Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kartografi og kvantitativ karakterisering af akillessenen Fibrocartilage ved TE = 0ms billeddannelse ved 3T MRI (SILENZ)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Kartografi og kvantitativ karakterisering af akillessenen Fibrocartilage ved TE = 0ms Billeddannelse ved 3T MRI

Formålet med denne undersøgelse er nøjagtigt at kortlægge calcaneal fibrocartilage ved hjælp af TE = 0 ms billeddannelse og derefter anvende målinger af vores kontrolpopulation til SpA-patienter med perifer enteseundersøgelse ved hjælp af calcaneal senen som en klinisk model

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskekroppen indeholder en masse vævskomponenter med kort T2 (transversal afslapningstid), som ikke eller kun er dårligt detekteret på konventionelle T2-vægtede MR-sekvenser. Disse komponenter er for det meste placeret i muskuloskeletale organer såsom sener, ledbånd, menisker, periost eller kortikal knogle.

I betragtning af, at konventionelle sekvenser ikke detekterer vævskomponenter med T2 kortere end 10 ms, er billeddannelse af kropssene eller entese derfor meget begrænset. Dette repræsenterer en begrænsning af MR-billeddannelse i tidlig diagnosticering af et vist antal patologier, såsom mekanisk eller for det meste inflammatorisk tendinopati eller enthesopati.

Denne undersøgelse ville give muligheden for ZTE 2-sekvens til kvantitativ vurdering af normal og patologisk spondyloarthropati Achillessene-entese ved 3 T og ville demonstrere, at denne sekvens tillader påvisning af SpA-enthesopati forud for konventionelle sekvenser og muliggør sygdomsovervågning.

Til disse formål vil sekvenserne ZTE 2 og UTE (med og uden gadolinium-injektion) under inklusionsbesøg blive tilføjet til rutinemæssig makrocyklisk gadolinium-injiceret MRI af 3 grupper af patienter (symptomatisk og ikke sympatomatisk spondyloarthropati og mekanisk tendinopati). En rask frivilliggruppe vil gennemgå en MR-undersøgelse uden gadoliniuminjektion bestående af følgende sekvenser T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 og UTE.

Der er ikke planlagt nogen opfølgende besøg i denne undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år,
  • Dækket af social sikring
  • Informeret underskrevet samtykke

Yderligere kriterier for hver gruppe:

GRUPPE 1: SUNDE FRIVILLIGE

  • Fravær af diagnose af spondyloarthropatier
  • Ingen tidligere historie med plantar støtte og smerte, calcaneal tendinopati, infiltration eller kirurgi

GRUPPE 2: SPA + IKKE-SYMPTOMATIK PÅ CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVEAU

  • ASAS kriterier aksial eller appendikulær
  • Ingen tidligere historie med plantar støtte og smerte, infiltration eller kirurgi
  • Receptpligtig Achiles sene MR med injektion af kontrastmiddel (makrocyklisk gadolinium) i sædvanlig pleje.

GRUPPE 3: SPA + SYMPTOMATIKKER PÅ CALCANEEN FIBROCARTILAGE NIVEAU

  • ASAS kriterier aksial eller appendikulær
  • Klinisk mistanke om reumatisk entesopati
  • Fravær af en historie med calcaneal infiltration eller kirurgi
  • Receptpligtig Achiles sene MR med injektion af kontrastmiddel (makrocyklisk gadolinium) i sædvanlig pleje.

GRUPPE 4: MEKANISK TENDINOPATI

  • Klinisk diagnose af calcaneal mekanisk tendinopati
  • Fravær af diagnose af spondyloarthropatier
  • Ingen tidligere historie med plantar støttelidelse, calcaneal infiltration eller kirurgi
  • Receptpligtig Achiles sene MR med injektion af kontrastmiddel (makrocyklisk gadolinium) i sædvanlig pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Anamnese eller tilstedeværelse koronar patologi
  • Septisk arthritis
  • Immundefekt.
  • Kontraindikation for MR-undersøgelse
  • Retsbeskyttelse

Yderligere kriterier for GRUPPER 2, 3 og 4:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af nyreinsufficiens
  • Allergi over for makrocyklisk gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUNDE FRIVILLIGE
  • 3D-sekvens ZTE2 DP uden gadolinium
  • 3D Sequence UTE uden gadolinium
Enhed: MRI ZTE2 sekvens
gennemførlighed af ZTE 2-sekvens til kvantitativ vurdering af normal og patologisk spondyloarthropati
Eksperimentel: SPA + IKKE-SYMPTOMATIKKER
  • 3D-sekvens ZTE2 DP uden gadolinium
  • 3D Sequence UTE uden gadolinium
  • 3D Sequence ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhed: MRI ZTE2 sekvens
gennemførlighed af ZTE 2-sekvens til kvantitativ vurdering af normal og patologisk spondyloarthropati
Eksperimentel: SPA + SYMPTOMATIKKER
  • 3D-sekvens ZTE2 DP uden gadolinium
  • 3D Sequence UTE uden gadolinium
  • 3D Sequence ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhed: MRI ZTE2 sekvens
gennemførlighed af ZTE 2-sekvens til kvantitativ vurdering af normal og patologisk spondyloarthropati
Eksperimentel: MEKANISK TENDINOPATI
  • 3D-sekvens ZTE2 DP uden gadolinium
  • 3D Sequence UTE uden gadolinium
  • 3D Sequence ZTE2 DP med gadolinium
  • 3D-sekvens UTE med gadolinium
Enhed: MRI ZTE2 sekvens
gennemførlighed af ZTE 2-sekvens til kvantitativ vurdering af normal og patologisk spondyloarthropati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal ZTE-signalværdi hos raske frivillige
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal forskel på ZTE-signalværdien mellem raske frivillige og ikke-symptomatiske SpA + patienter i calcaneal fibrobrusk
Tidsramme: baseline
baseline
Maksimal forskel mellem ZTE-signalværdien mellem raske frivillige og symptomatiske SpA+-patienter i calcaneal fibrobrusk
Tidsramme: baseline
baseline
Maksimal forskel i ZTE-signalværdien mellem raske frivillige og patienter med mekanisk tendinopati
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

General Electric

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI ZTE2 sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner