Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Glucagone in MODY (Maturity Onset Diabete of the Young)

16 agosto 2022 aggiornato da: University of Oxford

Indagare sulla secrezione di glucagone in HNF1-alfa e HNF4-alfa MODY

Lo scopo di questo studio è determinare se la secrezione di glucagone a digiuno e post-prandiale è soppressa dalla gliclazide in pazienti con MODY HNF1-/4-alfa. I partecipanti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) prima e dopo aver omesso il loro farmaco gliclazide per 3 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di HNF1-alfa o HNF4-alfa MODY.
  • Attualmente in trattamento con gliclazide

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assume qualsiasi farmaco antidiabetico diverso da gliclazide e metformina
  • Trattamento orale con steroidi 30 giorni prima dell'inizio o in qualsiasi momento durante il periodo di studio.
  • Malignità nota o qualsiasi altra condizione o circostanza che, a parere dello sperimentatore, influenzerebbe la capacità del paziente di partecipare al protocollo.
  • Ritenuto inadatto a partecipare allo studio secondo il parere del ricercatore capo.
  • Attualmente partecipa a una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco antidiabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Omissione di gliclazide
Altro: Omissione di gliclazide
I partecipanti interromperanno l'assunzione di gliclazide per 3 giorni. I dati dell'OGTT verranno confrontati con quelli precedenti all'interruzione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del glucagone plasmatico rispetto al basale (0 min)
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Variazione della concentrazione di glucagone plasmatico rispetto al basale durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), durante il trattamento con gliclazide e dopo un periodo di washout.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peptide c plasmatico rispetto al basale (0 min)
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Per determinare se i cambiamenti nei livelli di glucagone post-prandiale correlano con i cambiamenti nei livelli di c-peptide nei pazienti HNF1-/4-alfa MODY con e senza gliclazide.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Variazione degli acidi grassi plasmatici non esterificati (NEFA) rispetto al basale (0 min)
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Per determinare se i cambiamenti nei livelli di glucagone post-prandiale correlano con i cambiamenti nei livelli di NEFA nei pazienti HNF1-/4-alfa MODY con e senza gliclazide.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min e 120 min durante il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
Registrazioni continue del monitor del glucosio
Lasso di tempo: 12 giorni
Per valutare la variabilità della glicemia durante e dopo il trattamento con gliclazide (solo per i partecipanti che scelgono di prendere parte a questo componente facoltativo).
12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi (cioè solo con studyID) generati da questo studio saranno depositati nell'Oxford Research Archive (http://ora.ox.ac.uk/). Ciò fornirà un collegamento tra i risultati presentati nelle pubblicazioni ei dati sottostanti. Al termine del periodo di conservazione (attualmente 5 anni), i dati saranno cancellati dall'archivio. I dati resi anonimi possono ancora essere utilizzati in ricerche future.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Omissione di gliclazide

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi