Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kartografia i charakterystyka ilościowa chrząstki włóknistej ścięgna Achillesa za pomocą obrazowania TE = 0 ms przy 3T MRI (SILENZ)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Kartografia i charakterystyka ilościowa chrząstki włóknistej ścięgna Achillesa za pomocą obrazowania TE = 0 ms w 3T MRI

Celem tego badania jest dokładne odwzorowanie chrząstki włóknistej kości piętowej za pomocą obrazowania TE = 0 ms, a następnie zastosowanie pomiarów naszej populacji kontrolnej do pacjentów ze SpA z entezą obwodową przy użyciu ścięgna kości piętowej jako modelu klinicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciało ludzkie zawiera wiele składników tkankowych o krótkim T2 (czas relaksacji poprzecznej), które nie są wykrywane lub są słabo wykrywane w konwencjonalnych sekwencjach MR ważonych T2. Składniki te zlokalizowane są głównie w narządach ruchu, takich jak ścięgna, więzadła, łąkotki, okostna czy kość korowa.

Biorąc pod uwagę, że konwencjonalne sekwencje nie wykrywają składników tkanki z T2 krótszym niż 10 ms, obrazowanie ścięgna ciała lub entezy jest zatem bardzo ograniczone. Stanowi to ograniczenie obrazowania MR we wczesnej diagnostyce pewnej liczby patologii, takich jak mechaniczne lub głównie zapalne tendinopatie lub entezopatie.

To badanie dostarczyłoby wykonalności sekwencji ZTE 2 do ilościowej oceny prawidłowej i patologicznej spondyloartropatii entezy ścięgna Achillesa przy 3 T i wykazałoby, że ta sekwencja umożliwia wykrycie entezopatii SpA przed konwencjonalnymi sekwencjami i umożliwia monitorowanie choroby.

W tym celu, podczas sekwencji wizyt włączenia, ZTE 2 i UTE (z iniekcją gadolinu lub bez) zostaną dodane do rutynowego MRI z wstrzyknięciem makrocyklicznego gadolinu u 3 grup pacjentów (objawowa i niesymptomatyczna spondyloartropatia oraz mechaniczna tendinopatia). Grupa zdrowych ochotników zostanie poddana badaniu MRI bez iniekcji gadolinu składającego się z sekwencji T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 i UTE.

W tym badaniu nie zaplanowano żadnych wizyt kontrolnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat,
  • Objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma podpisana zgoda

Dodatkowe kryteria dla każdej grupy:

GRUPA 1: ZDROWI WOLONTARIUSZE

  • Brak rozpoznania spondyloartropatii
  • Brak wcześniejszej historii podparcia i bólu podeszwy, tendinopatii kości piętowej, nacieku lub operacji

GRUPA 2: SPA + BEZOBJAWOWE NA POZIOMIE CHRZĄSTKI WŁÓKNOKALOWEJ

  • Kryteria ASAS osiowe lub wyrostkowe
  • Brak wcześniejszej historii podparcia podeszwy i bólu, infiltracji lub operacji
  • MRI ścięgna Achile'a na receptę z wstrzyknięciem środka kontrastowego (gadolin makrocykliczny) w ramach zwykłej opieki.

GRUPA 3: SPA + SYMPTOMATYKA NA POZIOMIE CHRZĄSTKI WŁÓKNOKALOWEJ

  • Kryteria ASAS osiowe lub wyrostkowe
  • Kliniczne podejrzenie entezopatii reumatycznej
  • Brak historii naciekania kości piętowej lub operacji
  • MRI ścięgna Achile'a na receptę z wstrzyknięciem środka kontrastowego (gadolin makrocykliczny) w ramach zwykłej opieki.

GRUPA 4: TENDINOPATIA MECHANICZNA

  • Rozpoznanie kliniczne mechanicznej tendinopatii kości piętowej
  • Brak rozpoznania spondyloartropatii
  • Brak wcześniejszej historii zaburzeń podparcia podeszwy stopy, naciekania kości piętowej lub operacji
  • MRI ścięgna Achile'a na receptę z wstrzyknięciem środka kontrastowego (gadolin makrocykliczny) w ramach zwykłej opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Historia lub obecność patologii wieńcowej
  • Septyczne zapalenie stawów
  • Niedobór odpornościowy.
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Legalna ochrona

Kryteria dodatkowe dla GRUPY 2, 3 i 4:

  • Historia lub obecność niewydolności nerek
  • Alergia na makrocykliczny gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZDROWYCH WOLONTARIUSZY
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP bez gadolinu
  • Sekwencja 3D UTE bez gadolinu
Urządzenie: Sekwencja MRI ZTE2
wykonalność sekwencji ZTE 2 do ilościowej oceny normalnej i patologicznej spondyloartropatii
Eksperymentalny: SPA + BEZOBJAWOWE
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP bez gadolinu
  • Sekwencja 3D UTE bez gadolinu
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP z gadolinem
  • Sekwencja 3D UTE z gadolinem
Urządzenie: Sekwencja MRI ZTE2
wykonalność sekwencji ZTE 2 do ilościowej oceny normalnej i patologicznej spondyloartropatii
Eksperymentalny: SPA + OBJAWY
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP bez gadolinu
  • Sekwencja 3D UTE bez gadolinu
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP z gadolinem
  • Sekwencja 3D UTE z gadolinem
Urządzenie: Sekwencja MRI ZTE2
wykonalność sekwencji ZTE 2 do ilościowej oceny normalnej i patologicznej spondyloartropatii
Eksperymentalny: TENDINOPATIA MECHANICZNA
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP bez gadolinu
  • Sekwencja 3D UTE bez gadolinu
  • Sekwencja 3D ZTE2 DP z gadolinem
  • Sekwencja 3D UTE z gadolinem
Urządzenie: Sekwencja MRI ZTE2
wykonalność sekwencji ZTE 2 do ilościowej oceny normalnej i patologicznej spondyloartropatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna wartość sygnału ZTE u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna różnica wartości sygnału ZTE pomiędzy zdrowymi ochotnikami i bezobjawowymi pacjentami SpA+ w chrząstce włóknistej kości piętowej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Maksymalna różnica wartości sygnału ZTE między zdrowymi ochotnikami a objawowymi pacjentami SpA+ w chrząstce włóknistej kości piętowej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Maksymalna różnica wartości sygnału ZTE między zdrowymi ochotnikami a pacjentami z mechaniczną tendinopatią
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

General Electric

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2015/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencja MRI ZTE2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj