Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cue-Reward læring og vægtøgning i ungdommen (ChildLearn)

25. januar 2024 opdateret af: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne børn med lav risiko for fedme (to sunde forældre) med børn med høj risiko for fedme (to overvægtige forældre) i deres responsrate på madsmag og i deres indlæringshastighed ved hjælp af fMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at udføre et tilstrækkeligt drevet studie, der sammenligner børn med lav risiko for fedme med børn med høj risiko for fedme på deres hjernereaktioner på madsmag under en pavlovsk læringsopgave. Syv vurderingsbesøg vil blive gennemført på tre separate tidspunkter; baseline, 1-års opfølgning og 2-års opfølgning. Vurderinger vil omfatte antropometri, interviews, computeropgaver, spørgeskemaer og en fMRI-scanning. Dette forskningsprogram tester en ny hypotese om overspisning og udvikling af fedme hos børn og kan give kritiske data om individuelle sårbarheder over for overspisning til yderligere forskning. Desuden kunne denne undersøgelse give mekanismer til intervention med hensyn til cue-reward læring hos børn, for i sidste ende at forhindre fedme hos unge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde børn (5-75.BMI%) mellem 8 og 11 år med enten to overvægtige forældre (BMI>25) eller to sunde forældre (BMI = 18-24,9)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundvægtige børn mellem 8 og 11 år
  • BMI 5-75 percentil
  • Barnet skal være højrehåndet
  • Barnet skal være villig til at deltage i en fMRI-scanning
  • Enten to biologiske forældre, der er overvægtige/fede eller ingen biologiske forældre, der er overvægtige/fede
  • En biologisk forælder er villig til at tage barnet med til vurderingsbesøg
  • Barn og deltagende forælder Behersker engelsk til at tale, læse og skrive
  • Barn skal kunne lide ostepizza og chokolademilkshake

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtigt barn (BMI≥85. percentil)
  • Børnediagnoser af en alvorlig kronisk fysisk sygdom (f.eks. diabetes), for hvilken der er behov for lægetilsyn med kost og motionsrecept.
  • Barn, der tager medicin, der kan påvirke hjernens reaktioner (kan tage børn, der er stabile på medicin)
  • Barn med MR-kontraindikationer (tilstedeværelse af metallisk fremmedlegeme eller enhed i kroppen, piercinger, der ikke kan fjernes, tatoveret permanent makeup, der indeholder metal, seler, hovedtraume, klaustrofobi, brug af Bigen permanent hårfarve)
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse (rapporteret på EDE-interview) eller med førstegradsslægtning med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa
  • Kognitiv svækkelse eller funktionsnedsættelse bestemt gennem forældres og barns selvrapporteringsforanstaltninger og forældrerapporterede børns individuelle uddannelsesplan
  • Synsproblemer kan ikke rettes med linser
  • Fødevareallergi relateret til ostepizza, chokolademilkshake eller de snacks, der blev brugt i undersøgelsen
  • Menarche hos kvindelige deltagere på tidspunktet for tilmelding
  • Børn scorer inden for midpubertalområdet eller højere baseret på Pubertal Development Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med høj risiko for fedme
Sunde børn (5.-75. BMI %) med to overvægtige/fede forældre (BMI>25)
Andet: Funktionel MR
Børn med lav risiko for fedme
Sunde børn (5.-75. BMI %) med to sunde forældre (BMI = 18-24,9)
Andet: Funktionel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue-belønning læring
Tidsramme: Kun baseline
Hvorvidt hastigheden af ​​skiftet i BOLD-respons fra madkø til neutral cue er forskellig mellem høj- og lavrisikobørn
Kun baseline
Belønningsfølsomhed
Tidsramme: Kun baseline
Hvorvidt BOLD-responsen på madkø adskiller sig mellem høj- og lavrisikobørn
Kun baseline
Vægtøgning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 måneder og 24 måneder
Hvorvidt rate of cue belønning og belønningsfølsomhed forudsiger vægtøgning
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161468
  • R01DK111106 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner