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MODY 中のグルカゴン (若者の成熟発症型糖尿病)

2022年8月16日 更新者：University of Oxford

HNF1-α および HNF4-α MODY におけるグルカゴン分泌の調査

この研究の目的は、HNF1-/4-α MODY 患者の空腹時および食後のグルカゴン分泌がグリクラジドによって抑制されるかどうかを判断することです。 参加者は、グリクラジド投薬を3日間中止する前後に、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HNF1-α または HNF4-α MODY の診断。
  • 現在グリクラジド治療中

除外基準:

  • 現在、グリクラジドとメトホルミン以外の抗糖尿病薬を服用している
  • -開始の30日前または研究期間中の任意の時点での経口ステロイド治療。
  • -既知の悪性腫瘍、または治験責任医師の意見では、プロトコルに参加する患者の能力に影響を与えるその他の状態または状況。
  • -主任研究者の意見では、研究に参加するのは不適切であると感じました。
  • 現在、抗糖尿病薬を含む臨床試験に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グリクラジドの省略
他の：グリクラジドの省略
参加者は 3 日間グリクラジドの服用を中止します。 OGTT からのデータは、投薬を中止する前のデータと比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの血漿グルカゴンの変化 (0 分)
時間枠：0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中、グリクラジド投与中およびウォッシュアウト期間後の血漿グルカゴン濃度のベースラインからの変化。
0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの血漿 c-ペプチドの変化 (0 分)
時間枠：0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。
食後のグルカゴン レベルの変化が、グリクラジドのオンおよびオフの HNF1-/4-alpha MODY 患者における c-ペプチド レベルの変化と相関するかどうかを判断すること。
0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。
ベースライン（0分）からの血漿非エステル化脂肪酸（NEFA）の変化
時間枠：0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。
食後のグルカゴン レベルの変化が、グリクラジドのオンおよびオフの HNF1-/4-alpha MODY 患者における NEFA レベルの変化と相関するかどうかを判断すること。
0分、30分、60分、90分、120分の75g経口ブドウ糖負荷試験。
連続グルコースモニター記録
時間枠：12日
グリクラジド治療中および治療外の血糖変動を評価する (このオプションのコンポーネントに参加することを選択した参加者のみ)。
12日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

協力者

Oxford University Hospitals NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月3日

一次修了 (実際)

2022年7月29日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12538

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この調査から生成された匿名化されたデータ (つまり、調査 ID のみ) は、オックスフォード リサーチ アーカイブ (http://ora.ox.ac.uk/) に保管されます。 これにより、出版物で提示された結果と基礎となるデータとの間のリンクが提供されます。 保持期間 (現在は 5 年間) が終了すると、データはアーカイブから削除されます。 匿名化されたデータは、今後の研究で引き続き使用される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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