Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perioperativ iv dexmedetomidin vs. lidokain på postoperativ smärta, smärtstillande konsumtion och återhämtning efter gynekologisk bukkirurgi

6 december 2017 uppdaterad av: Staikou Chryssoula, University of Athens

Effekt av perioperativ intravenös infusion av dexmedetomidin vs. lidokain på postoperativ smärta, konsumtion av smärtstillande medel, tarmfunktion och återhämtning efter gynekologisk bukkirurgi: en randomiserad dubbelblind studie

Postoperativ smärta fortsätter att hanteras otillräckligt och är den vanligaste orsaken till försenad utskrivning och oplanerad sjukhusinläggning efter operation. Opioider förblir grundpelaren för postoperativ analgesi. Det pågår dock ett kontinuerligt sökande efter adjuvanta terapier för att minska doserna av opioider och deras relaterade negativa effekter, och utöka användningen av icke-opioid analgesi för akut smärta efter bukkirurgi, och därigenom förbättra patientens återhämtning. För närvarande finns det inga kliniska prövningar som undersöker effekten av intravenöst lidokain vs dexmedetomidin på postoperativ smärta, analgetikakonsumtion och tarmfunktion hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi i buken. Syftet med denna prospektiva dubbelblinda randomiserade kliniska prövning är att undersöka effekten av perioperativ intravenös infusion av lidokain vs dexmedetomidin vs placebo (normal koksaltlösning 0,9%) på smärtstillande parametrar och funktionell återhämtning av patienter som genomgår gynekologisk kirurgi i buken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Aretaieio University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor
  • ASA I-II
  • 30-70 år
  • buk gynekologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran
  • kontraindikation för användning av lokalanestetika
  • body mass index >30 kg/m2
  • historia av kardiovaskulära sjukdomar/arytmier/överledningsstörningar
  • gravid kvinna
  • signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion
  • insulinberoende diabetes mellitus
  • sjukdomar i centrala nervsystemet eller psykiatriska sjukdomar
  • kronisk användning av opioider, steroider, klonidin (eller annan a2-agonist)
  • användning av läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet eller smärtstillande medel under de senaste 2 veckorna
  • drog/alkoholmissbruk
  • oförmåga att förstå följande smärtbedömningsskala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Läkemedel: Lidokain Iv
Lidokain Iv
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin iv
Placebo-jämförare: Normal saltlösning 0,9 %
Läkemedel: Normal koksaltlösning
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande konsumtion 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
morfinkonsumtion från PCA
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 0 timmar postoperativt
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
0 timmar postoperativt
postoperativ smärta
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
2 timmar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
4 timmar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 8 timmar postoperativt
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
8 timmar postoperativt
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
24 timmar efter operationen
postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Numeric Pain Rating Scale- NPRS-skala (0:ingen smärta 10:värsta smärtan någonsin)
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EE-2/04/31-01-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain Iv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera