Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cue-Reward-inlärning och viktökning hos ungdomar (ChildLearn)

25 januari 2024 uppdaterad av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Syftet med studien är att jämföra barn med låg risk för fetma (två friskviktiga föräldrar) med barn med hög risk för fetma (två överviktiga föräldrar) i deras svarsfrekvens på matsmak och i deras inlärningshastighet med hjälp av fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta projekt är att genomföra en studie med tillräcklig kraft som jämför barn med låg risk för fetma med barn med hög risk för fetma på deras hjärnans svar på matsmak under en pavlovisk inlärningsuppgift. Sju bedömningsbesök kommer att genomföras vid tre separata tidpunkter; baslinje, 1-årsuppföljning och 2-årsuppföljning. Bedömningar kommer att omfatta antropometri, intervjuer, datoruppgifter, frågeformulär och en fMRI-skanning. Detta forskningsprogram testar en ny hypotes om överätande och utveckling av fetma hos barn, och kan ge kritiska data om individuella sårbarheter för överätande för vidare forskning. Dessutom kan denna studie tillhandahålla mekanismer för intervention när det gäller inlärning av cue-belöning hos barn, för att i slutändan förhindra fetma hos ungdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn (5-75:e BMI %) mellan 8 och 11 år gamla med antingen två överviktiga föräldrar (BMI>25) eller två friskviktiga föräldrar (BMI = 18-24,9)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friskviktiga barn mellan 8 och 11 år
  • BMI 5-75:e percentilen
  • Barnet måste vara högerhänt
  • Barnet måste vara villigt att delta i en fMRI-skanning
  • Antingen två biologiska föräldrar som är överviktiga/fetma eller inga biologiska föräldrar som är överviktiga/fetma
  • En biologisk förälder som är villig att ta med barn till bedömningsbesök
  • Barn och deltagande förälder Behärskar engelska flytande för att tala, läsa och skriva
  • Barn måste gilla ostpizza och chokladmilkshake

Exklusions kriterier:

  • Barn övervikt (BMI≥85:e percentilen)
  • Barndiagnoser av en allvarlig kronisk fysisk sjukdom (t.ex. diabetes) för vilken läkares övervakning av kost och träningsrecept behövs
  • Barn som tar mediciner som kan påverka hjärnans reaktioner (kan ta barn som är stabila på mediciner)
  • Barn med MRT-kontraindikationer (närvaro av metalliskt främmande föremål eller enhet i kroppen, piercingar som inte kan tas bort, tatuerad permanent makeup som innehåller metall, hängslen, huvudtrauma, klaustrofobi, användning av Bigen permanent hårfärgningsmedel)
  • Barn med en aktiv ätstörning (rapporterad på EDE-intervju) eller med första gradens släkting med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller funktionshinder fastställs genom självrapporteringsåtgärder för föräldrar och barn, och förälderrapporterade barns individuella utbildningsplan
  • Synproblem som inte går att korrigera med linser
  • Matallergier relaterade till ostpizza, chokladmilkshake eller snacks som används i studien
  • Menarche hos kvinnliga deltagare vid tidpunkten för inskrivningen
  • Barn som poängsätter inom midpubertalområdet eller högre baserat på Pubertal Development Scale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med hög risk för fetma
Friska barn (5:e–75:e BMI %) med två överviktiga/fetma föräldrar (BMI>25)
Övrig: Funktionell MR
Barn med låg risk för fetma
Friskviktiga barn (5:e-75:e BMI%) med två friskviktiga föräldrar (BMI = 18-24,9)
Övrig: Funktionell MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cue-belöning lärande
Tidsram: Endast baslinje
Huruvida frekvensen av förändringen i BOLD-svar från matkö till neutral signal är olika mellan hög- och lågriskbarn
Endast baslinje
Belöna känslighet
Tidsram: Endast baslinje
Huruvida BOLD svar på matkö skiljer sig mellan hög- och lågriskbarn
Endast baslinje
Viktökning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 månader och 24 månader
Huruvida graden av signalbelöning och belöningskänslighet förutsäger viktökning
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 161468
  • R01DK111106 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Funktionell MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera