Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka Cue-Reward i przyrost masy ciała u młodzieży (ChildLearn)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Celem badania jest porównanie dzieci o niskim ryzyku otyłości (dwoje rodziców o prawidłowej masie ciała) z dziećmi o wysokim ryzyku otyłości (dwoje rodziców z nadwagą) pod względem wskaźnika reakcji na smak jedzenia i tempa uczenia się za pomocą fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie badania o odpowiedniej mocy, które porównuje reakcje mózgu dzieci z niskim ryzykiem otyłości z dziećmi z wysokim ryzykiem otyłości na reakcje ich mózgów na smaki pokarmowe podczas Pawłowskiego zadania edukacyjnego. Siedem wizyt oceniających zostanie przeprowadzonych w trzech różnych punktach czasowych; wyjściowa, roczna obserwacja i 2 letnia obserwacja. Oceny będą obejmować antropometrię, wywiady, zadania komputerowe, kwestionariusze i skan fMRI. Ten program badawczy testuje nową hipotezę dotyczącą przejadania się i rozwoju otyłości u dzieci i może dostarczyć krytycznych danych na temat indywidualnych podatności na przejadanie się do dalszych badań. Co więcej, badanie to może dostarczyć mechanizmów interwencji w odniesieniu do uczenia się z nagrodami u dzieci, aby ostatecznie zapobiegać otyłości u młodzieży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci o prawidłowej masie ciała (5-75% BMI) w wieku od 8 do 11 lat z dwojgiem rodziców z nadwagą (BMI>25) lub dwojgiem rodziców o prawidłowej masie ciała (BMI = 18-24,9)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci o zdrowej wadze w wieku od 8 do 11 lat
  • BMI 5-75 percentyl
  • Dziecko musi być praworęczne
  • Dziecko musi być chętne do udziału w badaniu fMRI
  • Albo dwoje biologicznych rodziców z nadwagą/otyłością, albo brak biologicznych rodziców z nadwagą/otyłością
  • Jeden biologiczny rodzic chętny do przyprowadzenia dziecka na wizyty kontrolne
  • Dziecko i rodzic uczestniczący Biegle władają językiem angielskim w mowie, czytaniu i pisaniu
  • Dziecko musi lubić pizzę z serem i czekoladowy koktajl mleczny

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwaga dziecka (BMI≥85 percentyl)
  • Rozpoznanie u dziecka poważnej przewlekłej choroby somatycznej (np. cukrzycy), w przypadku której wymagany jest nadzór lekarza nad dietą i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń
  • Dziecko, które przyjmuje leki, które mogą wpływać na reakcje mózgu (może przyjmować dzieci, które są stabilne na lekach)
  • Dziecko z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (obecność metalowego ciała obcego lub urządzenia w ciele, piercing, którego nie można usunąć, wytatuowany makijaż permanentny zawierający metal, aparat ortodontyczny, uraz głowy, klaustrofobia, stosowanie trwałej farby do włosów Bigen)
  • Dziecko z aktywnymi zaburzeniami odżywiania (zgłoszone podczas wywiadu EDE) lub z krewnym pierwszego stopnia z jadłowstrętem psychicznym lub bulimią psychiczną
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność stwierdzona na podstawie samoopisu rodziców i dzieci oraz indywidualnego planu edukacji dziecka zgłoszonego przez rodziców
  • Problemy ze wzrokiem nie do naprawienia soczewkami
  • Alergie pokarmowe związane z serową pizzą, czekoladowym koktajlem mlecznym lub przekąskami użytymi w badaniu
  • Menarche u uczestniczek w momencie rejestracji
  • Dzieci uzyskujące wyniki w środkowym okresie dojrzewania lub wyższym na podstawie Skali Rozwoju Pokwitania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z grupy wysokiego ryzyka otyłości
Dzieci o prawidłowej masie ciała (BMI 5-75%) z dwojgiem rodziców z nadwagą/otyłością (BMI>25)
Inny: Funkcjonalny MRI
Dzieci o niskim ryzyku otyłości
Dzieci o prawidłowej masie ciała (5-75% BMI) z dwojgiem rodziców o prawidłowej masie ciała (BMI = 18-24,9)
Inny: Funkcjonalny MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się z nagrodami
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Czy tempo zmiany odpowiedzi BOLD od sygnału pokarmowego do sygnału neutralnego jest różne u dzieci wysokiego i niskiego ryzyka
Tylko linia bazowa
Czułość nagrody
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Czy reakcja BOLD na sygnał pokarmowy różni się między dziećmi wysokiego i niskiego ryzyka
Tylko linia bazowa
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średnio po 12 i 24 miesiącach
Czy wskaźnik nagrody za wskazówkę i wrażliwość na nagrodę przewidują przyrost masy ciała
Zmiana od wartości początkowej średnio po 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161468
  • R01DK111106 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj