Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information Recall om informerat samtycke till intravenös trombolys hos patienter med akut ischemisk stroke.

10 november 2020 uppdaterad av: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Återkallande av information om intravenös trombolys hos patienter med akut ischemisk stroke som ges under informerat samtycke: en prospektiv observationsstudie.

Syftet med studien är att undersöka förmågan att återkalla information som ges under informerat samtycke om intravenös trombolys hos patienter med akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva multicenterstudie är att undersöka om patienter med akut ischemisk stroke kan komma ihåg information som lämnats innan de lämnat informerat samtycke till intravenös trombolys efter avslutad behandling. Patienter med akut ischemisk stroke kommer att jämföras med en grupp släktingar som bevittnat förfarandet för informerat samtycke från en släkting med akut ischemisk stroke, strokepatienter som inte behandlades med intravenös trombolys och patienter utan en ischemisk stroke men liknande riskfaktorer (medges till Institutionen för kardiologi och pneumologi, Charité, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Tyskland).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Heidelberg, Tyskland
        • Department of Neurology, University of Heidelberg
      • Ludwigshafen am Rhein, Tyskland
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen a. Rh.
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland
        • Department of Neurology, University Hospital Würzburg
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Tyskland
        • Department of Neurology, University Hospital Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke och intravenös trombolys eller patienter med akut ischemisk stroke som vägrar intravenös trombolys, anhöriga (1:a eller 2:a graden) till patienter med akut ischemisk stroke, patient med akut eller subakut ischemisk stroke med kontraindikation för intravenös trombolys och patienter utan akut ischemisk stroke. stroke (intagen på kardiologiska institutionen (Charité, Campus Benjamin Franklin, Tyskland).

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla):

  • ålder ≥18 år
  • kunna ge informerat samtycke
  • förmåga att förstå och läsa tyska
  • ingen tidigare i.v.-trombolys

Ytterligare inklusionskriterier - patienter med akut ischemisk stroke:

  • misstänkt ischemisk stroke (enligt hjärn-CT) eller MRT-beprövad akut ischemisk stroke
  • indikation för intravenös trombolys

Ytterligare inklusionskriterier - anhöriga:

· släkting (1:a eller 2:a grenen) till en patient med akut ischemisk stroke och närvarande under informerat samtycke

Ytterligare inklusionskriterier - strokepatienter med kontraindikation för trombolys:

  • ischemisk stroke (enligt hjärn-MRT eller CT)
  • kontraindikation för intravenös trombolys

Ytterligare inklusionskriterier - patienter utan stroke:

· närvarande antagning vid institutionen för kardiologi och pneumologi, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Tyskland

Uteslutningskriterier (alla grupper):

  • inte kan ge underförstått samtycke eller under juridisk övervakning/förmyndarskap
  • deltagande i en interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med akut ischemisk stroke som fick intavenös trombolys eller patienter med akut ischemisk stroke som vägrar intravenös trombolys; återkallelse i båda fallen 60 till 90 minuter efter förfarandet för informerat samtycke
Övrig: Grupp 1
Andra namn:
  • Grupp 2
  • Grupp 3
  • Grupp 4
  • Grupp 5
Grupp 2
1:a av 2:a gradens släktingar till patienter med akut ischemisk stroke, som bevittnade förfarandet för informerat samtycke
Övrig: Grupp 1
Andra namn:
  • Grupp 2
  • Grupp 3
  • Grupp 4
  • Grupp 5
Grupp 3
Strokepatienter med akut eller subakut ischemisk stroke med kontraindikation för intravenös trombolys
Övrig: Grupp 1
Andra namn:
  • Grupp 2
  • Grupp 3
  • Grupp 4
  • Grupp 5
Grupp 4
Patienter utan en ischemisk stroke men liknande riskfaktorer (antagna vid avdelningen för kardiologi och pneumologi, Charité, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Tyskland)
Övrig: Grupp 1
Andra namn:
  • Grupp 2
  • Grupp 3
  • Grupp 4
  • Grupp 5
Grupp 5
Patienter med akut ischemisk stroke som fick intavenös trombolys - återkallas 24 timmar efter informerat samtycke
Övrig: Grupp 1
Andra namn:
  • Grupp 2
  • Grupp 3
  • Grupp 4
  • Grupp 5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkallelse av de angivna fakta som gavs under informerat samtycke för intravenös trombolys efter akut ischemisk stroke
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Department of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin Franklin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/140/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera