En prospektiv valideringskohortstudie av ett prediktionssystem på nSLN-metastaser vid tidig bröstcancer

I den tidigare studien etablerades en prediktiv modell för icke-sentinel lymfkörtelinblandning i tidig bröstcancer (cT1-2cN0, 1-2 SLNs involvering). Denna modell utformades för att förutsäga statusen för non-sentinel lymfkörtel i cT1-2cN0 med 1-2 SLN involverade bröstcancer baserat på perifert blod CK19 och kontrastförstärkt ultraljud. Utredaren testade tidigare denna modell i jämförelse med MSKCC-modellen i samma population och bekräftade ett resultat av tillfredsställande låg falsk-negativ frekvens och hög AUC. Denna modell hade ett potentiellt praktikvärde i klinikansökan. För ytterligare validering designar forskargruppen CK19B-studien för att prospektivt använda denna modell i beslutsstrategi för huruvida man får ALND hos 1-2SLNs+ patienter. Om modellens prediktiva resultat är negativt uppskattas risken för nSLNs inblandning mycket låg och patienterna bör undvikas ALND, även strålbehandling oavsett operationen är mastektomi eller konserverande. Om modellresultatet är positivt, bör ytterligare ALND eller strålbehandling accepteras av patienter för att minska risken för lokalt och regionalt återfall. En prospektiv och villkorad grupperingsmetod planeras för denna kohortstudie. Det primära effektmåttet är sjukdomsfri överlevnad (DFS) i två grupper, det andra primära effektmåttet är lokal återkommande frekvens (LRR) och total överlevnad (OS).