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キュー報酬学習と若者の体重増加 (ChildLearn)

2024年1月25日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
この研究の目的は、fMRIを使用して、食物の味に対する反応率と学習率において、肥満のリスクが低い子供（健康な体重の両親2人）と肥満のリスクが高い子供（両親2人）を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、パブロフ学習課題中の食べ物の味に対する脳の反応について、肥満のリスクが低い子どもと肥満のリスクが高い子どもを比較する、適切な検出力の研究を実施することです。 3 つの異なる時点で 7 回の評価訪問が実施されます。ベースライン、1 年間の追跡調査、および 2 年間の追跡調査。 評価には、身体測定、面接、コンピュータータスク、アンケート、fMRI スキャンが含まれます。 この研究プログラムは、子供の過食と肥満の発症に関する新しい仮説を検証し、さらなる研究のために過食に対する個人の脆弱性に関する重要なデータを提供する可能性があります。 さらに、この研究は、最終的に若者の肥満を防ぐために、子供の手がかり報酬学習に関する介入のメカニズムを提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過体重の両親（BMI > 25）または健康な体重の両親（BMI = 18～24.9）が2人いる、8～11歳の健康な体重の子供（5～75thBMI%）

説明

包含基準:

  • 8歳から11歳までの健康な体重の子供
  • BMI 5 ～ 75 パーセンタイル
  • 子供は右利きである必要があります
  • お子様は fMRI スキャンに積極的に参加する必要があります
  • 2人の生物学上の親が過体重/肥満であるか、または生物学上の両親が過体重/肥満ではないかのいずれか
  • 1 人の生物学的親が子供を評価訪問に喜んで連れて行きます
  • お子様と参加する保護者 流暢な英語での会話、読み書きができること
  • お子様はチーズピザとチョコレートミルクシェイクがきっと気に入るはずです

除外基準:

  • 子供の過体重（BMI≧85パーセンタイル）
  • 食事や運動の処方について医師の監督が必要な、重篤な慢性身体疾患（糖尿病など）の小児診断
  • 脳の反応に影響を与える可能性のある薬を服用している子供（薬の服用が安定している子供は服用可能）
  • MRI禁忌のある子供（体内の金属異物または器具の存在、除去できないピアス、金属を含む入れ墨アートメイク、矯正装置、頭部外傷、閉所恐怖症、ビゲン永久染毛剤の使用）
  • 活動性摂食障害のある子供（EDEの面接で報告）、または神経性食欲不振症または神経性過食症の一親等の親戚がいる子供
  • 親と子の自己申告測定、および親が報告した子供の個別の教育計画によって判断された認知障害または障害
  • レンズでは矯正できない視力の問題
  • 研究で使用されたチーズピザ、チョコレートミルクセーキ、またはスナック食品に関連する食物アレルギー
  • 登録時の女性参加者の初潮
  • 思春期発達尺度に基づいて思春期中期以上のスコアを獲得した子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満のリスクが高い子供たち
過体重/肥満の両親 (BMI>25) が 2 人いる、健康的な体重の子供 (BMI 5 ～ 75%)
他の：機能的MRI
肥満のリスクが低い子供たち
健康な体重の両親 (BMI = 18 ～ 24.9) が 2 人いる、健康な体重の子供 (5 ～ 75 番目の BMI%)
他の：機能的MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手がかり報酬学習
時間枠：ベースラインのみ
食事の合図から中立の合図への大胆な反応の変化の速度は、高リスクの子供と低リスクの子供で異なるかどうか
ベースラインのみ
報酬の感度
時間枠：ベースラインのみ
食べ物の合図に対する大胆な反応は、高リスクの子供と低リスクの子供で異なるかどうか
ベースラインのみ
体重の増加
時間枠：平均 12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化
手がかり報酬率と報酬感度が体重増加を予測するかどうか
平均 12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Kerri Boutelle, Ph.D.、UCSD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月27日

研究の完了 (実際)

2023年12月27日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 161468
  • R01DK111106 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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