Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen kuituruston kartografia ja kvantitatiivinen karakterisointi TE:llä = 0 ms Kuvantaminen 3T MRI:ssä (SILENZ)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Akillesjänteen fibroruston kartografia ja kvantitatiivinen karakterisointi TE:llä = 0 ms kuvantaminen 3T MRI:ssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa tarkasti calcaneaalisen fibrorusto käyttämällä TE = 0 ms -kuvausta ja soveltaa sitten vertailupopulaatiomme mittauksia SpA-potilaille, joilla on perifeerinen enthesitutkimus käyttämällä niveljäntettä kliinisenä mallina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiskehossa on paljon kudoskomponentteja, joilla on lyhyt T2 (transversaalinen rentoutumisaika), joita ei havaita tai havaita vain huonosti tavanomaisissa T2-painotetuissa MR-sekvensseissä. Nämä komponentit sijaitsevat enimmäkseen tuki- ja liikuntaelimissa, kuten jänteissä, nivelsiteissä, meniskeissä, periosteumissa tai kortikaalisessa luussa.

Ottaen huomioon, että tavanomaiset sekvenssit eivät havaitse kudoskomponentteja, joiden T2 on lyhyempi kuin 10 ms, kehon jänteen tai enteesin kuvantaminen on siksi hyvin rajallista. Tämä edustaa MR-kuvauksen rajoitusta tiettyjen patologioiden, kuten mekaanisen tai enimmäkseen tulehduksellisen tendinopatian tai entesopatian, varhaisessa diagnosoinnissa.

Tämä tutkimus antaisi ZTE 2 -sekvenssin toteutettavuuden arvioida kvantitatiivisesti normaalin ja patologisen spondyloartropatian akillesjänteen enteesiä 3 T:ssa ja osoittaisi, että tämä sekvenssi mahdollistaa SpA-entesopatian havaitsemisen ennen tavanomaisia ​​sekvenssejä ja mahdollistaa taudin seurannan.

Näitä tarkoituksia varten inkluusiokäynnin aikana sekvenssit ZTE 2 ja UTE (gadoliiniruiskeen kanssa ja ilman) lisätään rutiininomaiseen makrosykliseen gadolinium-injektoituun magneettikuvaukseen 3 potilasryhmälle (oireinen ja ei-sympatomaattinen spondyloartropatia ja mekaaninen tendinopatia). Terveelle vapaaehtoisryhmälle tehdään MRI-tutkimus ilman gadolinium-injektiota, joka koostuu seuraavista jaksoista T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 ja UTE.

Tässä tutkimuksessa ei ole aikataulua seurantakäynneille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Tietoinen allekirjoitettu suostumus

Lisäkriteerit jokaiselle ryhmälle:

RYHMÄ 1: TERVEET VAPAAEHTOISET

  • Spondyloartropatioiden diagnoosin puuttuminen
  • Ei aikaisempaa jalkapohjan tukea ja kipua, jännejännepatiaa, infiltraatiota tai leikkausta

RYHMÄ 2: SPA + EI OIREET KALKANEENIN SÄIITARISTON TASOLLA

  • ASAS-kriteerit aksiaalinen tai appendikulaarinen
  • Ei aikaisempaa jalkapohjan tukea ja kipua, infiltraatiota tai leikkausta
  • Reseptimääräinen Achile-jänteen magneettikuvaus varjoaineinjektiolla (makrosyklinen gadolinium) tavallisessa hoidossa.

RYHMÄ 3: kylpylä + OIREET KALKANEENIN SÄIKIRSTEN TASOLLA

  • ASAS-kriteerit aksiaalinen tai appendikulaarinen
  • Kliininen epäily reumaattisesta entesopatiasta
  • Anamneesissa calcaneaalisen infiltraation tai leikkauksen puuttuminen
  • Reseptimääräinen Achile-jänteen magneettikuvaus varjoaineinjektiolla (makrosyklinen gadolinium) tavallisessa hoidossa.

RYHMÄ 4: MEKAANINEN TENDINOPATIA

  • Calcaneaalisen mekaanisen tendinopatian kliininen diagnoosi
  • Spondyloartropatioiden diagnoosin puuttuminen
  • Ei aikaisempaa jalkapohjan tukihäiriötä, calcaneaalista infiltraatiota tai leikkausta
  • Reseptimääräinen Achile-jänteen magneettikuvaus varjoaineinjektiolla (makrosyklinen gadolinium) tavallisessa hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18v
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Sepelvaltimopatologian historia tai esiintyminen
  • Septinen niveltulehdus
  • Immuunipuutos.
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe
  • Oikeudellinen suoja

Lisäkriteerit ryhmille 2, 3 ja 4:

  • Aiempi tai olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta
  • Allergia makrosykliselle gadoliniumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TERVEET VAPAAEHTOISET
  • 3D-sekvenssi ZTE2 DP ilman gadoliinia
  • 3D Sequence UTE ilman gadoliinia
Laite: MRI ZTE2 -sekvenssi
ZTE 2 -sekvenssin toteutettavuus normaalin ja patologisen spondyloartropatian kvantitatiivisessa arvioinnissa
Kokeellinen: SPA + EI OIREET
  • 3D-sekvenssi ZTE2 DP ilman gadoliinia
  • 3D Sequence UTE ilman gadoliinia
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadoliniumilla
  • 3D-sekvenssi UTE gadoliniumilla
Laite: MRI ZTE2 -sekvenssi
ZTE 2 -sekvenssin toteutettavuus normaalin ja patologisen spondyloartropatian kvantitatiivisessa arvioinnissa
Kokeellinen: SPA + OIREET
  • 3D-sekvenssi ZTE2 DP ilman gadoliinia
  • 3D Sequence UTE ilman gadoliinia
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadoliniumilla
  • 3D-sekvenssi UTE gadoliniumilla
Laite: MRI ZTE2 -sekvenssi
ZTE 2 -sekvenssin toteutettavuus normaalin ja patologisen spondyloartropatian kvantitatiivisessa arvioinnissa
Kokeellinen: MEKAANINEN TENDOPATIA
  • 3D-sekvenssi ZTE2 DP ilman gadoliinia
  • 3D Sequence UTE ilman gadoliinia
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadoliniumilla
  • 3D-sekvenssi UTE gadoliniumilla
Laite: MRI ZTE2 -sekvenssi
ZTE 2 -sekvenssin toteutettavuus normaalin ja patologisen spondyloartropatian kvantitatiivisessa arvioinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin ZTE-signaaliarvo terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ZTE-signaalin arvon maksimiero terveiden vapaaehtoisten ja oireettomien SpA + -potilaiden välillä calcaneaalisen fibrorustossa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
ZTE-signaalin arvon maksimiero terveiden vapaaehtoisten ja oireilevien SpA + -potilaiden välillä calcaneaalisen fibrorustossa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Suurin ero ZTE-signaalin arvossa terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden välillä, joilla on mekaaninen tendinopatia
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

General Electric

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset MRI ZTE2 -sekvenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa