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수술 전후 iv Dexmedetomidine vs. Lidocaine이 복부 부인과 수술 후 통증, 진통제 소비 및 회복에 미치는 영향

2017년 12월 6일 업데이트: Staikou Chryssoula, University of Athens

Dexmedetomidine 대 Lidocaine의 수술 전후 정맥 주입이 부인과 복부 수술 후 수술 후 통증, 진통제 소비, 장 기능 및 회복에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 연구

수술 후 통증은 지속적으로 부적절하게 관리되며 수술 후 퇴원 지연 및 계획되지 않은 입원의 가장 흔한 원인입니다. 오피오이드는 수술 후 진통제의 주류로 남아 있습니다. 그러나 아편유사제 용량과 관련 부작용을 줄이고 복부 수술 후 급성 통증에 대한 비오피오이드 진통제의 사용을 확대하여 환자의 회복을 개선하기 위한 보조 요법에 대한 지속적인 탐색이 이루어지고 있습니다. 현재 복부 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 진통제 소비 및 장 기능에 대한 정맥 리도카인 대 덱스메데토미딘의 효과를 조사하는 임상 시험은 없습니다. 이 전향적 이중 맹검 무작위 임상 시험의 목적은 복부 부인과 수술을 받는 환자의 진통 매개변수 및 기능 회복에 대한 리도카인 대 덱스메데토미딘 대 위약(일반 식염수 0,9%)의 수술 전후 정맥 주입 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • 모병
        • Aretaieio University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • ASA I-II
  • 30~70세
  • 복부 부인과 수술

제외 기준:

  • 환자의 거절
  • 국소 마취제 사용에 대한 금기
  • 체질량 지수 >30kg/m2
  • 심혈관 질환/부정맥/전도 이상 병력
  • 임산부
  • 중대한 신장 또는 간 장애
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 중추 신경계 질환 또는 정신 질환
  • 오피오이드, 스테로이드, 클로니딘(또는 다른 α2 작용제)의 만성 사용
  • 지난 2주 동안 중추신경계 또는 진통제에 작용하는 약물 사용
  • 약물/알코올 남용
  • 다음 통증 평가 척도를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
의약품: 리도카인 IV
리도카인 IV
활성 비교기: 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 iv
위약 비교기: 일반 식염수 0,9%
의약품: 생리식염수
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
PCA에서 모르핀 소비
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 0시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 0시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 2시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 4시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 8시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 8시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 24시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
숫자 통증 평가 척도 - NPRS 척도(0:통증 없음 10:최악의 통증)
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 14일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EE-2/04/31-01-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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