Prevenção e Risco: Tratamento com Nova Ênfase nos Relacionamentos (PARTNER)

Este estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção focada no indivíduo com foco integrado no uso de drogas e prevenção do HIV, incluindo aceitação e adesão à PrEP. Os investigadores irão recrutar uma amostra de 240 indivíduos parceiros.

O recrutamento ocorre usando uma combinação de recrutamento pessoal e pela Internet. Trabalhadores de divulgação visitarão bares e eventos na área da cidade de Nova York para recrutar participantes. Além disso, informações sobre nosso projeto serão postadas em sites de mídia social (por exemplo, Facebook, Grindr, Scruff). Os indivíduos interessados ​​preencherão uma breve triagem on-line para avaliar a elegibilidade. Uma triagem por telefone será conduzida com os participantes que são elegíveis preliminarmente com base nas respostas da triagem on-line. Os participantes qualificados com base nas respostas da triagem por telefone receberão um e-mail. O e-mail contém um link para que eles acessem a pesquisa on-line de linha de base. Ele fornece informações que apresentam o estudo ao parceiro recrutado e um link para a pesquisa de linha de base online. Se os participantes indicarem violência por parceiro íntimo (IPV) na pesquisa de linha de base on-line, os participantes serão considerados inelegíveis. Apenas o participante que indicou ter sofrido VPI receberá uma lista de referências locais para acessar os serviços relacionados à VPI.

Uma consulta de avaliação inicial presencial será agendada depois que ambos os participantes concluírem a pesquisa online.

A consulta de avaliação inicial presencial consiste em quatro componentes; consentimento por escrito, uma auto-entrevista assistida por computador (CASI), uma entrevista de acompanhamento da linha do tempo e testes biológicos.

O consentimento por escrito é obtido antes do início de qualquer atividade de linha de base presencial. Além disso, os participantes completam uma auto-entrevista assistida por computador (CASI). Depois disso, os participantes preencherão independentemente um TFLB. TLFB é uma entrevista semiestruturada para coletar dados retrospectivos em nível de evento sobre uso de drogas, comportamento sexual e adesão à PrEP (para aqueles em PrEP) nos últimos 30 dias.

A parte final da avaliação inicial pessoal consiste em testes biológicos para IST (gonorréia e clamídia por meio de exame de urina e zaragatoas retais), teste de drogas por meio de ensaio de drogas de unha de 5 painéis por meio de recortes de unha do dedo ou do pé. As drogas testadas são 5 drogas principais: anfetaminas, canabinóides, cocaína, opiáceos e fenciclidina (PCP). O teste de HIV consistirá em um teste de localização usando o teste Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Os participantes que indicarem uso atual de PrEP receberão um teste de HIV por meio de coleta de sangue para um imunoensaio laboratorial. Os participantes que indicam a PrEP atual fornecem uma amostra de sangue adicional e uma amostra de unha para examinar a adesão à PrEP usando uma gota de sangue seco para análise de western blot e análise de unha.

Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para receber sua primeira sessão PARTNER ou Education, que ocorrerá imediatamente após a avaliação inicial.

O estudo empregará um procedimento de randomização estratificada usando um algoritmo via Qualtrics. Os participantes serão randomizados usando três critérios de nível de casal, conforme relatado pelo participante. Os participantes serão randomizados com base na diferença de duração do relacionamento (menos de 2 anos versus 2 ou mais), diferença de idade (menos de 3 anos versus 3 ou mais), diferença racial (tanto branco versus todas as outras combinações), uso de PrEP (participante relata atual Uso de PrEP versus não relata uso atual).

Cada um dos braços de intervenção consiste em 4 sessões que ocorrem uma vez por semana durante quatro semanas consecutivas.

Todos os participantes completam acompanhamentos de 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses. No acompanhamento de 3 meses (após a avaliação inicial), os participantes completam uma pesquisa com um TLFB, coleta de amostra de unha para uso de drogas. Para os participantes que indicam uso atual de PrEP, os participantes fornecem sangue para uma análise de gota de sangue seco e uma amostra adicional de unha para testar a absorção/adesão à PrEP.

No mês de acompanhamento de 6 meses (avaliação pós-base), os participantes completam uma pesquisa com um TLFB, coleta de amostra de unha para uso de drogas, teste biológico para DST (gonorréia e clamídia por meio de exame de urina e zaragatoas retais) e teste de HIV usando o Alere Determinar o teste HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Os participantes que indicarem uso atual de PrEP receberão um teste de HIV por meio de coleta de sangue para um imunoensaio laboratorial.

No acompanhamento de 9 meses (após a avaliação inicial), os participantes completam uma pesquisa com um TLFB, coleta de amostra de unha para uso de drogas. Para os participantes que indicam uso atual de PrEP, os participantes fornecem sangue para uma análise de gota de sangue seco e uma amostra adicional de unha para testar a absorção/adesão à PrEP.

Na avaliação final (12 meses de acompanhamento após a avaliação inicial), os participantes completam uma pesquisa com um TLFB, coleta de amostra de unha para uso de drogas, teste biológico para DST (gonorréia e clamídia por meio de exame de urina e zaragatoas retais) e teste de HIV usando o Alere Determine HIV -1/2 teste Ag/Ab Combo. Os participantes que indicarem uso atual de PrEP receberão um teste de HIV por meio de coleta de sangue para um imunoensaio laboratorial.