Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cue-Reward tanulás és súlygyarapodás fiatalokban (ChildLearn)

2024. január 25. frissítette: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
A tanulmány célja az elhízás szempontjából alacsony kockázatú gyermekek (két egészséges testsúlyú szülő) és az elhízás magas kockázatának kitett gyermekek (két túlsúlyos szülő) összehasonlítása az ételek ízére adott válaszarány és az fMRI segítségével végzett tanulási arány tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az elsődleges célja egy megfelelő teljesítményű tanulmány elvégzése, amely az elhízás szempontjából alacsony kockázatú gyermekeket hasonlítja össze az elhízás szempontjából magas kockázatú gyermekek agyi reakcióival az ételek ízére egy pavlovi tanulási feladat során. Hét értékelő látogatásra három különböző időpontban kerül sor; alapvonal, 1 éves követés és 2 éves követés. Az értékelések közé tartozik az antropometria, az interjúk, a számítógépes feladatok, a kérdőívek és az fMRI vizsgálat. Ez a kutatási program egy új hipotézist tesztel a túlevéssel és a gyermekek elhízásának kialakulásával kapcsolatban, és kritikus adatokat szolgáltathat a túlevéssel szembeni egyéni sebezhetőségekről további kutatásokhoz. Ezen túlmenően, ez a tanulmány olyan beavatkozási mechanizmusokat nyújthat, amelyek a gyermekeknél a jutalommal járó tanulást célozzák, hogy végső soron megelőzzék a fiatalok elhízását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges testsúlyú (5-75 BMI%) 8 és 11 év közötti gyermekek két túlsúlyos szülővel (BMI>25), vagy két egészséges testsúlyú szülővel (BMI = 18-24,9)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges testsúlyú gyermekek 8 és 11 év között
  • BMI 5-75 százalékos
  • A gyermeknek jobbkezesnek kell lennie
  • A gyermeknek hajlandónak kell lennie az fMRI-vizsgálatban való részvételre
  • Vagy két túlsúlyos/elhízott biológiai szülő, vagy nincs túlsúlyos/elhízott biológiai szülő
  • Az egyik biológiai szülő hajlandó elhozni gyermekét értékelő látogatásokra
  • Gyermek és részt vevő szülő folyékonyan beszél angolul, beszél, olvas és ír
  • A gyerek biztosan szereti a sajtos pizzát és a csokis turmixot

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek túlsúly (BMI≥85 százalékos)
  • Gyermekkori súlyos krónikus testi betegség (pl. cukorbetegség) diagnózisa, amelyhez orvosi felügyelet szükséges a diéta és a testmozgás felírása miatt.
  • Gyermek, aki olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az agyi reakciókat (olyan gyerekeket is szedhet, akik stabilan szedik a gyógyszert)
  • MRI ellenjavallattal rendelkező gyermek (fémes idegen tárgy vagy eszköz jelenléte a testben, nem távolítható piercing, tetovált, fémet tartalmazó tartós smink, fogszabályzó, fejsérülés, klausztrofóbia, Bigen tartós hajfesték használata)
  • Aktív étkezési zavarban szenvedő gyermek (az EDE-interjúban jelent meg) vagy elsőfokú rokona Anorexia Nervosa vagy Bulimia Nervosa
  • Kognitív károsodás vagy fogyatékosság, amelyet a szülő és a gyermek önbevallási intézkedései, valamint a szülő által jelentett gyermek egyéni oktatási terve alapján határoztak meg
  • A látási problémák lencsékkel nem javíthatók
  • Sajtos pizzához, csokoládés turmixhoz vagy a vizsgálatban használt snackekhez kapcsolódó ételallergiák
  • Menarche női résztvevőknél a beiratkozáskor
  • A pubertáskori fejlődési skála alapján a középpubertás tartományon belüli vagy magasabb pontszámot elérő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az elhízás szempontjából nagy kockázatnak kitett gyermekek
Egészséges testsúlyú gyermekek (5-75. BMI%) két túlsúlyos/elhízott szülővel (BMI >25)
Egyéb: Funkcionális MRI
Gyermekek, akiknek alacsony az elhízás kockázata
Egészséges testsúlyú gyermekek (5-75. BMI%) két egészséges testsúlyú szülővel (BMI = 18-24,9)
Egyéb: Funkcionális MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jutalommal járó tanulás
Időkeret: Csak alapállapot
Különböző-e a BOLD válasz eltolódása az étkezési jelzésről a semleges jelzésre a magas és az alacsony kockázatú gyermekek között
Csak alapállapot
Jutalomérzékenység
Időkeret: Csak alapállapot
Különbözik-e az ételre adott BOLD válasz a magas és az alacsony kockázatú gyermekek között
Csak alapállapot
Hízás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hónap és 24 hónap
A jelzési jutalom mértéke és a jutalomérzékenység előrejelzi-e a súlygyarapodást
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hónap és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 161468
  • R01DK111106 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel