MODY의 글루카곤(젊은이의 성숙 발병 당뇨병)
2022년 8월 16일 업데이트: University of Oxford
HNF1-알파 및 HNF4-알파 MODY에서 글루카곤 분비 조사
이 연구의 목적은 HNF1-/4-alpha MODY 환자에서 gliclazide에 의해 단식 및 식후 글루카곤 분비가 억제되는지 확인하는 것입니다.
참가자는 3일 동안 글리클라지드 약물 복용을 생략하기 전후에 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HNF1-알파 또는 HNF4-알파 MODY의 진단.
- 현재 글리클라자이드 치료 중
제외 기준:
- 현재 글리클라지드 및 메트포르민 이외의 항당뇨제를 복용하고 있는 경우
- 시작 30일 전 또는 연구 기간 동안 언제든지 경구 스테로이드 치료.
- 알려진 악성 종양 또는 연구자의 의견으로 프로토콜에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태 또는 상황.
- 수석 연구원의 의견으로는 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 느꼈습니다.
- 현재 당뇨병 치료제와 관련된 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글리클라지드의 생략
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참가자는 3일 동안 글리클라지드 복용을 중단합니다.
OGTT의 데이터는 약물을 중단하기 전의 데이터와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 혈장 글루카곤의 변화(0분)
기간: 75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안, 글리클라지드 투여 중 및 휴약 기간 후 기준선에서 혈장 글루카곤 농도의 변화.
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75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 혈장 c-펩티드의 변화(0분)
기간: 75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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HNF1-/4-alpha MODY 환자의 식후 글루카곤 수준의 변화가 글리클라지드 사용 여부에 따른 c-펩티드 수준의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
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75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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기준선(0분)에서 혈장 비에스테르화 지방산(NEFA)의 변화
기간: 75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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HNF1-/4-알파 MODY 환자의 글리클라지드 사용 여부에 따른 식후 글루카곤 수준의 변화가 NEFA 수준의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
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75g 경구 당부하 검사 중 0분, 30분, 60분, 90분, 120분.
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연속 포도당 모니터 기록
기간: 12일
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글리클라지드 치료 전후의 혈당 변동성을 평가하기 위해(이 선택적 구성 요소에 참여하기로 선택한 참가자에게만 해당).
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 생성된 익명 데이터(즉, studyID만 포함)는 Oxford Research Archive(http://ora.ox.ac.uk/)에 저장됩니다.
이는 간행물에 제시된 결과와 기본 데이터 사이의 링크를 제공합니다.
보존 기간(현재 5년)이 끝나면 데이터는 아카이브에서 삭제됩니다.
익명화된 데이터는 향후 연구에 계속 사용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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