Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen palauttaminen tietoisesta suostumuksesta laskimonsisäiseen trombolyysiin potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Tietojen palauttaminen laskimonsisäisestä trombolyysistä akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla tietoisen suostumuksen aikana: tuleva havaintotutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden kykyä muistaa tietoisen suostumuksen yhteydessä annettuja tietoja laskimonsisäiseen trombolyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pystyvätkö potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, muistamaan tiedot, jotka on annettu ennen kuin he ovat antaneet tietoisen suostumuksen suonensisäiseen trombolyysiin hoidon päätyttyä. Potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, verrataan ryhmään sukulaisia, jotka ovat todistaneet akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavan omaisen tietoisen suostumusmenettelyn, aivohalvauspotilaisiin, joita ei ole hoidettu suonensisäisellä trombolyysillä, ja potilaisiin, joilla ei ole iskeemistä aivohalvausta mutta joilla on samanlaisia ​​riskitekijöitä (hyväksytty Kardiologian ja pneumologian laitos, Charité, Campus Benjamin Franklin, Berliini, Saksa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Heidelberg, Saksa
        • Department of Neurology, University of Heidelberg
      • Ludwigshafen am Rhein, Saksa
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen a. Rh.
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Saksa
        • Department of Neurology, University Hospital Würzburg
    • Saxonia
      • Leipzig, Saxonia, Saksa
        • Department of Neurology, University Hospital Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja suonensisäinen trombolyysi tai potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka kieltäytyvät suonensisäisestä trombolyysistä, akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden sukulaiset (1. tai 2. aste), potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti iskeeminen aivohalvaus, jolla on vasta-aihe laskimonsisäiseen trombolyysiin ja potilaat, joilla ei ole akuuttia iskeemistä aivohalvausta aivohalvaus (otettu kardiologian osastolle (Charité, Campus Benjamin Franklin, Saksa).

Kuvaus

Osallistumisehdot (kaikki):

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • kyky ymmärtää ja lukea saksaa
  • ei aikaisempaa i.v.-trombolyysiä

Lisäkriteerit - potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus:

  • epäilty iskeeminen aivohalvaus (aivojen TT:n mukaan) tai magneettikuvauksella todistettu akuutti iskeeminen aivohalvaus
  • suonensisäisen trombolyysin indikaatio

Lisäkriteerit - sukulaiset:

· akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavan potilaan sukulainen (1. tai 2. aste) ja läsnä tietoisen suostumusmenettelyn aikana

Lisäkriteerit - aivohalvauspotilaat, joilla on vasta-aihe trombolyysille:

  • iskeeminen aivohalvaus (aivojen MRI:n tai CT:n mukaan)
  • suonensisäisen trombolyysin vasta-aihe

Lisäkriteerit mukaanlukien - ei-halvauspotilaat:

· esittää pääsy kardiologian ja pneumologian laitokselle, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berliini, Saksa

Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):

  • ei voi antaa pakollista suostumusta tai laillisen valvonnan/huollon alaisena
  • osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joille annettiin suonensisäinen trombolyysi, tai potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka kieltäytyivät suonensisäisestä trombolyysistä; palauttaa molemmissa tapauksissa 60–90 minuuttia tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen
Muut: Ryhmä 1
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
  • Ryhmä 3
  • Ryhmä 4
  • Ryhmä 5
Ryhmä 2
1. akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden 2. asteen sukulaisista, jotka olivat todistamassa tietoisen suostumusmenettelyn
Muut: Ryhmä 1
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
  • Ryhmä 3
  • Ryhmä 4
  • Ryhmä 5
Ryhmä 3
Aivohalvauspotilaat, joilla on akuutti tai subakuutti iskeeminen aivohalvaus, ja suonensisäisen trombolyysin vasta-aihe
Muut: Ryhmä 1
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
  • Ryhmä 3
  • Ryhmä 4
  • Ryhmä 5
Ryhmä 4
Potilaat, joilla ei ole iskeemistä aivohalvausta mutta samankaltaisia ​​riskitekijöitä (hyväksytty kardiologian ja pneumologian osastolle, Charité, Campus Benjamin Franklin, Berliini, Saksa)
Muut: Ryhmä 1
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
  • Ryhmä 3
  • Ryhmä 4
  • Ryhmä 5
Ryhmä 5
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joille annettiin suonensisäinen trombolyysi – muista 24 tuntia tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen
Muut: Ryhmä 1
Muut nimet:
  • Ryhmä 2
  • Ryhmä 3
  • Ryhmä 4
  • Ryhmä 5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistutus nimetyistä tosiseikoista, jotka annettiin tietoisen suostumusmenettelyn aikana suonensisäisessä trombolyysissä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Department of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin Franklin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA4/140/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa