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提示奖励学习和青少年体重增加 (ChildLearn)

2024年1月25日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
该研究的目的是比较肥胖风险低的儿童（两个体重健康的父母）和肥胖风险高的儿童（两个超重的父母）对食物味道的反应率和使用 fMRI 的学习率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的主要目的是进行一项充分有力的研究，比较肥胖风险低的儿童和肥胖风险高的儿童在巴甫洛夫学习任务中大脑对食物口味的反应。 七次评估访问将在三个不同的时间点进行；基线、1 年随访和 2 年随访。 评估将包括人体测量学、访谈、计算机任务、问卷调查和 fMRI 扫描。 该研究计划检验了一个关于儿童暴饮暴食和肥胖发展的新假设，并可以为进一步研究提供有关暴饮暴食的个体脆弱性的关键数据。 此外，这项研究可以提供干预儿童线索奖励学习的机制，最终预防青少年肥胖。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 8 至 11 岁之间的健康体重儿童 (5-75thBMI%)，有两个超重父母（BMI>25）或两个健康体重父母（BMI = 18-24.9）

描述

纳入标准：

  • 8 至 11 岁的健康体重儿童
  • BMI 5-75%
  • 孩子必须是右撇子
  • 孩子必须愿意参加 fMRI 扫描
  • 要么有两个超重/肥胖的亲生父母，要么没有超重/肥胖的亲生父母
  • 一位亲生父母愿意带孩子去评估访问
  • 孩子和参与的家长英语说、读、写流利
  • 孩子一定喜欢芝士披萨和巧克力奶昔

排除标准：

  • 儿童超重（BMI≥85%）
  • 需要医生监督饮食和运动处方的严重慢性身体疾病（例如糖尿病）的儿童诊断
  • 正在服用可能影响大脑反应的药物的孩子（可以服用药物稳定的孩子）
  • 患有 MRI 禁忌症的儿童（体内存在金属异物或装置、无法去除的穿孔、含有金属的纹身永久性化妆品、牙套、头部外伤、幽闭恐惧症、使用 Bigen 永久性染发剂）
  • 患有进食障碍（在 EDE 访谈中报告）或一级亲属患有神经性厌食症或神经性贪食症的儿童
  • 通过家长和孩子的自我报告措施确定的认知障碍或残疾，以及家长报告的儿童个别教育计划
  • 镜片无法矫正的视力问题
  • 与奶酪披萨、巧克力奶昔或研究中使用的零食相关的食物过敏
  • 入组时女性参与者的月经初潮
  • 根据青春期发育量表评分在青春期中期或更高范围内的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖高危儿童
有两个超重/肥胖父母（BMI>25）的健康体重儿童（5th-75thBMI%）
其他：功能磁共振成像
肥胖风险低的儿童
有两个健康体重父母 (BMI = 18-24.9) 的健康体重儿童 (5th-75thBMI%)
其他：功能磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提示奖励学习
大体时间：仅基线
高风险和低风险儿童从食物提示到中性提示的 BOLD 反应变化率是否不同
仅基线
奖励敏感度
大体时间：仅基线
高风险和低风险儿童对食物提示的大胆反应是否不同
仅基线
体重增加
大体时间：平均 12 个月和 24 个月时的基线变化
提示奖励率和奖励敏感性是否预测体重增加
平均 12 个月和 24 个月时的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Kerri Boutelle, Ph.D.、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月27日

研究完成 (实际的)

2023年12月27日

研究注册日期

首次提交

2017年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 161468
  • R01DK111106 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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