Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cue-Reward læring og vektøkning i ungdom (ChildLearn)

25. januar 2024 oppdatert av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Målet med studien er å sammenligne barn med lav risiko for fedme (to sunne foreldre) med barn med høy risiko for fedme (to overvektige foreldre) i deres responsrate på matsmak og i deres læringshastighet ved bruk av fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre en tilstrekkelig drevet studie som sammenligner barn med lav risiko for fedme med barn med høy risiko for fedme på hjernens respons på matsmak under en pavlovsk læringsoppgave. Syv vurderingsbesøk vil bli gjennomført på tre separate tidspunkter; baseline, 1-års oppfølging og 2-års oppfølging. Vurderinger vil inkludere antropometri, intervjuer, dataoppgaver, spørreskjemaer og en fMRI-skanning. Dette forskningsprogrammet tester en ny hypotese om overspising og utvikling av fedme hos barn, og kan gi kritiske data om individuelle sårbarheter for overspising for videre forskning. Videre kan denne studien gi mekanismer for intervensjon med hensyn til cue-reward læring hos barn, for til slutt å forhindre fedme hos ungdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn (5-75thBMI%) mellom 8 og 11 år med enten to overvektige foreldre (BMI>25) eller to sunne foreldre (BMI = 18-24,9)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunnvektige barn mellom 8 og 11 år
  • BMI 5-75. persentil
  • Barn må være høyrehendt
  • Barnet må være villig til å delta i en fMRI-skanning
  • Enten to biologiske foreldre som er overvektige/fedme eller ingen biologiske foreldre som er overvektige/fedme
  • En biologisk forelder som er villig til å ta med barn til vurderingsbesøk
  • Barn og deltakende forelder Behersker engelsk flytende for å snakke, lese og skrive
  • Barn må like ostepizza og sjokolademilkshake

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt hos barn (BMI≥85. persentil)
  • Barnediagnoser av en alvorlig kronisk fysisk sykdom (f.eks. diabetes) der det er nødvendig med legetilsyn med kosthold og treningsresept
  • Barn som tar medisiner som kan påvirke hjernens reaksjoner (kan ta barn som er stabile på medisiner)
  • Barn med MR-kontraindikasjoner (tilstedeværelse av metalliske fremmedlegemer eller enheter i kroppen, piercinger som ikke kan fjernes, tatovert permanent sminke som inneholder metall, seler, hodetraumer, klaustrofobi, bruk av Bigen permanent hårfarge)
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse (rapportert på EDE-intervju) eller med førstegradsslektning med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa
  • Kognitiv svikt eller funksjonshemming bestemt gjennom selvrapporteringstiltak for foreldre og barn, og foreldrerapportert individuell opplæringsplan for barnet
  • Synsproblemer kan ikke korrigeres med linser
  • Matallergier relatert til ostepizza, sjokolademilkshake eller snacks som ble brukt i studien
  • Menarche hos kvinnelige deltakere ved påmelding
  • Barn skårer innenfor midpubertalområdet eller høyere basert på Pubertal Development Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med høy risiko for fedme
Friske barn (5.–75. BMI %) med to overvektige/fedme foreldre (BMI>25)
Annen: Funksjonell MR
Barn med lav risiko for fedme
Friske barn (5.–75. BMI %) med to sunne foreldre (BMI = 18–24,9)
Annen: Funksjonell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cue-belønning læring
Tidsramme: Kun grunnlinje
Hvorvidt frekvensen av skiftet i FET-respons fra matsignal til nøytral signal er forskjellig mellom høy- og lavrisikobarn
Kun grunnlinje
Belønningsfølsomhet
Tidsramme: Kun grunnlinje
Hvorvidt den FEDE responsen på matkikk er forskjellig mellom høy- og lavrisikobarn
Kun grunnlinje
Vektøkning
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 måneder og 24 måneder
Hvorvidt rate av signalbelønning og belønningsfølsomhet forutsier vektøkning
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 161468
  • R01DK111106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere