Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glukagon a MODY-ban (maturity Onset Diabetes of the Young)

2022. augusztus 16. frissítette: University of Oxford

A glukagon szekréció vizsgálata HNF1-alfa és HNF4-alfa MODY-ban

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gliklazid gátolja-e az éhomi és étkezés utáni glukagonszekréciót HNF1-/4-alfa MODY-ban szenvedő betegeknél. A résztvevők orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeznek a gliklazid gyógyszeres kezelés 3 napos elhagyása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HNF1-alfa vagy HNF4-alfa MODY diagnózisa.
  • Jelenleg gliklazid kezelés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg a gliklazidon és a metforminon kívül bármilyen antidiabetikus gyógyszert szed
  • Orális szteroid kezelés 30 nappal a kezdés előtt vagy a vizsgálati időszak alatt bármikor.
  • Ismert rosszindulatú daganat vagy bármely más állapot vagy körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná a beteg azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
  • A főnyomozó véleménye szerint alkalmatlannak érezte magát a vizsgálatban való részvételre.
  • Jelenleg egy antidiabetikus gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A gliklazid elhagyása
Egyéb: A gliklazid elhagyása
A résztvevők 3 napig abbahagyják a gliklazid szedését. Az OGTT adatait összehasonlítják a gyógyszeres kezelés abbahagyása előtti adatokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glukagon változása az alapvonalhoz képest (0 perc)
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.
A plazma glukagon koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során, gliklazid mellett és kimosódási időszak után.
0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma c-peptid változása az alapvonalhoz képest (0 perc)
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.
Annak megállapítása, hogy a posztprandiális glukagonszintek változásai korrelálnak-e a c-peptidszint változásaival gliklazidot szedő és nem szedő HNF1-/4-alfa MODY betegekben.
0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.
A plazma nem észterezett zsírsavainak (NEFA) változása az alapvonalhoz képest (0 perc)
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.
Annak megállapítása, hogy az étkezés utáni glukagonszintek változásai korrelálnak-e a NEFA-szint változásaival gliklazidot szedő és nem szedő HNF1-/4-alfa MODY betegekben.
0 perc, 30 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc 75 g orális glükóz tolerancia teszt során.
Folyamatos glükóz monitor felvételek
Időkeret: 12 nap
A vércukorszint variabilitásának értékelése gliklazid-kezelés alatt és után (csak azon résztvevők számára, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben az opcionális komponensben).
12 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12538

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebből a tanulmányból előállított anonimizált adatok (azaz csak a studyID-vel) az Oxford Research Archive-ban (http://ora.ox.ac.uk/) kerülnek letétbe. Ez kapcsolatot teremt a publikációkban bemutatott eredmények és az alapul szolgáló adatok között. A megőrzési időszak (jelenleg 5 év) végén az adatok törlésre kerülnek az archívumból. Az anonimizált adatokat a jövőben is felhasználhatják a kutatás során.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gliklazid elhagyása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel