Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cue-beloning leren en gewichtstoename bij jongeren (ChildLearn)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Het doel van de studie is om kinderen met een laag risico op zwaarlijvigheid (twee ouders met een gezond gewicht) te vergelijken met kinderen met een hoog risico op zwaarlijvigheid (twee ouders met overgewicht) wat betreft hun respons op voedselsmaak en hun leersnelheid met behulp van fMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het uitvoeren van een voldoende krachtige studie die kinderen met een laag risico op obesitas vergelijkt met kinderen met een hoog risico op obesitas op hun hersenreacties op voedselsmaak tijdens een Pavloviaanse leertaak. Er zullen zeven beoordelingsbezoeken worden uitgevoerd op drie verschillende tijdstippen; baseline, 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up. De beoordelingen omvatten antropometrie, interviews, computertaken, vragenlijsten en een fMRI-scan. Dit onderzoeksprogramma test een nieuwe hypothese met betrekking tot overeten en de ontwikkeling van zwaarlijvigheid bij kinderen, en kan kritische gegevens opleveren over individuele kwetsbaarheden voor overeten voor verder onderzoek. Bovendien zou deze studie mechanismen kunnen bieden voor interventie met betrekking tot cue-beloning leren bij kinderen, om uiteindelijk obesitas bij jongeren te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met een gezond gewicht (5-75e BMI%) in de leeftijd van 8 tot 11 jaar oud met twee ouders met overgewicht (BMI>25) of twee ouders met een gezond gewicht (BMI = 18-24,9)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond gewicht kinderen tussen de 8 en 11 jaar
  • BMI 5-75e percentiel
  • Kind moet rechtshandig zijn
  • Kind moet bereid zijn mee te werken aan een fMRI-scan
  • Ofwel twee biologische ouders met overgewicht/obesitas of geen biologische ouders met overgewicht/obesitas
  • Eén biologische ouder die bereid is om kind mee te nemen naar beoordelingsbezoeken
  • Kind en deelnemende ouder Vloeiend Engels voor spreken, lezen en schrijven
  • Kind moet van kaaspizza en chocolademilkshake houden

Uitsluitingscriteria:

  • Overgewicht bij kinderen (BMI≥85e percentiel)
  • Diagnose van een kind van een ernstige chronische lichamelijke ziekte (bijv. diabetes) waarvoor toezicht van een arts op dieet en lichaamsbeweging nodig is
  • Kind dat medicijnen gebruikt die de hersenreacties kunnen beïnvloeden (kan kinderen nemen die stabiel zijn op medicijnen)
  • Kind met MRI-contra-indicaties (aanwezigheid van een metalen vreemd voorwerp of apparaat in het lichaam, piercings die niet kunnen worden verwijderd, getatoeëerde permanente make-up die metaal bevat, beugels, hoofdtrauma, claustrofobie, gebruik van Bigen permanente haarverf)
  • Kind met een actieve eetstoornis (gerapporteerd op EDE-interview) of met eerstegraads familielid met anorexia nervosa of boulimia nervosa
  • Cognitieve stoornissen of handicap bepaald door middel van zelfrapportage door ouders en kind, en door ouders gerapporteerd individueel onderwijsplan voor kinderen
  • Zichtproblemen die niet te corrigeren zijn met lenzen
  • Voedselallergieën gerelateerd aan kaaspizza, chocolademilkshake of de snacks die in het onderzoek werden gebruikt
  • Menarche bij vrouwelijke deelnemers op het moment van inschrijving
  • Kinderen scoren binnen het midden van de puberteit of hoger op basis van de puberale ontwikkelingsschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een hoog risico op obesitas
Kinderen met een gezond gewicht (5e-75e BMI%) met twee ouders met overgewicht/obesitas (BMI>25)
Ander: Functionele MRI
Kinderen met een laag risico op obesitas
Kinderen met een gezond gewicht (5e-75e BMI%) met twee ouders met een gezond gewicht (BMI = 18-24,9)
Ander: Functionele MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cue-beloning leren
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Of de snelheid van de verschuiving in BOLD-respons van voedselcue naar neutrale cue verschilt tussen kinderen met een hoog en laag risico
Alleen basislijn
Beloningsgevoeligheid
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Of de BOLD-reactie op voedselcue verschilt tussen kinderen met een hoog en laag risico
Alleen basislijn
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 maanden en 24 maanden
Of snelheid van cue-beloning en beloningsgevoeligheid gewichtstoename voorspellen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 161468
  • R01DK111106 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren