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Aprendizado de recompensa e ganho de peso na juventude (ChildLearn)

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
O objetivo do estudo é comparar crianças com baixo risco de obesidade (dois pais com peso saudável) com crianças com alto risco de obesidade (dois pais com sobrepeso) em sua taxa de resposta ao sabor dos alimentos e em sua taxa de aprendizado usando fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste projeto é conduzir um estudo adequadamente desenvolvido que compare crianças com baixo risco de obesidade a crianças com alto risco de obesidade em suas respostas cerebrais aos sabores dos alimentos durante uma tarefa de aprendizagem pavloviana. Sete visitas de avaliação serão realizadas em três momentos diferentes; linha de base, acompanhamento de 1 ano e acompanhamento de 2 anos. As avaliações incluirão antropometria, entrevistas, tarefas de computador, questionários e uma ressonância magnética funcional. Este programa de pesquisa testa uma nova hipótese sobre comer demais e o desenvolvimento da obesidade em crianças, e pode fornecer dados críticos sobre vulnerabilidades individuais a comer demais para pesquisas futuras. Além disso, este estudo pode fornecer mecanismos de intervenção em relação ao aprendizado de recompensa em crianças, para, em última análise, prevenir a obesidade na juventude.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com peso saudável (5-75º IMC%) entre 8 e 11 anos de idade com dois pais com excesso de peso (IMC>25) ou dois pais com peso saudável (IMC = 18-24,9)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com peso saudável entre 8 e 11 anos
  • IMC percentil 5-75
  • A criança deve ser destra
  • A criança deve estar disposta a participar de uma ressonância magnética funcional
  • Dois pais biológicos com sobrepeso/obesidade ou nenhum dos pais biológicos com sobrepeso/obesidade
  • Um pai biológico disposto a levar a criança para as visitas de avaliação
  • Filho e pai participante Fluente em inglês para falar, ler e escrever
  • A criança deve gostar de pizza de queijo e milk-shake de chocolate

Critério de exclusão:

  • Criança com sobrepeso (IMC≥ percentil 85)
  • Diagnósticos infantis de uma doença física crônica grave (por exemplo, diabetes) para a qual é necessária a supervisão médica da dieta e a prescrição de exercícios
  • Criança que está tomando medicamentos que podem afetar as respostas cerebrais (pode levar crianças que estão estáveis ​​com remédios)
  • Criança com contra-indicações para ressonância magnética (presença de objeto ou dispositivo metálico estranho no corpo, piercings que não podem ser removidos, maquiagem permanente tatuada que contenha metal, aparelho ortodôntico, traumatismo craniano, claustrofobia, uso de tinta de cabelo permanente Bigen)
  • Criança com transtorno alimentar ativo (relatado em entrevista EDE) ou com parente de primeiro grau com Anorexia Nervosa ou Bulimia Nervosa
  • Comprometimento cognitivo ou incapacidade determinada por meio de medidas de autorrelato dos pais e filhos e plano educacional individual da criança relatado pelos pais
  • Problemas de visão incorrigíveis com lentes
  • Alergias alimentares relacionadas a pizza de queijo, milk-shake de chocolate ou salgadinhos usados ​​no estudo
  • Menarca em participantes do sexo feminino no momento da inscrição
  • Crianças com pontuação dentro da faixa intermediária da puberdade ou superior com base na Escala de Desenvolvimento Puberal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com alto risco de obesidade
Crianças com peso saudável (5º-75º IMC%) com dois pais com sobrepeso/obesidade (IMC>25)
Outro: Ressonância magnética funcional
Crianças com baixo risco de obesidade
Crianças com peso saudável (5º-75º IMC%) com dois pais com peso saudável (IMC = 18-24,9)
Outro: Ressonância magnética funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem por recompensa
Prazo: Somente linha de base
Se a taxa de mudança na resposta BOLD da sugestão de comida para a neutra é diferente entre crianças de alto e baixo risco
Somente linha de base
Sensibilidade de recompensa
Prazo: Somente linha de base
Se a resposta BOLD à sugestão alimentar difere entre crianças de alto e baixo risco
Somente linha de base
Ganho de peso
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 meses e 24 meses
Se a taxa de recompensa por sugestão e a sensibilidade à recompensa predizem o ganho de peso
Mudança da linha de base em uma média de 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 161468
  • R01DK111106 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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