通过 TE = 0ms 3T MRI 成像对跟腱纤维软骨进行制图和定量表征 (SILENZ)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
本研究的目的是使用 TE = 0 ms 成像准确绘制跟骨纤维软骨图，然后将我们的对照人群的测量应用于使用跟骨肌腱作为临床模型进行外周附着点研究的 SpA 患者
研究概览
详细说明
人体包含许多具有短 T2（横向弛豫时间）的组织成分，这些成分在传统的 T2 加权 MR 序列上未检测到或检测不到。 这些成分大多位于肌肉骨骼器官，如肌腱、韧带、半月板、骨膜或皮质骨。
考虑到传统序列无法检测 T2 小于 10 毫秒的组织成分，因此对身体肌腱或附着点的成像非常有限。 这代表了 MR 成像在某些病理学的早期诊断中的局限性，例如机械性或主要是炎症性肌腱病或附着点病。
这项研究将提供 ZTE 2 序列在 3 T 下定量评估正常和病理性脊柱关节病跟腱附着点的可行性，并将证明该序列允许在常规序列之前检测 SpA 附着点病并实现疾病监测。
出于这些目的，在纳入访问序列期间，ZTE 2 和 UTE（有和没有注射钆）将被添加到 3 组患者（有症状和无症状脊柱关节病和机械性肌腱病）的常规大环钆注射 MRI 中。 健康志愿者组将接受不注射钆的 MRI 检查，包括以下序列 T2 FS、T1、DP FS、ZTE 2 和 UTE。
本研究未安排随访
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 受社会保障覆盖
- 知情同意书
每组的附加标准：
第 1 组：健康的志愿者
- 缺乏脊柱关节病的诊断
- 既往无足底支撑和疼痛、跟骨肌腱病、浸润或手术史
第 2 组：SPA + 跟骨纤维软骨水平的非症状
- ASAS 标准轴向或四肢
- 既往无足底支撑和疼痛、浸润或手术史
- 处方跟腱 MRI，在常规护理中注射造影剂（大环钆）。
第 3 组：SPA + 跟骨纤维软骨水平的症状
- ASAS 标准轴向或四肢
- 临床怀疑风湿性附着点病
- 没有跟骨浸润或手术史
- 处方跟腱 MRI，在常规护理中注射造影剂（大环钆）。
第 4 组：机械性肌腱病
- 跟骨机械性肌腱病的临床诊断
- 缺乏脊柱关节病的诊断
- 无任何足底支撑障碍、跟骨浸润或手术史
- 处方跟腱 MRI，在常规护理中注射造影剂（大环钆）。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 历史或存在冠状动脉病理学
- 化脓性关节炎
- 免疫缺陷。
- MRI 检查的禁忌症
- 法律保护
第 2、3 和 4 组的附加标准：
- 肾功能不全的病史或存在
- 对大环钆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的志愿者
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ZTE 2序列定量评估正常和病理性脊柱关节病的可行性
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实验性的：SPA + 无症状
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ZTE 2序列定量评估正常和病理性脊柱关节病的可行性
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实验性的：SPA + 症状
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ZTE 2序列定量评估正常和病理性脊柱关节病的可行性
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实验性的：机械性肌腱病
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ZTE 2序列定量评估正常和病理性脊柱关节病的可行性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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健康志愿者的最大 ZTE 信号值
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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健康志愿者与无症状SpA+患者跟骨纤维软骨中ZTE信号值的最大差异
大体时间：基线
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基线
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健康志愿者与症状性 SpA+ 患者跟骨纤维软骨中 ZTE 信号值的最大差异
大体时间：基线
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基线
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健康志愿者与机械性肌腱病患者 ZTE 信号值的最大差异
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Olivier Hauger, MD, Ph.D、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月7日
初级完成 (实际的)
2023年1月21日
研究完成 (实际的)
2023年1月21日
研究注册日期
首次提交
2017年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MRI ZTE2序列的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)尚未招聘
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止