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MODY 中的胰高血糖素（青年人发病的糖尿病）

2022年8月16日 更新者：University of Oxford

研究 HNF1-alpha 和 HNF4-alpha MODY 中的胰高血糖素分泌

本研究的目的是确定格列齐特是否会抑制 HNF1-/4-alpha MODY 患者的空腹和餐后胰高血糖素分泌。 参与者将在停用格列齐特药物 3 天前后进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • HNF1-alpha 或 HNF4-alpha MODY 的诊断。
  • 目前正在接受格列齐特治疗

排除标准：

  • 目前正在服用格列齐特和二甲双胍以外的任何抗糖尿病药物
  • 开始前 30 天或研究期间的任何时间口服类固醇治疗。
  • 研究者认为会影响患者参与方案的能力的已知恶性肿瘤或任何其他状况或情况。
  • 首席研究员认为不适合参加本研究。
  • 目前正在参与一项涉及抗糖尿病药物的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：遗漏格列齐特
其他：遗漏格列齐特
参与者将停止服用格列齐特 3 天。 来自 OGTT 的数据将与停止用药前的数据进行比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胰高血糖素相对于基线的变化（0 分钟）
大体时间：75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。
在口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间、服用格列齐特期间和清除期后，血浆胰高血糖素浓度相对于基线的变化。
75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆 c 肽相对于基线的变化（0 分钟）
大体时间：75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。
确定餐后胰高血糖素水平的变化是否与使用和不使用格列齐特的 HNF1-/4-alpha MODY 患者的 c 肽水平变化相关。
75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。
血浆非酯化脂肪酸 (NEFA) 相对于基线（0 分钟）的变化
大体时间：75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。
确定餐后胰高血糖素水平的变化是否与使用和不使用格列齐特的 HNF1-/4-alpha MODY 患者的 NEFA 水平变化相关。
75g口服葡萄糖耐量试验时0min、30min、60min、90min和120min。
连续血糖监测记录
大体时间：12天
评估格列齐特治疗前后的血糖变异性（仅适用于选择参加此可选部分的参与者）。
12天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

Oxford University Hospitals NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月3日

初级完成 (实际的)

2022年7月29日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12538

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究生成的匿名数据（即仅具有 studyID）将存放在牛津研究档案馆 (http://ora.ox.ac.uk/)。 这将提供出版物中显示的结果与基础数据之间的链接。 在保留期结束时（目前为 5 年），数据将从存档中删除。 匿名数据仍可用于未来的研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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