Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukagon i MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young)

16 augusti 2022 uppdaterad av: University of Oxford

Undersöker glukagonutsöndring i HNF1-alfa och HNF4-alfa MODY

Syftet med denna studie är att fastställa om fastande och post-prandial glukagonutsöndring undertrycks av gliclazid hos patienter med HNF1-/4-alfa MODY. Deltagarna kommer att genomgå ett oralt glukostoleranstest (OGTT) före och efter att de utelämnat sin gliclazidmedicin i 3 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av HNF1-alfa eller HNF4-alfa MODY.
  • Går för närvarande på gliclazidbehandling

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande någon annan medicin mot diabetes än gliclazid och metformin
  • Oral steroidbehandling 30 dagar före start eller när som helst under studieperioden.
  • Känd malignitet eller något annat tillstånd eller förhållande som enligt utredarens uppfattning skulle påverka patientens möjlighet att delta i protokollet.
  • Kändes olämpligt att delta i studien enligt chefsutredarens uppfattning.
  • Deltar för närvarande i en klinisk prövning som involverar ett läkemedel mot diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utelämnande av gliclazid
Övrig: Utelämnande av gliclazid
Deltagarna kommer att sluta ta gliclazid i 3 dagar. Data från OGTT kommer att jämföras med data innan behandlingen avbryts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmaglukagon från baslinjen (0min)
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.
Förändring i koncentrationen av plasmaglukagon från baslinjen under ett oralt glukostoleranstest (OGTT), under behandling med gliclazid och efter en tvättperiod.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasma c-peptid från baslinjen (0min)
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.
För att avgöra om förändringar i post-prandiala glukagonnivåer korrelerar med förändringar i c-peptidnivåer hos HNF1-/4-alfa MODY-patienter på och av gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.
Förändring i plasma icke-förestrade fettsyror (NEFA) från baslinjen (0 min)
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.
För att avgöra om förändringar i post-prandiala glukagonnivåer korrelerar med förändringar i NEFA-nivåer hos HNF1-/4-alfa MODY-patienter på och av gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min och 120 min under 75 g oralt glukostoleranstest.
Kontinuerliga glukosmätare inspelningar
Tidsram: 12 dagar
För att bedöma blodsockervariabiliteten på och av gliclazidbehandling (endast för deltagare som väljer att delta i denna valfria komponent).
12 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den anonymiserade data (dvs endast med studie-ID) som genereras från denna studie kommer att deponeras i Oxford Research Archive (http://ora.ox.ac.uk/). Detta kommer att ge en koppling mellan resultaten som presenteras i publikationer och underliggande data. Vid slutet av lagringsperioden (för närvarande 5 år) kommer uppgifterna att raderas från arkivet. De anonymiserade uppgifterna kan fortfarande användas i framtida forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utelämnande av gliclazid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera