Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukagon i MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young)

16. august 2022 oppdatert av: University of Oxford

Undersøker glukagonsekresjon i HNF1-alfa og HNF4-alfa MODY

Målet med denne studien er å finne ut om fastende og post-prandial glukagonsekresjon undertrykkes av gliclazid hos pasienter med HNF1-/4-alfa MODY. Deltakerne vil gjennomgå en oral glukosetoleransetest (OGTT) før og etter å ha utelatt gliclazidmedisinen i 3 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av HNF1-alfa eller HNF4-alfa MODY.
  • For tiden på gliclazidbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden andre antidiabetiske medisiner enn gliclazid og metformin
  • Oral steroidbehandling 30 dager før start eller når som helst i studieperioden.
  • Kjent malignitet eller enhver annen tilstand eller omstendighet som etter utrederens mening vil påvirke pasientens mulighet til å delta i protokollen.
  • Følte seg uegnet til å delta i studien etter hovedetterforskerens oppfatning.
  • Deltar for tiden i en klinisk studie som involverer en antidiabetisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utelatelse av gliclazid
Annen: Utelatelse av gliclazid
Deltakerne vil slutte å ta gliclazid i 3 dager. Data fra OGTT vil bli sammenlignet med data før du stopper medisinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmaglukagon fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.
Endring i konsentrasjonen av plasmaglukagon fra baseline under en oral glukosetoleransetest (OGTT), under behandling med gliclazid og etter en utvaskingsperiode.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasma c-peptid fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.
For å bestemme om endringer i post-prandiale glukagonnivåer korrelerer med endringer i c-peptidnivåer hos HNF1-/4-alfa MODY-pasienter på og av gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.
Endring i plasma ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) fra baseline (0min)
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.
For å bestemme om endringer i post-prandiale glukagonnivåer korrelerer med endringer i NEFA-nivåer hos HNF1-/4-alfa MODY-pasienter på og av gliclazid.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min under 75 g oral glukosetoleransetest.
Kontinuerlige glukosemonitorregistreringer
Tidsramme: 12 dager
For å vurdere blodsukkervariasjonen på og av gliclazidbehandling (kun for deltakere som velger å delta i denne valgfrie komponenten).
12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserte dataene (dvs. kun med studie-ID) generert fra denne studien vil bli deponert i Oxford Research Archive (http://ora.ox.ac.uk/). Dette vil gi en kobling mellom resultatene presentert i publikasjoner og de underliggende dataene. Ved slutten av oppbevaringsperioden (for tiden 5 år) vil dataene bli slettet fra arkivet. De anonymiserte dataene kan fortsatt brukes i fremtidig forskning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utelatelse av gliclazid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere