Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartografi och kvantitativ karakterisering av fibrobrosk i hälsenan med TE = 0ms avbildning vid 3T MRI (SILENZ)

28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Kartografi och kvantitativ karakterisering av fibrobrosk i hälsenan med TE = 0ms Imaging at3T MRI

Syftet med denna studie är att noggrant kartlägga calcaneal fibrobrosk med TE = 0 ms imaging, och sedan tillämpa mätningar av vår kontrollpopulation på SpA-patienter med perifer entesstudie med calcaneal senan som en klinisk modell

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människokroppen innehåller en hel del vävnadskomponenter med kort T2 (transversal relaxation time) som inte eller endast detekteras dåligt på konventionella T2-vägda MR-sekvenser. Dessa komponenter är mestadels belägna i muskuloskeletala organ som senor, ligament, menisker, benhinna eller kortikalt ben.

Med tanke på att konventionella sekvenser inte detekterar vävnadskomponenter med T2 kortare än 10ms, är avbildning av kroppssenor eller entes därför mycket begränsad. Detta representerar en begränsning av MR-avbildning vid tidig diagnos av ett visst antal patologier, såsom mekanisk eller mestadels inflammatorisk tendinopati eller entesopati.

Denna studie skulle ge möjligheten för ZTE 2-sekvensen för att kvantitativt bedöma normal och patologisk spondyloartropati Achillessentesentes vid 3 T, och skulle visa att denna sekvens tillåter detektion av SpA-entesopati före konventionella sekvenser och möjliggör sjukdomsövervakning.

För dessa ändamål kommer sekvenserna ZTE 2 och UTE (med och utan gadoliniuminjektion) under inklusionsbesök att läggas till rutinmässig makrocyklisk gadoliniuminjicerad MRT av 3 grupper av patienter (symptomatisk och icke sympatomatisk spondyloartropati och mekanisk tendinopati). Friska volontärer kommer att genomgå en MRT-undersökning utan gadoliniuminjektion som består av följande sekvenser T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 och UTE.

Inga uppföljningsbesök är schemalagda i denna studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år,
  • Omfattas av socialförsäkringen
  • Informerat undertecknat samtycke

Ytterligare kriterier för varje grupp:

GRUPP 1: FRISKA FRIVILLIGA

  • Avsaknad av diagnos av spondyloartropatier
  • Ingen tidigare historia av plantarstöd och smärta, calcaneal tendinopati, infiltration eller kirurgi

GRUPP 2: SPA + ICKE-SYMPTOMATIK PÅ CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVÅ

  • ASAS kriterier axiellt eller appendikulärt
  • Ingen tidigare historia av plantarstöd och smärta, infiltration eller operation
  • Receptbelagd Achilesen-MR med injektion av kontrastmedel (makrocykliskt gadolinium) vid vanlig vård.

GRUPP 3: SPA + SYMPTOMATIK PÅ CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVÅ

  • ASAS kriterier axiellt eller appendikulärt
  • Klinisk misstanke om reumatisk entesopati
  • Frånvaro av en historia av calcaneal infiltration eller operation
  • Receptbelagd Achilesen-MR med injektion av kontrastmedel (makrocykliskt gadolinium) vid vanlig vård.

GRUPP 4: MEKANISK TENDINOPATI

  • Klinisk diagnos av calcaneal mekanisk tendinopati
  • Avsaknad av diagnos av spondyloartropatier
  • Ingen tidigare historia av plantarstödstörning, calcaneal infiltration eller operation
  • Receptbelagd Achilesen-MR med injektion av kontrastmedel (makrocykliskt gadolinium) vid vanlig vård.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år gammal
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Anamnes eller närvaro kranskärlspatologi
  • Septisk artrit
  • Immunbrist.
  • Kontraindikation för MRT-undersökning
  • Lagligt skydd

Ytterligare kriterier för GRUPPER 2, 3 och 4:

  • Historik eller förekomst av njurinsufficiens
  • Allergi mot makrocykliskt gadolinium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FRISKA FRIVILLIGA
  • 3D-sekvens ZTE2 DP utan gadolinium
  • 3D-sekvens UTE utan gadolinium
Enhet: MRI ZTE2-sekvens
genomförbarheten av ZTE 2-sekvens för att kvantitativt bedöma normal och patologisk spondyloartropati
Experimentell: SPA + ICKE-SYMPTOMATIK
  • 3D-sekvens ZTE2 DP utan gadolinium
  • 3D-sekvens UTE utan gadolinium
  • 3D-sekvens ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhet: MRI ZTE2-sekvens
genomförbarheten av ZTE 2-sekvens för att kvantitativt bedöma normal och patologisk spondyloartropati
Experimentell: SPA + SYMPTOMATIK
  • 3D-sekvens ZTE2 DP utan gadolinium
  • 3D-sekvens UTE utan gadolinium
  • 3D-sekvens ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhet: MRI ZTE2-sekvens
genomförbarheten av ZTE 2-sekvens för att kvantitativt bedöma normal och patologisk spondyloartropati
Experimentell: MEKANISK TENDINOPATI
  • 3D-sekvens ZTE2 DP utan gadolinium
  • 3D-sekvens UTE utan gadolinium
  • 3D-sekvens ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhet: MRI ZTE2-sekvens
genomförbarheten av ZTE 2-sekvens för att kvantitativt bedöma normal och patologisk spondyloartropati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt ZTE-signalvärde hos friska frivilliga
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal skillnad mellan ZTE-signalvärdet mellan friska frivilliga och icke-symptomatiska SpA+-patienter i calcaneal fibrobrosk
Tidsram: baslinje
baslinje
Maximal skillnad mellan ZTE-signalvärdet mellan friska frivilliga och symtomatiska SpA+-patienter i calcaneal fibrobrosk
Tidsram: baslinje
baslinje
Maximal skillnad i ZTE-signalvärdet mellan friska frivilliga och patienter med mekanisk tendinopati
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

General Electric

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på MRI ZTE2-sekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera