- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254576
Cue-Reward oppiminen ja painonnousu nuoruudessa (ChildLearn)
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lapsia, joilla on alhainen liikalihavuusriski (kaksi tervepainoista vanhempaa) korkean lihavuusriskin omaaviin (kaksi ylipainoista vanhempaa) vasteprosenttia ruoan makuun ja oppimisnopeutta fMRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on suorittaa riittävän tehokas tutkimus, jossa verrataan lapsia, joilla on alhainen liikalihavuusriski, lapsiin, joilla on suuri liikalihavuusriski heidän aivoreaktioihinsa ruoan makuun pavlovilaisen oppimistehtävän aikana.
Seitsemän arviointikäyntiä tehdään kolmessa eri ajankohtana; lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta.
Arvioinnit sisältävät antropometriaa, haastatteluja, tietokonetehtäviä, kyselyitä ja fMRI-skannausta.
Tämä tutkimusohjelma testaa uutta hypoteesia ylensyömisestä ja lasten liikalihavuuden kehittymisestä, ja se voisi tarjota kriittistä tietoa yksilön haavoittuvuuksista ylensyömiseen jatkotutkimuksia varten.
Lisäksi tämä tutkimus voisi tarjota mekanismeja interventioon liittyen lasten vihje-palkitsevaan oppimiseen, jotta lopulta estetään nuorten liikalihavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tervepainoiset (5-75 BMI %) 8-11-vuotiaat lapset, joilla on joko kaksi ylipainoista vanhempaa (BMI>25) tai kaksi tervepainoista vanhempaa (BMI = 18-24,9)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tervepainoiset 8-11-vuotiaat lapset
- BMI 5-75 persentiili
- Lapsen tulee olla oikeakätinen
- Lapsen on oltava valmis osallistumaan fMRI-skannaukseen
- Joko kaksi biologista vanhempaa, jotka ovat ylipainoisia/lihavia, tai ei yhtään biologista vanhempaa, jotka ovat ylipainoisia/lihavia
- Yksi biologinen vanhempi, joka on valmis tuomaan lapsensa arviointikäynneille
- Lapsi ja osallistuva vanhempi puhuvat sujuvasti englantia puhumiseen, lukemiseen ja kirjoittamiseen
- Lapsen täytyy pitää juustopizzasta ja suklaapirtelöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen ylipaino (BMI≥85 prosenttipiste)
- Lapsella on diagnosoitu vakava krooninen fyysinen sairaus (esim. diabetes), johon tarvitaan lääkärin ruokavaliota ja liikuntamääräystä
- Lapsi, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen reaktioihin (voi ottaa lapset, jotka eivät saa lääkkeitä)
- Lapsi, jolla on magneettikuvauksen vasta-aihe (metallisen vieraan esineen tai laitteen läsnäolo kehossa, lävistykset, joita ei voida poistaa, tatuoitu metallia sisältävä kestomeikki, henkselit, pään trauma, klaustrofobia, Bigen-kestovärin käyttö)
- Lapsi, jolla on aktiivinen syömishäiriö (raportoitu EDE-haastattelussa) tai jolla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on anorexia nervosa tai bulimia nervosa
- Kognitiivinen vamma tai vamma, joka määritetään vanhemman ja lapsen itseraportointitoimenpiteiden ja vanhemman ilmoittaman lapsen henkilökohtaisen koulutussuunnitelman avulla
- Linssillä korjaamattomat näköongelmat
- Juustopizzaan, suklaapirtelöön tai tutkimuksessa käytettyihin välipaloihin liittyvät ruoka-aineallergiat
- Menarche naispuolisilla osallistujilla ilmoittautumisen yhteydessä
- Lapset, jotka saavat pistemäärän murrosiän kehitysasteikon perusteella keskimurrosiän alueella tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on suuri lihavuusriski
Tervepainoiset lapset (5.-75. BMI %), joilla on kaksi ylipainoista/lihavaa vanhempaa (BMI > 25)
|
|
|
Lapset, joilla on alhainen lihavuusriski
Tervepainoiset lapset (5.-75. BMI %), joilla on kaksi tervepainoista vanhempaa (BMI = 18-24,9)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppiminen palkintona
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Onko BOLD-vasteen siirtymisnopeus ruokamerkinnästä neutraaliin erilaista korkea- ja matalariskisten lasten välillä
|
Vain perustila
|
|
Palkintoherkkyys
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Onko BOLD-reaktio ruokavihjeeseen erilainen korkea- ja matalariskisten lasten välillä
|
Vain perustila
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ennustavatko palkkion määrä ja palkkioherkkyys painonnousua
|
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boutelle KN, Wierenga CE, Bischoff-Grethe A, Melrose AJ, Grenesko-Stevens E, Paulus MP, Kaye WH. Increased brain response to appetitive tastes in the insula and amygdala in obese compared with healthy weight children when sated. Int J Obes (Lond). 2015 Apr;39(4):620-8. doi: 10.1038/ijo.2014.206. Epub 2014 Dec 11.
- Mestre ZL, Bischoff-Grethe A, Eichen DM, Wierenga CE, Strong D, Boutelle KN. Hippocampal atrophy and altered brain responses to pleasant tastes among obese compared with healthy weight children. Int J Obes (Lond). 2017 Oct;41(10):1496-1502. doi: 10.1038/ijo.2017.130. Epub 2017 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161468
- R01DK111106 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen MRI
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
Chinese University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrytointiMukula-skleroosi | Fragile X -syndrooma | Rettin syndrooma | Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen | Angelmanin syndrooma | Kreatiinin puutos, X-liittynyt | Telomeerinen 22Q13-monosomiaoireyhtymä | Kromosomi 15Q, osittainen deleetioYhdysvallat
-
University of KansasValmisFyysinen vamma | Ylipaino tai liikalihavuus | Liikkuvuuden rajoitusYhdysvallat