예방 및 위험: 관계를 새롭게 강조한 치료 (PARTNER)

이 연구는 PrEP의 이해 및 준수를 포함하여 약물 사용 및 HIV 예방에 통합된 초점으로 개인 중심 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 240명의 협력 개인 샘플을 모집합니다.

채용은 대면 채용과 인터넷 채용을 혼합하여 이루어집니다. 아웃리치 담당자는 참가자를 모집하기 위해 뉴욕시 지역의 술집과 행사를 방문할 것입니다. 또한 우리 프로젝트에 대한 정보는 소셜 미디어 사이트(예: Facebook, Grindr, Scruff)에 게시됩니다. 관심 있는 개인은 적격성을 평가하기 위해 간단한 온라인 심사를 완료합니다. 전화 스크리너는 온라인 스크리너 응답을 기반으로 예비 자격이 있는 참가자와 함께 실시됩니다. 전화 심사 응답에 따라 자격이 있는 참가자에게는 이메일이 전송됩니다. 이메일에는 기본 온라인 설문 조사에 액세스할 수 있는 링크가 포함되어 있습니다. 그것은 모집된 파트너에게 연구를 소개하는 정보와 온라인 기준 조사에 대한 링크를 제공합니다. 참가자가 온라인 기준 설문조사에서 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 표시하면 참가자는 부적격 처리됩니다. IPV 경험을 표시한 참가자에게만 IPV 관련 서비스에 액세스할 수 있는 지역 소개 목록이 제공됩니다.

대면 기본 평가 약속은 두 참가자가 온라인 설문 조사를 완료한 후에 예약됩니다.

대면 기본 평가 약속은 네 가지 구성 요소로 구성됩니다. 서면 동의서, CASI(Computer Assisted Self Interview), 타임라인 후속 인터뷰, 생물학적 검사.

대면 기본 활동을 시작하기 전에 서면 동의를 얻습니다. 참가자는 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(CASI)를 추가로 완료합니다. 그 후 참가자는 독립적으로 TFLB를 완료합니다. TLFB는 지난 30일 동안 약물 사용, 성적 행동 및 PrEP 준수(PrEP를 사용하는 경우)에 대한 회고적 이벤트 수준 데이터를 수집하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다.

직접 대면 기본 평가의 마지막 부분은 STI(요검사 및 직장 면봉을 통한 임질 및 클라미디아)에 대한 생물학적 테스트, 손가락 또는 발톱 클리핑을 통한 5-패널 손톱 약물 분석을 통한 약물 테스트로 구성됩니다. 테스트된 약물은 암페타민, 칸나비노이드, 코카인, 아편류 및 펜시클리딘(PCP)의 5가지 주요 약물입니다. HIV 테스트는 Alere Define HIV-1/2 Ag/Ab 콤보 테스트를 사용하는 파인더 단자 테스트로 구성됩니다. 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자는 실험실 면역분석을 위해 채혈을 통해 HIV 검사를 받게 됩니다. 현재 PrEP를 나타내는 참가자는 추가 혈액 샘플과 손톱 샘플을 제공하여 웨스턴 블롯 분석 및 손톱 분석을 위해 마른 혈액 반점을 사용하여 PrEP 준수를 검사합니다.

기준선 평가 후 참가자는 기준선 평가 직후에 발생하는 첫 번째 파트너 또는 교육 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구는 Qualtrics를 통한 알고리즘을 사용하여 층화 무작위화 절차를 사용할 것입니다. 참가자는 참가자가 보고한 세 가지 커플 수준 기준을 사용하여 무작위로 배정됩니다. 참가자는 관계 기간 차이(2년 미만 대 2 이상), 연령 차이(3년 미만 대 3 이상), 인종 차이(둘 다 백인 대 다른 모든 조합), PrEP 사용(참가자가 현재 보고하는 현재 PrEP 사용 대 현재 사용을 보고하지 않음).

각 개입군은 연속 4주 동안 일주일에 한 번 발생하는 4개의 세션으로 구성됩니다.

모든 참가자는 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후속 조치를 완료합니다. 3개월 후속 조치(기준선 평가 후)에서 참가자는 약물 사용에 대한 손톱 표본 수집인 TLFB로 설문 조사를 완료합니다. 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자의 경우 참가자는 마른 혈반 분석을 위해 혈액을 제공하고 PrEP 흡수/부착을 테스트하기 위해 추가 손톱 샘플을 제공합니다.

6개월 후속 조치(기준 후 평가)에서 참가자는 TLFB, 약물 사용을 위한 손톱 표본 수집, STI에 대한 생물학적 검사(소변 검사 및 직장 면봉을 통한 임질 및 클라미디아) 및 Alere를 사용한 HIV 검사로 설문 조사를 완료합니다. HIV-1/2 Ag/Ab 콤보 테스트를 결정합니다. 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자는 실험실 면역 분석을 위해 혈액 채취를 통해 HIV 검사를 받습니다. 또한 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자의 경우 마른 혈반 분석을 위한 혈액과 PrEP 섭취/부착을 테스트하기 위한 추가 손톱 샘플을 제공합니다.

9개월 후속 조치(기준선 후 평가)에서 참가자는 약물 사용에 대한 손톱 표본 수집인 TLFB로 설문 조사를 완료합니다. 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자의 경우 참가자는 마른 혈반 분석을 위해 혈액을 제공하고 PrEP 흡수/부착을 테스트하기 위해 추가 손톱 샘플을 제공합니다.

최종 평가(기준선 평가 후 12개월 후속 조치)에서 참가자는 TLFB, 약물 사용을 위한 손톱 표본 수집, STI에 대한 생물학적 테스트(소변 검사 및 직장 면봉을 통한 임질 및 클라미디아) 및 Alere 결정 ​​HIV를 사용한 HIV 테스트로 설문 조사를 완료합니다. -1/2 Ag/Ab 콤보 테스트. 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자는 실험실 면역 분석을 위해 혈액 채취를 통해 HIV 검사를 받습니다. 또한 현재 PrEP 사용을 나타내는 참가자의 경우 마른 혈반 분석을 위한 혈액과 PrEP 섭취/부착을 테스트하기 위한 추가 손톱 샘플을 제공합니다.