급성 허혈성 뇌졸중 환자의 정맥 혈전 용해에 대한 사전 동의에 대한 정보 회상.
2020년 11월 10일 업데이트: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
정보에 입각한 동의 기간 동안 제공된 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 정맥 혈전 용해에 대한 정보 회상: 전향적 관찰 연구.
이 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 정맥 혈전 용해제에 대한 사전 동의 중에 제공된 정보를 기억하는 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 치료 종료 후 정맥 혈전 용해제에 사전 동의를 제공하기 전에 제공된 정보를 기억할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자는 급성 허혈성 뇌졸중 친척, 정맥 혈전 용해 치료를 받지 않은 뇌졸중 환자, 허혈성 뇌졸중은 없지만 유사한 위험 요인이 있는 환자의 사전 동의 절차를 목격한 친척 그룹과 비교됩니다. 독일 베를린 샤리테 캠퍼스 벤자민 프랭클린의 심장 및 호흡기학과).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frankfurt am Main, 독일
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Heidelberg, 독일
- Department of Neurology, University of Heidelberg
-
Ludwigshafen am Rhein, 독일
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen a. Rh.
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일
- Department of Neurology, University Hospital Würzburg
-
-
Saxonia
-
Leipzig, Saxonia, 독일
- Department of Neurology, University Hospital Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 및 정맥 혈전용해증 환자 또는 정맥 혈전용해제를 거부하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자, 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 친척(1도 또는 2도), 정맥 혈전용해제가 금기인 급성 또는 아급성 허혈성 뇌졸중 환자 및 급성 허혈성 뇌졸중이 없는 환자 뇌졸중(심장학과(독일 벤자민 프랭클린 캠퍼스 샤리테)에 입학).
설명
포함 기준(모두):
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 독일어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- 사전 정맥혈전 용해 없음
추가 포함 기준 - 급성 허혈성 뇌졸중 환자:
- 의심되는 허혈성 뇌졸중(뇌 CT에 따름) 또는 MRI로 입증된 급성 허혈성 뇌졸중
- 정맥 혈전 용해 적응증
추가 포함 기준 - 친척:
· 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 친척(1차 또는 2차)으로 사전 동의 절차에 참석
추가 포함 기준 - 혈전용해술이 금기인 뇌졸중 환자:
- 허혈성 뇌졸중(뇌 MRI 또는 CT에 따름)
- 정맥 혈전 용해제에 대한 금기
추가 포함 기준 - 뇌졸중이 아닌 환자:
· Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Germany, Cardiology and Pneumology학과에서 현재 입학
제외 기준(모든 그룹):
- 사전 동의를 할 수 없거나 법적 감독/후견을 받을 수 없음
- 중재 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
정맥 혈전용해제를 투여받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자 또는 정맥 혈전용해제를 거부하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 두 경우 모두 정보에 입각한 동의 절차 후 60~90분 후에 회상
|
다른 이름들:
|
|
그룹 2
사전 동의 절차를 목격한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 2촌 중 1촌
|
다른 이름들:
|
|
그룹 3
정맥 혈전용해술이 금기인 급성 또는 아급성 허혈성 뇌졸중 환자
|
다른 이름들:
|
|
그룹 4
허혈성 뇌졸중은 없으나 위험인자가 유사한 환자(Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Germany)
|
다른 이름들:
|
|
그룹 5
정맥 혈전 용해제를 투여받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자 - 사전 동의 절차 후 24시간이 지나면 기억
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 허혈성 뇌졸중 후 정맥 혈전 용해제에 대한 사전 동의 절차에서 주어진 지정된 사실에 대한 회상
기간: 24 시간 이내
|
24 시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 1에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은