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Aprendizaje de cue-reward y aumento de peso en jóvenes (ChildLearn)

25 de enero de 2024 actualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
El objetivo del estudio es comparar niños con bajo riesgo de obesidad (dos padres con peso saludable) con niños con alto riesgo de obesidad (dos padres con sobrepeso) en su tasa de respuesta al sabor de los alimentos y en su tasa de aprendizaje mediante resonancia magnética funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es realizar un estudio adecuadamente potenciado que compare niños con bajo riesgo de obesidad con niños con alto riesgo de obesidad en sus respuestas cerebrales a los gustos de los alimentos durante una tarea de aprendizaje pavloviano. Se realizarán siete visitas de evaluación en tres momentos distintos; línea de base, seguimiento de 1 año y seguimiento de 2 años. Las evaluaciones incluirán antropometría, entrevistas, tareas informáticas, cuestionarios y una resonancia magnética funcional. Este programa de investigación pone a prueba una nueva hipótesis sobre comer en exceso y el desarrollo de la obesidad en los niños, y podría proporcionar datos críticos sobre las vulnerabilidades individuales a comer en exceso para futuras investigaciones. Además, este estudio podría proporcionar mecanismos para la intervención con respecto al aprendizaje de recompensas de señales en niños, para finalmente prevenir la obesidad en los jóvenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con peso saludable (5-75thBMI%) entre las edades de 8 y 11 años con dos padres con sobrepeso (IMC> 25) o dos padres con peso saludable (BMI = 18-24.9)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 11 años con peso saludable
  • IMC percentil 5-75
  • El niño debe ser diestro.
  • El niño debe estar dispuesto a participar en una resonancia magnética funcional
  • O dos padres biológicos con sobrepeso/obesidad o ningún padre biológico con sobrepeso/obesidad
  • Un padre biológico dispuesto a llevar al niño a las visitas de evaluación
  • Niño y padre participante Fluidez en inglés para hablar, leer y escribir
  • Al niño le debe gustar la pizza de queso y el batido de chocolate.

Criterio de exclusión:

  • Sobrepeso infantil (IMC≥percentil 85)
  • Niños diagnosticados de una enfermedad física crónica grave (p. ej., diabetes) para los cuales se necesita la supervisión médica de la dieta y la prescripción de ejercicio
  • Niño que está tomando medicamentos que pueden afectar las respuestas cerebrales (puede tomar niños que están estables con medicamentos)
  • Niño con contraindicaciones de resonancia magnética (presencia de objeto o dispositivo extraño metálico en el cuerpo, perforaciones que no se pueden quitar, maquillaje permanente tatuado que contiene metal, aparatos ortopédicos, traumatismo craneal, claustrofobia, uso de tinte permanente para el cabello Bigen)
  • Niño con trastorno alimentario activo (reportado en entrevista EDE) o con familiar de primer grado con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
  • Deterioro cognitivo o discapacidad determinado a través de medidas de autoinforme de padres e hijos, y plan de educación individual del niño informado por los padres
  • Problemas de visión no corregibles con lentes
  • Alergias alimentarias relacionadas con la pizza de queso, el batido de chocolate o los bocadillos utilizados en el estudio
  • Menarquia en mujeres participantes al momento de la inscripción
  • Niños con puntajes dentro del rango de la pubertad media o superior según la Escala de desarrollo puberal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con alto riesgo de obesidad
Niños con peso saludable (5.º a 75.º IMC%) con dos padres con sobrepeso/obesidad (IMC>25)
Otro: Resonancia magnética funcional
Niños con bajo riesgo de obesidad
Niños con peso saludable (5.º a 75.º IMC%) con dos padres con peso saludable (IMC = 18-24,9)
Otro: Resonancia magnética funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje de cue-recompensa
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Si la tasa de cambio en la respuesta BOLD de la señal de comida a la señal neutral es diferente entre los niños de alto y bajo riesgo
Solo línea de base
Sensibilidad de recompensa
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Si la respuesta BOLD a la señal de comida difiere entre niños de alto y bajo riesgo
Solo línea de base
Aumento de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a un promedio de 12 meses y 24 meses
Si la tasa de señal de recompensa y la sensibilidad a la recompensa predicen el aumento de peso
Cambio desde el inicio a un promedio de 12 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 161468
  • R01DK111106 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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