3T MRI での TE = 0ms イメージングによるアキレス腱線維軟骨の地図作成と定量的特徴付け (SILENZ)
TE = 0ms イメージング at3T MRI によるアキレス腱線維軟骨の地図作成と定量的特徴付け
調査の概要
詳細な説明
人体には、従来の T2 強調 MR シーケンスでは検出されない、またはほとんど検出されない短い T2 (横緩和時間) を持つ多くの組織成分が含まれています。 これらのコンポーネントは、主に腱、靭帯、半月板、骨膜、または皮質骨などの筋骨格器官に位置しています。
従来のシーケンスでは T2 が 10ms 未満の組織成分は検出されないため、体の腱や腱付着部のイメージングは非常に限られています。 これは、機械的または主に炎症性の腱障害または付着症など、特定の数の病状の早期診断における MR イメージングの限界を表しています。
この研究は、ZTE 2 配列が正常および病的脊椎関節症のアキレス腱付着部を 3 T で定量的に評価する可能性を提供し、この配列が従来の配列よりも前に SpA 付着部症の検出を可能にし、疾患のモニタリングを可能にすることを実証します。
これらの目的のために、包含訪問シーケンス中に、ZTE 2およびUTE（ガドリニウム注射の有無にかかわらず）が、3つの患者グループ（症候性および非症候性脊椎関節症および機械的腱障害）のルーチンの大環状ガドリニウム注射MRIに追加されます。 健康なボランティア グループは、T2 FS、T1、DP FS、ZTE 2、および UTE のシーケンスで構成されるガドリニウム注射なしの MRI 検査を受けます。
この研究ではフォローアップの訪問は予定されていません
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- 社会保障の対象
- インフォームド・サインド・コンセント
各グループの追加基準:
グループ 1: 健康なボランティア
- 脊椎関節症の診断の欠如
- -足底サポートと痛み、踵骨腱障害、浸潤または手術の既往歴はありません
グループ 2: SPA + 踵骨線維軟骨レベルでの無症候性
- ASAS 基準軸または付属
- 足底支持および疼痛、浸潤または手術の既往歴なし
- 通常のケアでの造影剤 (大環状ガドリニウム) の注入を伴う処方箋アキレ腱 MRI。
グループ 3: SPA + 踵骨線維軟骨レベルでの症状
- ASAS 基準軸または付属
- リウマチ性腱鞘炎の臨床的疑い
- -踵骨浸潤または手術の病歴がない
- 通常のケアでの造影剤 (大環状ガドリニウム) の注入を伴う処方箋アキレ腱 MRI。
グループ 4: 機械的腱障害
- 踵骨機械的腱障害の臨床診断
- 脊椎関節症の診断の欠如
- -足底支持障害、踵骨浸潤または手術の既往歴はありません
- 通常のケアでの造影剤 (大環状ガドリニウム) の注入を伴う処方箋アキレ腱 MRI。
除外基準:
- 年齢 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 冠動脈病変の病歴または存在
- 敗血症性関節炎
- 免疫不全。
- MRI検査の禁忌
- 法的保護
グループ 2、3、および 4 の追加基準:
- -腎不全の病歴または存在
- 大環状ガドリニウムに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
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正常および病的な脊椎関節症を定量的に評価するための ZTE 2 配列の実現可能性
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実験的：スパ + 無症候性
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正常および病的な脊椎関節症を定量的に評価するための ZTE 2 配列の実現可能性
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実験的：スパ + 症状
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正常および病的な脊椎関節症を定量的に評価するための ZTE 2 配列の実現可能性
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実験的：機械的腱障害
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正常および病的な脊椎関節症を定量的に評価するための ZTE 2 配列の実現可能性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康なボランティアにおける最大 ZTE シグナル値
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康なボランティアと無症候性の SpA + 患者の間の踵骨線維軟骨における ZTE 信号値の最大差
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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健康なボランティアと症状のある SpA + 患者の間の踵骨線維軟骨における ZTE 信号値の最大差
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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健康なボランティアと機械的腱障害患者との間の ZTE 信号値の最大差
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Olivier Hauger, MD, Ph.D、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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