Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon i MODY (Ungdomsdiabetes med modenhed)

16. august 2022 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af glukagonsekretion i HNF1-alfa og HNF4-alfa MODY

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fastende og post-prandial glukagonsekretion undertrykkes af gliclazid hos patienter med HNF1-/4-alfa MODY. Deltagerne vil gennemgå en oral glucosetolerancetest (OGTT) før og efter udeladelse af deres gliclazid-medicin i 3 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af HNF1-alfa eller HNF4-alfa MODY.
  • I øjeblikket i behandling med gliclazid

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket anden anti-diabetisk medicin end gliclazid og metformin
  • Oral steroidbehandling 30 dage før start eller på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
  • Kendt malignitet eller enhver anden tilstand eller omstændighed, som efter investigators mening vil påvirke patientens mulighed for at deltage i protokollen.
  • Følte sig uegnet til at deltage i undersøgelsen efter efterforskningslederens opfattelse.
  • Deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg, der involverer en anti-diabetisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udeladelse af gliclazid
Andet: Udeladelse af gliclazid
Deltagerne stopper med at tage gliclazid i 3 dage. Data fra OGTT vil blive sammenlignet med data før stoppet med medicinen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglucagon fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.
Ændring i koncentrationen af ​​plasmaglucagon fra baseline under en oral glucosetolerancetest (OGTT), under behandling med gliclazid og efter en udvaskningsperiode.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma c-peptid fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.
For at bestemme, om ændringer i post-prandiale glukagonniveauer korrelerer med ændringer i c-peptidniveauer hos HNF1-/4-alfa MODY-patienter til og fra gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.
Ændring i plasma ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.
For at bestemme, om ændringer i post-prandiale glukagonniveauer korrelerer med ændringer i NEFA-niveauer hos HNF1-/4-alfa MODY-patienter på og uden for gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetolerancetest.
Kontinuerlige glukosemonitorer
Tidsramme: 12 dage
For at vurdere blodsukkervariabiliteten til og fra gliclazidbehandling (kun for deltagere, der vælger at deltage i denne valgfri komponent).
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede data (dvs. kun med studie-ID) genereret fra denne undersøgelse vil blive deponeret i Oxford Research Archive (http://ora.ox.ac.uk/). Dette vil give en forbindelse mellem resultaterne præsenteret i publikationer og de underliggende data. Ved udløbet af opbevaringsperioden (p.t. 5 år) slettes dataene fra arkivet. De anonymiserede data kan stadig bruges i fremtidig forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udeladelse af gliclazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner