Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen iv Deksmedetomidiinin vs. lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden kulutukseen ja toipumiseen vatsan gynekologisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Staikou Chryssoula, University of Athens

Deksmedetomidiinin ja lidokaiinin perioperatiivisen laskimonsisäisen infuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden kulutukseen, suolen toimintaan ja toipumiseen vatsan gynekologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan edelleen riittämättömästi ja se on yleisin syy kotiutuksen viivästymiseen ja suunnittelemattomaan sairaalahoitoon leikkauksen jälkeen. Opioidit ovat edelleen leikkauksen jälkeisen analgesian pääasiallinen tuki. Kuitenkin etsitään jatkuvasti adjuvanttihoitoja, joilla vähennetään opioidien annoksia ja niihin liittyviä haittavaikutuksia sekä laajennetaan ei-opioidisen analgesian käyttöä akuuttiin vatsaleikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä parantaa potilaan toipumista. Tällä hetkellä ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin suonensisäisen lidokaiinin ja deksmedetomidiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, kipulääkkeiden käyttöön ja suoliston toimintaan potilailla, joille tehdään vatsan gynekologinen leikkaus. Tämän prospektiivisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perioperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin ja deksmedetomidiinin vs. lumelääkkeen (normaali suolaliuos 0,9 %) vaikutusta analgeettisiin parametreihin ja vatsan gynekologiseen leikkaukseen joutuvien potilaiden toiminnalliseen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Aretaieio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • ASA I-II
  • 30-70 vuotta
  • vatsan gynekologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytymistä
  • vasta-aihe paikallispuudutteiden käytölle
  • painoindeksi > 30 kg/m2
  • sydän- ja verisuonisairauksia/ rytmihäiriöitä/ johtumishäiriöitä
  • raskaana oleville naisille
  • merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • keskushermoston sairaus tai psykiatriset sairaudet
  • opioidien, steroidien, klonidiinin (tai muun a2-agonistin) krooninen käyttö
  • keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
  • kyvyttömyys ymmärtää seuraavaa kivun arviointiasteikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Lääke: Lidokaiini IV
Lidokaiini IV
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini iv
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos 0,9%
Lääke: Normaali suolaliuos
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeen kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin kulutus PCA:sta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
0 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
2 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko – NPRS-asteikko (0: ei kipua 10: kaikkien aikojen pahin kipu)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EE-2/04/31-01-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa