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Cartographie et Caractérisation Quantitative du Fibrocartilage du Tendon d'Achille par TE = 0ms Imagerie à 3T IRM (SILENZ)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Le but de cette étude est de cartographier avec précision le fibrocartilage calcanéen en utilisant l'imagerie TE = 0 ms, puis d'appliquer les mesures de notre population témoin aux patients atteints de SpA avec une étude d'enthèse périphérique en utilisant le tendon calcanéen comme modèle clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le corps humain contient de nombreux composants tissulaires avec un T2 (temps de relaxation transversal) court qui ne sont pas ou peu détectés sur les séquences IRM pondérées en T2 conventionnelles. Ces composants sont principalement localisés dans les organes musculo-squelettiques tels que les tendons, les ligaments, les ménisques, le périoste ou l'os cortical.

Considérant que les séquences conventionnelles ne détectent pas les composants tissulaires avec un T2 inférieur à 10 ms, l'imagerie du tendon ou de l'enthèse du corps est donc très limitée. Ceci représente une limite de l'IRM dans le diagnostic précoce d'un certain nombre de pathologies, telles que les tendinopathies ou enthésopathies mécaniques ou le plus souvent inflammatoires.

Cette étude fournirait la faisabilité de la séquence ZTE 2 pour évaluer quantitativement la spondylarthropathie normale et pathologique de l'enthèse du tendon d'Achille à 3 T, et démontrerait que cette séquence permet la détection de l'enthésopathie SpA avant les séquences conventionnelles et permet le suivi de la maladie.

A ces fins, lors de la visite d'inclusion, les séquences ZTE 2 et UTE (avec et sans injection de gadolinium) seront ajoutées à l'IRM de routine injectée au gadolinium macrocyclique de 3 groupes de patients (spondylarthropathies symptomatiques et non sympatomatiques et tendinopathies mécaniques). Le groupe de volontaires en bonne santé subira un examen IRM sans injection de gadolinium composé des séquences suivantes T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 et UTE.

Aucune visite de suivi n'est prévue dans cette étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans,
  • Couvert par la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critères supplémentaires pour chaque groupe :

GROUPE 1 : BÉNÉVOLES EN SANTÉ

  • Absence de diagnostic de spondylarthropathies
  • Aucun antécédent de soutien plantaire et de douleur, de tendinopathie calcanéenne, d'infiltration ou de chirurgie

GROUPE 2 : SPA + NON SYMPTOMATIQUE AU NIVEAU DU FIBROCARTILAGE CALCANEEN

  • Critères ASAS axial ou appendiculaire
  • Aucun antécédent de soutien plantaire et de douleur, d'infiltration ou de chirurgie
  • Prescription IRM du tendon d'Achile avec injection de produit de contraste (gadolinium macrocyclique) en soins habituels.

GROUPE 3 : SPA + SYMPTOMATIQUE AU NIVEAU DU FIBROCARTILAGE CALCANEEN

  • Critères ASAS axial ou appendiculaire
  • Suspicion clinique d'enthésopathie rhumatismale
  • Absence d'antécédent d'infiltration calcanéenne ou de chirurgie
  • Prescription IRM du tendon d'Achile avec injection de produit de contraste (gadolinium macrocyclique) en soins habituels.

GROUPE 4 : TENDINOPATHIE MÉCANIQUE

  • Diagnostic clinique de la tendinopathie mécanique calcanéenne
  • Absence de diagnostic de spondylarthropathies
  • Aucun antécédent de trouble de l'appui plantaire, d'infiltration calcanéenne ou de chirurgie
  • Prescription IRM du tendon d'Achile avec injection de produit de contraste (gadolinium macrocyclique) en soins habituels.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Antécédents ou présence de pathologie coronarienne
  • Arthrite septique
  • Immunodéficience.
  • Contre-indication à l'examen IRM
  • Protection légale

Critères supplémentaires pour les GROUPES 2, 3 et 4 :

  • Antécédents ou présence d'insuffisance rénale
  • Allergie au gadolinium macrocyclique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BÉNÉVOLES EN SANTÉ
  • Séquence 3D ZTE2 DP sans gadolinium
  • Séquence 3D UTE sans gadolinium
Dispositif: Séquence IRM ZTE2
faisabilité de la séquence ZTE 2 pour évaluer quantitativement les spondylarthropathies normales et pathologiques
Expérimental: SPA + NON SYMPTOMATIQUE
  • Séquence 3D ZTE2 DP sans gadolinium
  • Séquence 3D UTE sans gadolinium
  • Séquence 3D ZTE2 DP avec gadolinium
  • Séquence 3D UTE au gadolinium
Dispositif: Séquence IRM ZTE2
faisabilité de la séquence ZTE 2 pour évaluer quantitativement les spondylarthropathies normales et pathologiques
Expérimental: SPA + SYMPTOMATIQUE
  • Séquence 3D ZTE2 DP sans gadolinium
  • Séquence 3D UTE sans gadolinium
  • Séquence 3D ZTE2 DP avec gadolinium
  • Séquence 3D UTE au gadolinium
Dispositif: Séquence IRM ZTE2
faisabilité de la séquence ZTE 2 pour évaluer quantitativement les spondylarthropathies normales et pathologiques
Expérimental: TENDINOPATHIE MÉCANIQUE
  • Séquence 3D ZTE2 DP sans gadolinium
  • Séquence 3D UTE sans gadolinium
  • Séquence 3D ZTE2 DP avec gadolinium
  • Séquence 3D UTE au gadolinium
Dispositif: Séquence IRM ZTE2
faisabilité de la séquence ZTE 2 pour évaluer quantitativement les spondylarthropathies normales et pathologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur maximale du signal ZTE chez des volontaires sains
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence maximale de la valeur du signal ZTE entre volontaires sains et patients SpA+ non symptomatiques dans le fibrocartilage calcanéen
Délai: ligne de base
ligne de base
Différence maximale de la valeur du signal ZTE entre volontaires sains et patients symptomatiques SpA+ dans le fibrocartilage calcanéen
Délai: ligne de base
ligne de base
Différence maximale de la valeur du signal ZTE entre les volontaires sains et les patients atteints de tendinopathie mécanique
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

General Electric

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

19 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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