Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкагон в MODY (диабет зрелого возраста у молодых)

16 августа 2022 г. обновлено: University of Oxford

Исследование секреции глюкагона в HNF1-альфа и HNF4-альфа MODY

Целью данного исследования является определение того, подавляется ли гликлазидом секреция глюкагона натощак и после приема пищи у пациентов с HNF1-/4-альфа MODY. Участники пройдут пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) до и после отказа от приема гликлазида в течение 3 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика HNF1-альфа или HNF4-альфа MODY.
  • В настоящее время лечится гликлазидом.

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает какие-либо противодиабетические препараты, кроме гликлазида и метформина.
  • Пероральное лечение стероидами за 30 дней до начала или в любое время в течение периода исследования.
  • Известное злокачественное новообразование или любое другое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность пациента участвовать в протоколе.
  • По мнению Главного следователя, счел себя непригодным для участия в исследовании.
  • В настоящее время участвует в клинических испытаниях антидиабетического препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отказ от гликлазида
Другой: Отказ от гликлазида
Участники перестанут принимать гликлазид на 3 дня. Данные OGTT будут сравниваться с данными до прекращения приема лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкагона в плазме по сравнению с исходным уровнем (0 мин)
Временное ограничение: 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.
Изменение концентрации глюкагона в плазме по сравнению с исходным уровнем во время перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ), на фоне приема гликлазида и после периода вымывания.
0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с-пептида в плазме по сравнению с исходным уровнем (0 мин)
Временное ограничение: 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.
Определить, коррелируют ли изменения постпрандиальных уровней глюкагона с изменениями уровней с-пептида у пациентов с HNF1-/4-альфа MODY, принимающих гликлазид и не принимающих его.
0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.
Изменение уровня неэтерифицированных жирных кислот (NEFA) в плазме по сравнению с исходным уровнем (0 мин)
Временное ограничение: 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.
Определить, коррелируют ли изменения уровней глюкагона после приема пищи с изменениями уровней NEFA у пациентов с HNF1-/4-альфа MODY, принимающих гликлазид и не принимающих его.
0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут во время перорального теста на толерантность к глюкозе 75 г.
Непрерывные записи монитора глюкозы
Временное ограничение: 12 дней
Для оценки вариабельности уровня глюкозы в крови при лечении гликлазидом и без него (только для участников, которые решили принять участие в этом дополнительном компоненте).
12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Oxford University Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные (т. е. только с идентификатором исследования), полученные в ходе этого исследования, будут храниться в Оксфордском исследовательском архиве (http://ora.ox.ac.uk/). Это обеспечит связь между результатами, представленными в публикациях, и исходными данными. По истечении срока хранения (в настоящее время 5 лет) данные будут удалены из архива. Анонимизированные данные могут быть использованы в будущих исследованиях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отказ от гликлазида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться