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围手术期静脉注射右美托咪定与利多卡因对腹部妇科手术术后疼痛、镇痛剂消耗和恢复的影响

2017年12月6日 更新者：Staikou Chryssoula、University of Athens

围手术期静脉输注右美托咪定与利多卡因对腹部妇科手术术后疼痛、镇痛药用量、肠功能和恢复的影响：一项随机双盲研究

术后疼痛仍未得到充分管理，是术后延迟出院和意外入院的最常见原因。 阿片类药物仍然是术后镇痛的主要药物。 然而，人们一直在寻找辅助疗法来减少阿片类药物的剂量及其相关的不良反应，并扩大非阿片类镇痛药在腹部手术后急性疼痛中的应用，从而改善患者的康复。 目前尚无临床试验研究静脉注射利多卡因与右美托咪定对腹部妇科手术患者术后疼痛、镇痛药消耗和肠功能的影响。 这项前瞻性双盲随机临床试验的目的是研究围手术期静脉输注利多卡因与右美托咪定与安慰剂（0.9% 生理盐水）对腹部妇科手术患者镇痛参数和功能恢复的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
      • Athens、希腊
        • 招聘中
        • Aretaieio University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性
  • ASA I-II
  • 30-70岁
  • 腹部妇科手术

排除标准：

  • 病人的拒绝
  • 使用局部麻醉剂的禁忌症
  • 体重指数 >30 kg/m2
  • 心血管疾病史/心律失常/传导异常
  • 孕妇
  • 显着的肾脏或肝脏损害
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 中枢神经系统疾病或精神疾病
  • 长期使用阿片类药物、类固醇、可乐定（或其他 a2 激动剂）
  • 在过去 2 周内使用过作用于中枢神经系统的药物或止痛药
  • 吸毒/酗酒
  • 无法理解以下疼痛评估量表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：利多卡因
药品：利多卡因
利多卡因
有源比较器：右美托咪定
药品：右美托咪定
右美托咪定静脉注射
安慰剂比较：生理盐水 0.9%
药品：生理盐水
安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时止痛药用量
大体时间：术后24小时
PCA 的吗啡消耗量
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：术后0小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后0小时
术后疼痛
大体时间：术后2小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后2小时
术后疼痛
大体时间：术后4小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后4小时
术后疼痛
大体时间：术后8小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后8小时
术后疼痛
大体时间：术后24小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后24小时
术后疼痛
大体时间：术后48小时
数字疼痛评定量表 - NPRS 量表（0：无痛 10：有史以来最痛）
术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Athens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月14日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月6日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EE-2/04/31-01-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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