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Cue-Reward-Lernen und Gewichtszunahme in der Jugend (ChildLearn)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Das Ziel der Studie besteht darin, Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit (zwei Eltern mit gesundem Gewicht) mit Kindern mit hohem Risiko für Fettleibigkeit (zwei übergewichtige Eltern) hinsichtlich ihrer Reaktionsrate auf den Geschmack von Lebensmitteln und ihrer Lerngeschwindigkeit mithilfe von fMRT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Durchführung einer ausreichend leistungsstarken Studie, die Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit mit Kindern mit hohem Risiko für Fettleibigkeit hinsichtlich ihrer Gehirnreaktionen auf den Geschmack von Nahrungsmitteln während einer Pavlovian-Lernaufgabe vergleicht. Sieben Beurteilungsbesuche werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt; Baseline, 1-Jahres-Follow-up und 2-Jahres-Follow-up. Die Beurteilungen umfassen Anthropometrie, Interviews, Computeraufgaben, Fragebögen und einen fMRT-Scan. Dieses Forschungsprogramm testet eine neue Hypothese bezüglich übermäßiger Ernährung und der Entwicklung von Fettleibigkeit bei Kindern und könnte wichtige Daten über die individuelle Anfälligkeit für übermäßiges Essen für weitere Forschung liefern. Darüber hinaus könnte diese Studie Interventionsmechanismen im Hinblick auf das Cue-Reward-Lernen bei Kindern liefern, um letztendlich Fettleibigkeit bei Jugendlichen zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit gesundem Gewicht (5-75. BMI %) im Alter zwischen 8 und 11 Jahren mit entweder zwei übergewichtigen Eltern (BMI > 25) oder zwei Eltern mit gesundem Gewicht (BMI = 18-24,9)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit gesundem Gewicht im Alter zwischen 8 und 11 Jahren
  • BMI 5-75. Perzentil
  • Das Kind muss Rechtshänder sein
  • Das Kind muss bereit sein, an einer fMRT-Untersuchung teilzunehmen
  • Entweder zwei leibliche Eltern, die übergewichtig/fettleibig sind, oder keine leiblichen Eltern, die übergewichtig/fettleibig sind
  • Ein leiblicher Elternteil ist bereit, das Kind zu Untersuchungsbesuchen mitzubringen
  • Kind und teilnehmender Elternteil sprechen, lesen und schreiben fließend Englisch
  • Das Kind muss Käsepizza und Schokoladenmilchshake mögen

Ausschlusskriterien:

  • Übergewicht bei Kindern (BMI ≥ 85. Perzentil)
  • Diagnose einer schweren chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Diabetes) bei Kindern, für die eine ärztliche Überwachung der Ernährung und die Verschreibung von Übungen erforderlich sind
  • Kind, das Medikamente einnimmt, die die Gehirnreaktionen beeinflussen können (kann Kinder einnehmen, die stabil mit Medikamenten behandelt werden)
  • Kind mit MRT-Kontraindikationen (Vorhandensein eines metallischen Fremdkörpers oder Geräts im Körper, Piercings, die nicht entfernt werden können, tätowiertes Permanent-Make-up, das Metall enthält, Zahnspangen, Kopftrauma, Klaustrophobie, Verwendung von Bigens permanentem Haarfärbemittel)
  • Kind mit einer aktiven Essstörung (im EDE-Interview berichtet) oder ein Verwandter ersten Grades mit Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Behinderung, ermittelt durch Selbsteinschätzung von Eltern und Kind sowie durch einen individuellen Bildungsplan des von den Eltern gemeldeten Kindes
  • Sehprobleme, die mit Linsen nicht korrigierbar sind
  • Nahrungsmittelallergien im Zusammenhang mit Käsepizza, Schokoladenmilchshake oder den in der Studie verwendeten Snacks
  • Menarche bei weiblichen Teilnehmern zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Kinder, die basierend auf der Pubertätsentwicklungsskala im mittleren Pubertätsbereich oder höher liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit hohem Risiko für Fettleibigkeit
Kinder mit gesundem Gewicht (5.–75. BMI %) mit zwei übergewichtigen/fettleibigen Eltern (BMI>25)
Sonstiges: Funktionelle MRT
Kinder mit geringem Risiko für Fettleibigkeit
Kinder mit gesundem Gewicht (5.–75. BMI %) mit zwei Eltern mit gesundem Gewicht (BMI = 18–24,9)
Sonstiges: Funktionelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cue-Reward-Lernen
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Ob sich die Rate der Verschiebung der BOLD-Reaktion vom Nahrungsmittel-Hinweis zum neutralen Hinweis bei Kindern mit hohem und niedrigem Risiko unterscheidet
Nur Grundlinie
Belohnungssensibilität
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Ob sich die BOLD-Reaktion auf den Nahrungsmittelreiz zwischen Kindern mit hohem und niedrigem Risiko unterscheidet
Nur Grundlinie
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 12 Monaten und 24 Monaten
Ob die Rate der Reizbelohnung und die Belohnungsempfindlichkeit eine Gewichtszunahme vorhersagen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 12 Monaten und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161468
  • R01DK111106 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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