Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cartografie en kwantitatieve karakterisering van achillespees fibrocartilage door TE = 0ms beeldvorming bij 3T MRI (SILENZ)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het doel van deze studie is om calcaneaal fibrocartilage nauwkeurig in kaart te brengen met behulp van TE = 0 ms beeldvorming, en vervolgens metingen van onze controlepopulatie toe te passen op SpA-patiënten met perifere enthese-studie met behulp van de calcaneale pees als klinisch model

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het menselijk lichaam bevat veel weefselcomponenten met korte T2 (transversale relaxatietijd) die niet of slechts slecht worden gedetecteerd op conventionele T2-gewogen MR-sequenties. Deze componenten bevinden zich meestal in musculoskeletale organen zoals pezen, ligamenten, menisci, periosteum of corticaal bot.

Gezien het feit dat conventionele sequenties geen weefselcomponenten detecteren met een T2 korter dan 10 ms, is beeldvorming van lichaamspees of -enthese daarom zeer beperkt. Dit vertegenwoordigt een beperking van MR-beeldvorming bij de vroege diagnose van een bepaald aantal pathologieën, zoals mechanische of meestal inflammatoire tendinopathie of enthesopathie.

Deze studie zou de haalbaarheid bieden van de ZTE 2-sequentie voor het kwantitatief beoordelen van normale en pathologische spondyloarthropathie Achillespeesverzakking bij 3 T, en zou aantonen dat deze sequentie de detectie van SpA-enthesopathie voorafgaand aan conventionele sequenties mogelijk maakt en ziektemonitoring mogelijk maakt.

Voor die doeleinden zullen tijdens inclusiebezoekreeksen ZTE 2 en UTE (met en zonder gadoliniuminjectie) worden toegevoegd aan routinemacrocyclische gadolinium-geïnjecteerde MRI van 3 groepen patiënten (symptomatische en niet-symptomatische spondyloartropathie en mechanische tendinopathie). De groep gezonde vrijwilligers ondergaat een MRI-onderzoek zonder gadoliniuminjectie bestaande uit de volgende sequenties T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 en UTE.

Er zijn geen vervolgbezoeken gepland in deze studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar,
  • Onder de sociale zekerheid vallen
  • Geïnformeerde ondertekende toestemming

Aanvullende criteria voor elke groep:

GROEP 1: GEZONDE VRIJWILLIGERS

  • Afwezigheid van diagnose van spondyloarthropathieën
  • Geen voorgeschiedenis van plantaire ondersteuning en pijn, calcaneale tendinopathie, infiltratie of chirurgie

GROEP 2: SPA + NIET-SYMPTOMATISCH OP HET CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVEAU

  • ASAS-criteria axiaal of appendiculair
  • Geen voorgeschiedenis van plantaire ondersteuning en pijn, infiltratie of operatie
  • Recept MRI van de achillespees met injectie van contrastmiddel (macrocyclisch gadolinium) in de gebruikelijke zorg.

GROEP 3: SPA + SYMPTOMATIEKEN OP HET CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVEAU

  • ASAS-criteria axiaal of appendiculair
  • Klinische verdenking van reumatische enthesopathie
  • Afwezigheid van een geschiedenis van calcaneale infiltratie of chirurgie
  • Recept MRI van de achillespees met injectie van contrastmiddel (macrocyclisch gadolinium) in de gebruikelijke zorg.

GROEP 4: MECHANISCHE TENDINOPATHIE

  • Klinische diagnose van calcaneale mechanische tendinopathie
  • Afwezigheid van diagnose van spondyloarthropathieën
  • Geen voorgeschiedenis van voetzoolaandoening, calcaneale infiltratie of operatie
  • Recept MRI van de achillespees met injectie van contrastmiddel (macrocyclisch gadolinium) in de gebruikelijke zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Geschiedenis of aanwezigheid coronaire pathologie
  • Septische arthritis
  • Immunodeficiëntie.
  • Contra-indicatie voor MRI-onderzoek
  • Legale bescherming

Aanvullende criteria voor GROEPEN 2, 3 en 4:

  • Geschiedenis of aanwezigheid van nierinsufficiëntie
  • Allergie voor macrocyclisch gadolinium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEZONDE VRIJWILLIGERS
  • 3D-reeks ZTE2 DP zonder gadolinium
  • 3D Sequence UTE zonder gadolinium
Apparaat: MRI ZTE2-reeks
haalbaarheid van ZTE 2-sequentie om normale en pathologische spondyloarthropathie kwantitatief te beoordelen
Experimenteel: SPA + NIET-SYMPTOMATISCH
  • 3D-reeks ZTE2 DP zonder gadolinium
  • 3D Sequence UTE zonder gadolinium
  • 3D-reeks ZTE2 DP met gadolinium
  • 3D-reeks UTE met gadolinium
Apparaat: MRI ZTE2-reeks
haalbaarheid van ZTE 2-sequentie om normale en pathologische spondyloarthropathie kwantitatief te beoordelen
Experimenteel: SPA + SYMPTOMATIEKEN
  • 3D-reeks ZTE2 DP zonder gadolinium
  • 3D Sequence UTE zonder gadolinium
  • 3D-reeks ZTE2 DP met gadolinium
  • 3D-reeks UTE met gadolinium
Apparaat: MRI ZTE2-reeks
haalbaarheid van ZTE 2-sequentie om normale en pathologische spondyloarthropathie kwantitatief te beoordelen
Experimenteel: MECHANISCHE TENDINOPATHIE
  • 3D-reeks ZTE2 DP zonder gadolinium
  • 3D Sequence UTE zonder gadolinium
  • 3D-reeks ZTE2 DP met gadolinium
  • 3D-reeks UTE met gadolinium
Apparaat: MRI ZTE2-reeks
haalbaarheid van ZTE 2-sequentie om normale en pathologische spondyloarthropathie kwantitatief te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale ZTE-signaalwaarde bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximaal verschil van de ZTE-signaalwaarde tussen gezonde vrijwilligers en niet-symptomatische SpA+-patiënten in het calcaneale fibrocartilage
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Maximaal verschil van de ZTE-signaalwaarde tussen gezonde vrijwilligers en symptomatische SpA+-patiënten in het calcaneale fibrocartilage
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Maximaal verschil in de ZTE-signaalwaarde tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met mechanische tendinopathie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

General Electric

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI ZTE2-reeks

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren