Förebyggande och risk: Behandling med ny tonvikt på relationer (PARTNER)

Denna studie syftar till att utvärdera en individfokuserad intervention med ett integrerat fokus på droganvändning och HIV-förebyggande, inklusive upptagande av och efterlevnad av PrEP. Utredarna kommer att rekrytera ett urval av 240 partner individer.

Rekrytering sker med en blandning av personlig rekrytering och internetrekrytering. Uppsökande medarbetare kommer att besöka barer och evenemang i New York City-området för att rekrytera deltagare. Information om vårt projekt kommer också att publiceras på sociala medier (t.ex. Facebook, Grindr, Scruff). Intresserade individer kommer att fylla i en kort screening online för att bedöma behörigheten. En telefonscreening kommer att genomföras med deltagare som preliminärt är kvalificerade baserat på onlinescreeners svar. Deltagare som är berättigade baserat på svar på telefonscreening kommer att skickas ett e-postmeddelande. E-postmeddelandet innehåller en länk för att få tillgång till baslinjeundersökningen online. Den ger information som introducerar studien för den rekryterade partnern och en länk till baslinjeundersökningen online. Om deltagarna indikerar intimt partnervåld (IPV) i baslinjeundersökningen online, kommer deltagarna att göras olämpliga. Endast den deltagare som angav att han upplevde IPV kommer att få en lista över lokala hänvisningar för att få tillgång till IPV-relaterade tjänster.

Ett personligt möte med baslinjeutvärdering kommer att schemaläggas efter att båda deltagarna har fyllt i onlineenkäten.

Utnämningen av personlig baslinjebedömning består av fyra komponenter; skriftligt samtycke, en datorstödd självintervju (CASI), en tidslinjeuppföljningsintervju och biologiska tester.

Skriftligt samtycke erhålls innan någon personlig baslinjeaktivitet påbörjas. Deltagarna genomför dessutom en datorstödd självintervju (CASI). Efter detta kommer deltagarna självständigt att genomföra en TFLB. TLFB är en semistrukturerad intervju för att samla in retrospektiv data på händelsenivå om droganvändning, sexuellt beteende och PrEP-efterlevnad (för dem på PrEP) under de senaste 30 dagarna.

Den sista delen av den personliga baslinjebedömningen består av biologisk testning för STI (gonorré & klamydia via urinanalys och rektalprover), drogtestning via 5-panels fingernagelläkemedelsanalys via finger- eller tånagelklipp. De testade drogerna är 5 huvuddroger: amfetamin, cannabinoider, kokain, opiater och fencyklidin (PCP). HIV-testning kommer att bestå av ett finnarprick-test med Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltagare som anger aktuell PrEP-användning kommer att få ett HIV-test via blodprov för en laboratorieimmunanalys. Deltagare som indikerar aktuell PrEP ger ett extra blodprov och ett fingernagelprov för att undersöka PrEP vidhäftning med hjälp av en torkad blodfläck för western blot-analys och fingernagelanalys.

Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att randomiseras för att få sin första PARTNER- eller utbildningssession, varav kommer att ske omedelbart efter deras baslinjebedömning.

Studien kommer att använda en stratifierad randomiseringsprocedur med hjälp av en algoritm via Qualtrics. Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av tre kriterier på parnivå som rapporterats av deltagaren. Deltagarna kommer att randomiseras baserat på förhållandets längdskillnad (mindre än 2 år mot 2 eller mer), åldersskillnad (mindre än 3 år mot 3 eller mer), rasskillnad (både vita mot alla andra kombinationer), PrEP-användning (Deltagare rapporterar aktuell PrEP-användning kontra rapporterar inte aktuell användning).

Var och en av interventionsarmarna består av 4 sessioner som sker en gång i veckan under fyra på varandra följande veckor.

Alla deltagare genomför en 3-månaders, 6-månaders, 9-månaders och 12-månaders uppföljning. Vid 3 månaders uppföljning (efter baslinjebedömning) fyller deltagarna i en undersökning med en TLFB, fingernagelprovsamling för droganvändning. För deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning, ger deltagarna blod för en analys av torkade blodfläckar och ett extra fingernagelprov för att testa för PrEP-upptag/vidhäftning.

Vid 6 månaders uppföljningsmånadsuppföljning (efter baslinjebedömning) fyller deltagarna i en enkät med en TLFB, insamling av fingernagelprover för droganvändning, biologisk testning för STI (gonorré och klamydia via urinanalys och rektalpinnar) och HIV-testning med Alere Bestäm HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning kommer att få ett HIV-test via blodprov för en laboratorieimmunoanalys. För deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning, ger deltagarna blod för en analys av torkade blodfläckar och ett extra fingernagelprov för att testa för PrEP-upptag/vidhäftning.

Vid 9 månaders uppföljning (efter baslinjens bedömning) fyller deltagarna i en undersökning med en TLFB, fingernagelprovsamling för droganvändning. För deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning, ger deltagarna blod för en analys av torkade blodfläckar och ett extra fingernagelprov för att testa för PrEP-upptag/vidhäftning.

Vid den slutliga bedömningen (12 månaders uppföljning efter baslinjebedömningen), fyller deltagarna i en enkät med en TLFB, insamling av fingernagelprover för droganvändning, biologisk testning för STI (gonorré och klamydia via urinanalys och rektalpinnar) och HIV-testning med Alere Determine HIV -1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning kommer att få ett HIV-test via blodprov för en laboratorieimmunoanalys. För deltagare som indikerar aktuell PrEP-användning, ger deltagarna blod för en analys av torkade blodfläckar och ett extra fingernagelprov för att testa för PrEP-upptag/vidhäftning.