Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картография и количественная характеристика волокнистого хряща ахиллова сухожилия с помощью визуализации TE = 0 мс на МРТ 3T (SILENZ)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Картография и количественная характеристика волокнистого хряща ахиллова сухожилия с помощью визуализации TE = 0 мс при МРТ 3T

Целью этого исследования является точное картирование волокнистого хряща пяточной кости с использованием визуализации TE = 0 мс, а затем применение измерений нашей контрольной популяции к пациентам с СпА с исследованием периферического энтеза с использованием пяточного сухожилия в качестве клинической модели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Организм человека содержит множество тканевых компонентов с коротким Т2 (время поперечной релаксации), которые не выявляются или плохо выявляются на обычных Т2-взвешенных МРТ-последовательностях. Эти компоненты в основном расположены в скелетно-мышечных органах, таких как сухожилия, связки, мениски, надкостница или кортикальный слой кости.

Учитывая, что обычные последовательности не обнаруживают компоненты ткани с T2 короче 10 мс, визуализация сухожилий или энтезисов тела очень ограничена. Это представляет собой ограничение МРТ в ранней диагностике определенного количества патологий, таких как механические или преимущественно воспалительные тендинопатии или энтезопатии.

Это исследование должно обеспечить применимость последовательности ZTE 2 для количественной оценки нормальной и патологической спондилоартропатии энтезопатии ахиллова сухожилия при 3 Т и продемонстрировать, что эта последовательность позволяет обнаруживать энтезопатию СпА до обычных последовательностей и позволяет проводить мониторинг заболевания.

Для этих целей во время визита включения последовательности ZTE 2 и UTE (с инъекцией гадолиния и без нее) будут добавлены к рутинной МРТ с инъекцией макроциклического гадолиния 3 групп пациентов (симптоматическая и несимпатоматическая спондилоартропатия и механическая тендинопатия). Группа здоровых добровольцев пройдет МРТ без инъекции гадолиния, состоящую из следующих последовательностей T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 и UTE.

В этом исследовании не запланированы последующие визиты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет,
  • Охвачены социальным обеспечением
  • Информированное подписанное согласие

Дополнительные критерии для каждой группы:

ГРУППА 1: ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ

  • Отсутствие диагноза спондилоартропатии
  • Отсутствие в анамнезе подошвенной поддержки и боли, пяточной тендинопатии, инфильтрации или хирургического вмешательства

ГРУППА 2: СПА + БЕССИМПТОМАТИКА НА УРОВНЕ ПЯТОЧНОГО ХРЯЩА

  • Критерии ASAS аксиальные или аппендикулярные
  • Нет в анамнезе подошвенной поддержки и боли, инфильтрации или хирургического вмешательства
  • Назначение МРТ ахиллова сухожилия с введением контрастного вещества (макроциклический гадолиний) в обычном режиме.

ГРУППА 3: СПА + СИМПТОМАТИКА НА УРОВНЕ ПЯТОЧНОГО ХРЯЩА

  • Критерии ASAS аксиальные или аппендикулярные
  • Клиническое подозрение на ревматическую энтезопатию
  • Отсутствие в анамнезе пяточной инфильтрации или операции
  • Назначение МРТ ахиллова сухожилия с введением контрастного вещества (макроциклический гадолиний) в обычном режиме.

ГРУППА 4: МЕХАНИЧЕСКИЕ ТЕНДИНОПАТИИ

  • Клинический диагноз пяточной механической тендинопатии
  • Отсутствие диагноза спондилоартропатии
  • Отсутствие в анамнезе нарушения подошвенной опоры, инфильтрации пяточной кости или хирургического вмешательства.
  • Назначение МРТ ахиллова сухожилия с введением контрастного вещества (макроциклический гадолиний) в обычном режиме.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременная или кормящая женщина
  • История или наличие коронарной патологии
  • Септический артрит
  • Иммунодефицит.
  • Противопоказания к МРТ
  • Законная защита

Дополнительные критерии для ГРУПП 2, 3 и 4:

  • История или наличие почечной недостаточности
  • Аллергия на макроциклический гадолиний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ
  • 3D последовательность ZTE2 DP без гадолиния
  • 3D Sequence UTE без гадолиния
Устройство: Последовательность МРТ ZTE2
возможность использования последовательности ZTE 2 для количественной оценки нормальной и патологической спондилоартропатии
Экспериментальный: СПА + БЕССИМПТОМАТИЧЕСКОЕ
  • 3D последовательность ZTE2 DP без гадолиния
  • 3D Sequence UTE без гадолиния
  • 3D Sequence ZTE2 DP с гадолинием
  • 3D последовательность UTE с гадолинием
Устройство: Последовательность МРТ ZTE2
возможность использования последовательности ZTE 2 для количественной оценки нормальной и патологической спондилоартропатии
Экспериментальный: СПА + СИМПТОМАТИКА
  • 3D последовательность ZTE2 DP без гадолиния
  • 3D Sequence UTE без гадолиния
  • 3D Sequence ZTE2 DP с гадолинием
  • 3D последовательность UTE с гадолинием
Устройство: Последовательность МРТ ZTE2
возможность использования последовательности ZTE 2 для количественной оценки нормальной и патологической спондилоартропатии
Экспериментальный: МЕХАНИЧЕСКАЯ ТЕНДИНОПАТИЯ
  • 3D последовательность ZTE2 DP без гадолиния
  • 3D Sequence UTE без гадолиния
  • 3D Sequence ZTE2 DP с гадолинием
  • 3D последовательность UTE с гадолинием
Устройство: Последовательность МРТ ZTE2
возможность использования последовательности ZTE 2 для количественной оценки нормальной и патологической спондилоартропатии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное значение сигнала ZTE у здоровых добровольцев
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальная разница значений сигнала ZTE между здоровыми добровольцами и пациентами с бессимптомным СпА + в волокнистом хряще пяточной кости
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Максимальная разница значений сигнала ZTE между здоровыми добровольцами и пациентами с симптомами СпА + в волокнистом хряще пяточной кости
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Максимальная разница в значении сигнала ZTE между здоровыми добровольцами и пациентами с механической тендинопатией
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

General Electric

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2015/16
  • 2017-A01543-50 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательность МРТ ZTE2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться