Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение с поощрением и прибавка в весе у молодежи (ChildLearn)

25 января 2024 г. обновлено: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Цель исследования — сравнить детей с низким риском ожирения (два родителя со здоровым весом) и детей с высоким риском ожирения (два родителя с избыточным весом) по скорости реакции на вкус пищи и скорости обучения с помощью фМРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта — провести достаточно мощное исследование, в котором дети с низким риском ожирения сравниваются с детьми с высоким риском ожирения по реакциям их мозга на вкус пищи во время обучения по Павлову. Семь визитов для оценки будут проведены в три разных момента времени; исходный уровень, последующее наблюдение через 1 год и последующее наблюдение через 2 года. Оценки будут включать антропометрию, интервью, компьютерные задачи, анкеты и фМРТ. Эта программа исследований проверяет новую гипотезу о переедании и развитии ожирения у детей и может предоставить важные данные об индивидуальной уязвимости к перееданию для дальнейших исследований. Кроме того, это исследование может предоставить механизмы для вмешательства в отношении обучения детей по сигналу и вознаграждению, чтобы в конечном итоге предотвратить ожирение у молодежи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети со здоровым весом (5-75thBMI%) в возрасте от 8 до 11 лет либо с двумя родителями с избыточным весом (ИМТ>25), либо с двумя родителями со здоровым весом (ИМТ = 18-24,9)

Описание

Критерии включения:

  • Дети с нормальным весом в возрасте от 8 до 11 лет
  • ИМТ 5-75-й процентиль
  • Ребенок должен быть правшой
  • Ребенок должен быть готов принять участие в МРТ-сканировании.
  • Либо двое биологических родителей с избыточным весом/ожирением, либо отсутствие биологических родителей с избыточным весом/ожирением
  • Один биологический родитель готов привести ребенка на оценочные визиты
  • Ребенок и участвующий родитель Свободно владеют английским языком для разговорной речи, чтения и письма
  • Ребенку должна понравиться пицца с сыром и шоколадный молочный коктейль

Критерий исключения:

  • Избыточный вес ребенка (ИМТ≥85-й процентиль)
  • У ребенка диагностировано серьезное хроническое соматическое заболевание (например, диабет), при котором требуется врачебное наблюдение за диетой и назначение упражнений.
  • Ребенок, который принимает лекарства, которые могут повлиять на реакцию мозга (может принимать детей, которые стабильно принимают лекарства)
  • Ребенок с противопоказаниями к МРТ (наличие в теле металлического инородного предмета или устройства, несъемный пирсинг, татуированный перманентный макияж, содержащий металл, брекеты, травма головы, клаустрофобия, использование перманентной краски для волос Биген)
  • Ребенок с активным расстройством пищевого поведения (сообщено в интервью EDE) или родственник первой степени родства с нервной анорексией или нервной булимией
  • Когнитивные нарушения или инвалидность, определяемые с помощью самоотчетов родителей и детей и индивидуального плана обучения ребенка, о котором сообщают родители
  • Проблемы со зрением, не исправимые линзами
  • Пищевая аллергия, связанная с сырной пиццей, шоколадным молочным коктейлем или закусками, использованными в исследовании.
  • Менархе у участников женского пола на момент зачисления
  • Дети с баллами в середине полового созревания или выше по шкале полового созревания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с высоким риском ожирения
Дети с нормальным весом (5-75% ИМТ) от двух родителей с избыточным весом/ожирением (ИМТ>25)
Другой: Функциональная МРТ
Дети с низким риском ожирения
Дети со здоровым весом (ИМТ 5-75%) от двух родителей со здоровым весом (ИМТ = 18-24,9)
Другой: Функциональная МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение с вознаграждением
Временное ограничение: Только базовый уровень
Отличается ли скорость перехода ЖИРНОЙ реакции от пищевого сигнала к нейтральному у детей с высоким и низким риском?
Только базовый уровень
Чувствительность вознаграждения
Временное ограничение: Только базовый уровень
Отличается ли СМЕЛЫЙ ответ на сигнал о еде у детей с высоким и низким риском
Только базовый уровень
Увеличение веса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 месяцев и 24 месяца
Предсказывают ли скорость поощрения и чувствительность к вознаграждению прибавку в весе
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 месяцев и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 161468
  • R01DK111106 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональная МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться