Cartografía y caracterización cuantitativa del fibrocartílago del tendón de Aquiles por imagen TE = 0ms en resonancia magnética 3T (SILENZ)
Cartografía y Caracterización Cuantitativa del Fibrocartílago del Tendón de Aquiles por TE = 0ms Imaging at3T MRI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuerpo humano contiene muchos componentes tisulares con T2 (tiempo de relajación transversal) cortos que no se detectan o se detectan de manera deficiente en las secuencias de RM ponderadas en T2 convencionales. Estos componentes se localizan mayoritariamente en órganos musculoesqueléticos como tendones, ligamentos, meniscos, periostio o hueso cortical.
Teniendo en cuenta que las secuencias convencionales no detectan componentes tisulares con T2 de menos de 10 ms, la obtención de imágenes de tendones o entesis corporales es, por lo tanto, muy limitada. Esto representa una limitación de la RM en el diagnóstico precoz de un cierto número de patologías, como la tendinopatía o la entesopatía mecánica o mayoritariamente inflamatoria.
Este estudio, proporcionaría la viabilidad de la secuencia ZTE 2 para evaluar cuantitativamente la entesis del tendón de Aquiles de la espondiloartropatía normal y patológica a 3 T, y demostraría que esta secuencia permite la detección de la entesopatía SpA antes que las secuencias convencionales y permite el seguimiento de la enfermedad.
Para ello, en la visita de inclusión se añadirán las secuencias ZTE 2 y UTE (con y sin inyección de gadolinio) a la RM macrocíclica inyectada con gadolinio de rutina de 3 grupos de pacientes (espondiloartropatía sintomática y no sintomática y tendinopatía mecánica). Un grupo de voluntarios sanos se someterá a un examen de resonancia magnética sin inyección de gadolinio compuesto por las siguientes secuencias T2 FS, T1, DP FS, ZTE 2 y UTE.
No hay visitas de seguimiento programadas en este estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Chu de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años,
- Cubierto por la seguridad social
- consentimiento informado firmado
Criterios adicionales para cada grupo:
GRUPO 1: VOLUNTARIOS SALUDABLES
- Ausencia de diagnóstico de espondiloartropatías
- Sin antecedentes de soporte y dolor plantar, tendinopatía de calcáneo, infiltración o cirugía
GRUPO 2: SPA + NO SINTOMÁTICOS A NIVEL DE FIBROCARTÍLAGO CALCANEO
- Criterios ASAS axial o apendicular
- Sin antecedentes de apoyo plantar y dolor, infiltración o cirugía
- Prescripción de resonancia magnética del tendón de Achile con inyección de agente de contraste (gadolinio macrocíclico) en la atención habitual.
GRUPO 3: SPA + SÍNTOMAS A NIVEL DE FIBROCARTÍLAGO CALCANO
- Criterios ASAS axial o apendicular
- Sospecha clínica de entesopatía reumática
- Ausencia de antecedentes de infiltración o cirugía del calcáneo
- Prescripción de resonancia magnética del tendón de Achile con inyección de agente de contraste (gadolinio macrocíclico) en la atención habitual.
GRUPO 4: TENDINOPATÍA MECÁNICA
- Diagnóstico clínico de la tendinopatía mecánica del calcáneo
- Ausencia de diagnóstico de espondiloartropatías
- Sin antecedentes de trastorno del soporte plantar, infiltración de calcáneo o cirugía
- Prescripción de resonancia magnética del tendón de Achile con inyección de agente de contraste (gadolinio macrocíclico) en la atención habitual.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Mujer embarazada o lactante
- Antecedentes o presencia de patología coronaria
- Artritis septica
- Inmunodeficiencia.
- Contraindicación para el examen de resonancia magnética
- Protección legal
Criterios adicionales para los GRUPOS 2, 3 y 4:
- Antecedentes o presencia de insuficiencia renal
- Alergia al gadolinio macrocíclico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VOLUNTARIOS SALUDABLES
|
viabilidad de la secuencia ZTE 2 para evaluar cuantitativamente la espondiloartropatía normal y patológica
|
|
Experimental: SPA + NO SINTOMÁTICOS
|
viabilidad de la secuencia ZTE 2 para evaluar cuantitativamente la espondiloartropatía normal y patológica
|
|
Experimental: SPA + SÍNTOMAS
|
viabilidad de la secuencia ZTE 2 para evaluar cuantitativamente la espondiloartropatía normal y patológica
|
|
Experimental: TENDINOPATÍA MECÁNICA
|
viabilidad de la secuencia ZTE 2 para evaluar cuantitativamente la espondiloartropatía normal y patológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor máximo de la señal ZTE en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia máxima del valor de la señal ZTE entre voluntarios sanos y pacientes SpA+ asintomáticos en el fibrocartílago del calcáneo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Diferencia máxima del valor de la señal ZTE entre voluntarios sanos y pacientes sintomáticos SpA+ en el fibrocartílago del calcáneo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Diferencia máxima en el valor de la señal ZTE entre voluntarios sanos y pacientes con tendinopatía mecánica
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Hauger, MD, Ph.D, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/16
- 2017-A01543-50 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Secuencia de resonancia magnética ZTE2
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Aún no reclutando
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoCancer de prostata | Imagen de resonancia magnética | Ensayo controlado aleatorizadoTaiwán
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEpilepsia del lóbulo temporal (ELT)
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconocidoLesión Vertebral
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... y otros colaboradoresDesconocidoDepresión adolescenteFrancia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocido
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterReclutamientoCarreraEstados Unidos
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustReclutamientoCáncer de cabeza y cuelloReino Unido