Integrating application of media effects, persuasion, and behavior change theories to communication campaigns: A stages-of-change framework. Health Communication, 11(4), 335-354.
- Odgers-Jewell K, Ball LE, Kelly JT, Isenring EA, Reidlinger DP, Thomas R. Effectiveness of group-based self-management education for individuals with Type 2 diabetes: a systematic review with meta-analyses and meta-regression. Diabet Med. 2017 Aug;34(8):1027-1039. doi: 10.1111/dme.13340. Epub 2017 Mar 20.
- Conn VS, Ruppar TM. Medication adherence outcomes of 771 intervention trials: Systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Jun;99:269-276. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.03.008. Epub 2017 Mar 16.
- Puffer S, Torgerson DJ, Watson J. Cluster randomized controlled trials. J Eval Clin Pract. 2005 Oct;11(5):479-83. doi: 10.1111/j.1365-2753.2005.00568.x.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Borek AJ, Abraham C, Smith JR, Greaves CJ, Tarrant M. A checklist to improve reporting of group-based behaviour-change interventions. BMC Public Health. 2015 Sep 25;15:963. doi: 10.1186/s12889-015-2300-6.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Risser J, Jacobson TA, Kripalani S. Development and psychometric evaluation of the Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS) in low-literacy patients with chronic disease. J Nurs Meas. 2007;15(3):203-19. doi: 10.1891/106137407783095757.
- Ting CY, Ahmad Zaidi Adruce S, Hassali MA, Ting H, Lim CJ, Ting RS, Abd Jabar AHA, Osman NA, Shuib IS, Loo SC, Sim ST, Lim SE, Morisky DE. Effectiveness and sustainability of a structured group-based educational program (MEDIHEALTH) in improving medication adherence among Malay patients with underlying type 2 diabetes mellitus in Sarawak State of Malaysia: study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 5;19(1):310. doi: 10.1186/s13063-018-2649-9. Erratum In: Trials. 2019 May 10;20(1):267.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu