Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení s odměňováním a přibírání na váze v mládí (ChildLearn)

25. ledna 2024 aktualizováno: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Cílem studie je porovnat děti s nízkým rizikem obezity (dva rodiče se zdravou hmotností) s dětmi s vysokým rizikem obezity (dva rodiče s nadváhou) v míře jejich odpovědi na chuť jídla a v míře učení pomocí fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je provést dostatečně výkonnou studii, která porovná děti s nízkým rizikem obezity s dětmi s vysokým rizikem obezity na základě jejich mozkových reakcí na chutě jídla během pavlovovského učebního úkolu. Bude provedeno sedm hodnotících návštěv ve třech různých časových bodech; základní stav, jednoleté sledování a dvouleté sledování. Hodnocení bude zahrnovat antropometrii, rozhovory, počítačové úkoly, dotazníky a sken fMRI. Tento výzkumný program testuje novou hypotézu týkající se přejídání a rozvoje obezity u dětí a mohl by poskytnout kritická data o individuální zranitelnosti vůči přejídání pro další výzkum. Kromě toho by tato studie mohla poskytnout mechanismy pro intervenci, pokud jde o učení na základě narážky u dětí, aby se nakonec zabránilo obezitě u mládeže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se zdravou hmotností (5–75 BMI %) ve věku od 8 do 11 let buď se dvěma rodiči s nadváhou (BMI>25) nebo se dvěma rodiči se zdravou hmotností (BMI = 18–24,9)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti zdravé váhy ve věku od 8 do 11 let
  • BMI 5-75 percentil
  • Dítě musí být pravák
  • Dítě musí být ochotno zúčastnit se vyšetření fMRI
  • Buď dva biologičtí rodiče s nadváhou/obezitou, nebo žádní biologičtí rodiče s nadváhou/obezitou
  • Jeden biologický rodič ochoten přivést dítě na prohlídky
  • Dítě a zúčastněný rodič Mluví plynně anglicky pro mluvení, čtení a psaní
  • Dítě musí mít rád sýrovou pizzu a čokoládový koktejl

Kritéria vyloučení:

  • Dětská nadváha (BMI≥ 85. percentil)
  • Diagnóza dětského závažného chronického fyzického onemocnění (např. cukrovky), u kterého je nutný lékařský dohled nad dietou a předepisováním cvičení
  • Dítě, které užívá léky, které mohou ovlivnit reakce mozku (může brát děti, které jsou stabilní na lécích)
  • Dítě s MRI kontraindikacemi (přítomnost kovového cizího předmětu nebo zařízení v těle, piercing, který nelze odstranit, tetovaný permanentní make-up obsahující kov, rovnátka, poranění hlavy, klaustrofobie, použití permanentní barvy na vlasy Bigen)
  • Dítě s aktivní poruchou příjmu potravy (zpráva v rozhovoru s EDE) nebo s příbuzným prvního stupně s mentální anorexií nebo mentální bulimií
  • Kognitivní porucha nebo postižení zjištěné prostřednictvím sebehodnocení rodičů a dítěte a podle individuálního vzdělávacího plánu dítěte
  • Problémy se zrakem neopravitelné čočkami
  • Potravinové alergie související se sýrovou pizzou, čokoládovým mléčným koktejlem nebo svačinami použitými ve studii
  • Menarche u ženských účastnic v době zápisu
  • Děti dosahující skóre v rozmezí středního puberty nebo vyšší na základě stupnice pubertálního rozvoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s vysokým rizikem obezity
Děti se zdravou hmotností (5.-75. BMI %) se dvěma rodiči s nadváhou/obezitou (BMI>25)
Jiný: Funkční MRI
Děti s nízkým rizikem obezity
Děti se zdravou hmotností (5.–75. BMI %) se dvěma rodiči se zdravou hmotností (BMI = 18–24,9)
Jiný: Funkční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení za odměnu
Časové okno: Pouze základní linie
Zda se míra posunu v BOLD odpovědi od potravinového podnětu k neutrálnímu podnětu liší u dětí s vysokým a nízkým rizikem
Pouze základní linie
Citlivost na odměnu
Časové okno: Pouze základní linie
Zda se odpověď TUČNÉ na potravinový podnět liší u dětí s vysokým a nízkým rizikem
Pouze základní linie
Přibývání na váze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 měsíců a 24 měsíců
Zda míra odměny za podnět a citlivost odměny předpovídají nárůst hmotnosti
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 161468
  • R01DK111106 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit