Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagoni MODYssa (nuorten kypsyysaiheinen diabetes)

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Glukagonin erittymisen tutkiminen HNF1-alfassa ja HNF4-alfassa MODY

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, estääkö gliklatsidi paaston ja aterian jälkeisen glukagonin eritystä potilailla, joilla on HNF1-/4-alfa MODY. Osallistujille tehdään oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ennen ja jälkeen gliklatsidilääkityksen jättämisen pois kolmen päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Clinical Research Unit, OCDEM, Churchill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HNF1-alfa tai HNF4-alfa MODY:n diagnoosi.
  • Tällä hetkellä gliklatsidihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä muita diabeteslääkkeitä kuin gliklatsidia ja metformiinia
  • Suun kautta otettava steroidihoito 30 päivää ennen aloitusta tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
  • Tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa muu tila tai seikka, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi potilaan kykyyn osallistua tutkimussuunnitelmaan.
  • Tuntui sopimattomalta osallistumaan tutkimukseen päätutkijan mielestä.
  • Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy diabeteslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gliklatsidin poisjättäminen
Muut: Gliklatsidin poisjättäminen
Osallistujat lopettavat gliklatsidin käytön 3 päiväksi. OGTT:n tietoja verrataan niihin ennen lääkityksen lopettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman glukagonissa lähtötasosta (0 min)
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.
Muutos plasman glukagonipitoisuudessa lähtötilanteesta oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana, gliklatsidihoidon aikana ja poistumisjakson jälkeen.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman c-peptidissä lähtötasosta (0 min)
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.
Sen määrittämiseksi, korreloivatko aterian jälkeiset glukagonitasojen muutokset c-peptidipitoisuuksien muutoksiin HNF1-/4-alfa MODY -potilailla, jotka käyttävät gliklatsidia tai eivät.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.
Muutos plasman esteröimättömissä rasvahappoissa (NEFA) lähtötasosta (0 min)
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.
Sen määrittämiseksi, korreloivatko aterian jälkeiset glukagonitasojen muutokset NEFA-tasojen muutosten kanssa HNF1-/4-alfa MODY -potilailla, jotka käyttävät gliklatsidia ja eivät sitä.
0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min 75g oraalisen glukoosin sietotestin aikana.
Jatkuvat glukoosimittarin tallennukset
Aikaikkuna: 12 päivää
Arvioida verensokerin vaihtelua gliklatsidihoidon aikana ja sen jälkeen (vain osallistujille, jotka haluavat osallistua tähän valinnaiseen komponenttiin).
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut anonymisoidut tiedot (eli vain tutkimusID:llä) tallennetaan Oxfordin tutkimusarkistoon (http://ora.ox.ac.uk/). Tämä tarjoaa linkin julkaisuissa esitettyjen tulosten ja taustatietojen välillä. Säilytysajan (tällä hetkellä 5 vuotta) lopussa tiedot poistetaan arkistosta. Anonymisoituja tietoja voidaan edelleen käyttää tulevassa tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gliklatsidin poisjättäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa