Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukagon w MODY (cukrzyca wieku dojrzewania u młodych)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie wydzielania glukagonu w HNF1-alfa i HNF4-alfa MODY

Celem pracy jest określenie, czy gliklazyd hamuje wydzielanie glukagonu na czczo i po posiłku u pacjentów z HNF1-/4-alfa MODY. Uczestnicy zostaną poddani doustnemu testowi obciążenia glukozą (OGTT) przed i po pominięciu przyjmowania leków gliklazydowych przez 3 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie HNF1-alfa lub HNF4-alfa MODY.
  • Obecnie w trakcie leczenia gliklazydem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwcukrzycowe inne niż gliklazyd i metformina
  • Leczenie sterydami doustnymi 30 dni przed rozpoczęciem lub w dowolnym momencie w okresie badania.
  • Znana choroba nowotworowa lub jakikolwiek inny stan lub okoliczność, które w opinii badacza mogłyby wpłynąć na zdolność pacjenta do udziału w protokole.
  • Uznany za nienadający się do udziału w badaniu w opinii Głównego Śledczego.
  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym dotyczącym leku przeciwcukrzycowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pominięcie gliklazydu
Inny: Pominięcie gliklazydu
Uczestnicy przestają przyjmować gliklazyd przez 3 dni. Dane z OGTT zostaną porównane z danymi sprzed zaprzestania podawania leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukagonu w osoczu od wartości początkowej (0 min)
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.
Zmiana stężenia glukagonu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), podczas przyjmowania gliklazydu i po okresie wypłukiwania.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia peptydu c w osoczu od wartości początkowej (0 min)
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.
Aby określić, czy zmiany w poposiłkowych poziomach glukagonu korelują ze zmianami w poziomach c-peptydu u pacjentów z HNF1-/4-alfa MODY stosujących gliklazyd i bez niego.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.
Zmiana w osoczu niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) od wartości wyjściowej (0 min)
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.
Aby określić, czy zmiany w poposiłkowym stężeniu glukagonu korelują ze zmianami w stężeniu NEFA u pacjentów z HNF1-/4-alfa MODY stosujących gliklazyd i bez niego.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min i 120 min podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy.
Ciągłe zapisy monitora glukozy
Ramy czasowe: 12 dni
Aby ocenić zmienność stężenia glukozy we krwi podczas i po leczeniu gliklazydem (tylko dla uczestników, którzy zdecydują się wziąć udział w tym opcjonalnym elemencie).
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Oxford University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane (tj. tylko z identyfikatorem badania) wygenerowane w ramach tego badania zostaną zdeponowane w Oxford Research Archive (http://ora.ox.ac.uk/). Zapewni to powiązanie między wynikami przedstawionymi w publikacjach a danymi źródłowymi. Po zakończeniu okresu retencji (obecnie 5 lat) dane zostaną usunięte z archiwum. Zanonimizowane dane mogą być nadal wykorzystywane w przyszłych badaniach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pominięcie gliklazydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj