Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Achilles-ín rostos porcának térképészete és kvantitatív jellemzése TE-vel = 0 ms képalkotás 3T MRI-n (SILENZ)

2026. május 28. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy TE = 0 ms-os képalkotással pontosan feltérképezzük a calcanealis rostos porcot, majd a kontrollpopulációnk méréseit alkalmazzuk a perifériás entézis vizsgálatban részt vevő SpA-betegeken, klinikai modellként a messziró ínt használva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi test sok rövid T2-vel (transzverzális relaxációs idővel) rendelkező szöveti komponenst tartalmaz, amelyeket a hagyományos T2-súlyozású MR-szekvenciák nem, vagy csak rosszul detektálnak. Ezek az összetevők többnyire a mozgásszervi szervekben találhatók, mint például az inak, szalagok, meniszkuszok, csonthártya vagy kortikális csont.

Figyelembe véve, hogy a hagyományos szekvenciák nem érzékelik a 10 ms-nál rövidebb T2-vel rendelkező szöveti komponenseket, ezért a test inak vagy entézis képalkotása nagyon korlátozott. Ez az MR-képalkotás korlátozását jelenti bizonyos számú patológia korai diagnosztizálásában, mint például a mechanikai vagy többnyire gyulladásos tendinopathia vagy enthesopathia.

Ez a tanulmány lehetővé tenné a ZTE 2 szekvencia megvalósíthatóságát a normál és patológiás spondyloarthropathia Achilles-ín entézisének kvantitatív értékelésére 3 T-nál, és bemutatná, hogy ez a szekvencia lehetővé teszi az SpA enthesopathia kimutatását a hagyományos szekvenciák előtt, és lehetővé teszi a betegség monitorozását.

Ebből a célból az inklúziós látogatás során a ZTE 2 és UTE szekvenciákat (gadolínium injekcióval és anélkül) hozzáadják a rutin makrociklikus gadolínium injekciós MRI-hez 3 betegcsoportban (tünetekkel járó és nem szimpatikus spondyloarthropathia és mechanikus tendinopathia). Az egészséges önkéntes csoport gadolínium injekció nélkül MRI-vizsgálaton megy keresztül, amely a következő szekvenciákból áll: T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 és UTE.

Ebben a tanulmányban nem szerepel nyomon követési látogatás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év,
  • Társadalombiztosítás alá tartozik
  • Tájékozott aláírt hozzájárulás

További kritériumok minden csoporthoz:

1. CSOPORT: EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK

  • A spondyloarthropathiák diagnózisának hiánya
  • Korábban nem fordult elő talptámasz és fájdalom, calcanealis tendinopathia, infiltráció vagy műtét

2. CSOPORT: SPA + NEM TÜNETTELENSÉGEK A CALCANEEN FIBROCORC SZINTJÉN

  • ASAS-kritériumok axiális vagy függelékes
  • Korábban nem fordult elő talptámasz és fájdalom, infiltráció vagy műtét
  • Vényköteles Achile-ín MRI kontrasztanyag (makrociklusos gadolínium) injekcióval, szokásos ellátásban.

3. CSOPORT: SPA + TÜNETEK A CALCANEEN FIBROCORC SZINTJÉN

  • ASAS-kritériumok axiális vagy függelékes
  • Reumás enthesopathia klinikai gyanúja
  • Az anamnézisben szereplő calcanealis infiltráció vagy műtét hiánya
  • Vényköteles Achile-ín MRI kontrasztanyag (makrociklusos gadolínium) injekcióval, szokásos ellátásban.

4. CSOPORT: MECHANIKUS TENDINOPÁTIA

  • A calcanealis mechanikai tendinopathia klinikai diagnózisa
  • A spondyloarthropathiák diagnózisának hiánya
  • Korábban nem szerepelt talpi támasztási rendellenesség, calcanealis infiltráció vagy műtét
  • Vényköteles Achile-ín MRI kontrasztanyag (makrociklusos gadolínium) injekcióval, szokásos ellátásban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Koronáriás patológia anamnézisében vagy jelenlétében
  • Szeptikus ízületi gyulladás
  • Immunhiány.
  • MRI vizsgálat ellenjavallata
  • Jogi védelem

További kritériumok a 2., 3. és 4. CSOPORTBAN:

  • Veseelégtelenség előfordulása vagy jelenléte
  • Allergia a makrociklusos gadolíniumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK
  • 3D sorozatú ZTE2 DP gadolínium nélkül
  • 3D Sequence UTE gadolínium nélkül
Eszköz: MRI ZTE2 szekvencia
a ZTE 2 szekvencia megvalósíthatósága a normál és patológiás spondyloarthropathia kvantitatív értékelésére
Kísérleti: SPA + NEM TÜNET
  • 3D sorozatú ZTE2 DP gadolínium nélkül
  • 3D Sequence UTE gadolínium nélkül
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadolíniummal
  • 3D szekvencia UTE gadolíniummal
Eszköz: MRI ZTE2 szekvencia
a ZTE 2 szekvencia megvalósíthatósága a normál és patológiás spondyloarthropathia kvantitatív értékelésére
Kísérleti: SPA + TÜNETEI
  • 3D sorozatú ZTE2 DP gadolínium nélkül
  • 3D Sequence UTE gadolínium nélkül
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadolíniummal
  • 3D szekvencia UTE gadolíniummal
Eszköz: MRI ZTE2 szekvencia
a ZTE 2 szekvencia megvalósíthatósága a normál és patológiás spondyloarthropathia kvantitatív értékelésére
Kísérleti: MECHANIKUS TENDINOPÁTIA
  • 3D sorozatú ZTE2 DP gadolínium nélkül
  • 3D Sequence UTE gadolínium nélkül
  • 3D Sequence ZTE2 DP gadolíniummal
  • 3D szekvencia UTE gadolíniummal
Eszköz: MRI ZTE2 szekvencia
a ZTE 2 szekvencia megvalósíthatósága a normál és patológiás spondyloarthropathia kvantitatív értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális ZTE jelérték egészséges önkéntesekben
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A ZTE szignál értékének maximális különbsége egészséges önkéntesek és nem tünetmentes SpA+ betegek között a calcanealis fibroporcban
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A ZTE szignál értékének maximális különbsége egészséges önkéntesek és tüneti SpA+ betegek között a calcanealis fibroporcban
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Maximális különbség a ZTE jel értékében egészséges önkéntesek és mechanikai tendinopathiában szenvedő betegek között
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

General Electric

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI ZTE2 szekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel