Forebyggelse og risiko: Behandling med ny vægt på relationer (PARTNER)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere en individuel-fokuseret intervention med integreret fokus på stofbrug og HIV-forebyggelse, herunder optagelse af og overholdelse af PrEP. Efterforskerne vil rekruttere en prøve på 240 partnere.

Rekruttering sker ved hjælp af en blanding af personlig rekruttering og internetrekruttering. Outreach-medarbejdere vil besøge barer og begivenheder i New York City-området for at rekruttere deltagere. Information om vores projekt vil også blive offentliggjort på sociale medier (f.eks. Facebook, Grindr, Scruff). Interesserede personer vil udfylde en kort online screening for at vurdere berettigelse. En telefonscreening vil blive udført med deltagere, der er foreløbigt kvalificerede baseret på online screener-svar. Deltagere, der er kvalificerede baseret på telefonscreeningssvar, vil blive sendt en e-mail. E-mailen indeholder et link, så de kan få adgang til online-baseline-undersøgelsen. Den giver information, der introducerer undersøgelsen til den rekrutterede partner og et link til baseline-undersøgelsen online. Hvis deltagere angiver intim partnervold (IPV) i online-baseline-undersøgelsen, vil deltagerne blive gjort ude af stand til at være kvalificerede. Kun den deltager, der har angivet at have oplevet IPV, vil få en liste over lokale henvisninger for at få adgang til IPV-relaterede tjenester.

En personlig baseline vurdering aftales, efter at begge deltagere har gennemført onlineundersøgelsen.

Den personlige baseline vurdering udnævnelse består af fire komponenter; skriftligt samtykke, et computerassisteret selvinterview (CASI), et tidslinjeopfølgningsinterview og biologisk testning.

Skriftligt samtykke indhentes før starten af ​​enhver personlig basislinjeaktivitet. Deltagerne gennemfører desuden et computerassisteret selvinterview (CASI). Herefter vil deltagerne selvstændigt gennemføre en TFLB. TLFB er et semi-struktureret interview til at indsamle retrospektive hændelsesniveau data om stofbrug, seksuel adfærd og PrEP overholdelse (for dem på PrEP) i de seneste 30 dage.

Den sidste del af den personlige baseline-vurdering består af biologisk testning for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale podninger), lægemiddeltestning via 5-panels fingernegle-medicinanalyse via finger- eller tånegleklip. De testede stoffer er 5 hovedstoffer: Amfetamin, Cannabinoider, Kokain, Opiater og Phencyclidin (PCP). HIV-testning vil bestå af en finder-priktest ved hjælp af Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo-testen. Deltagere, der angiver aktuel PrEP-brug, vil modtage en HIV-test via blodprøve til et laboratorieimmunoassay. Deltagere, der angiver aktuel PrEP, giver en ekstra blodprøve og fingernegleprøve for at undersøge PrEP-vedhæftningen ved hjælp af en tørret blodplet til western blot-analyse og fingernegleassay.

Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til at modtage deres første PARTNER- eller Education-session, hvoraf vil finde sted umiddelbart efter deres baseline-vurdering.

Undersøgelsen vil anvende en stratificeret randomiseringsprocedure ved hjælp af en algoritme via Qualtrics. Deltagerne vil blive randomiseret ved hjælp af tre par-niveau kriterier som rapporteret af deltageren. Deltagerne vil blive randomiseret baseret på forholdslængdeforskel (mindre end 2 år versus 2 eller mere), aldersforskel (mindre end 3 år versus 3 eller mere), raceforskel (både hvide versus alle andre kombinationer), PrEP-brug (Deltager rapporterer aktuelle PrEP-brug versus rapporterer ikke aktuel brug).

Hver af interventionsarmene består af 4 sessioner, der finder sted en gang om ugen i fire på hinanden følgende uger.

Alle deltagere gennemfører en 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders opfølgning. Ved 3-måneders opfølgning (efter baseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling til stofbrug. For deltagere, der angiver aktuel PrEP-brug, giver deltagerne blod til en tørret blodpletanalyse og en ekstra fingernegleprøve for at teste for PrEP-optagelse/adhærens.

Ved 6-måneders opfølgningsmåneders opfølgning (efter baseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling til stofbrug, biologisk testning for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale podninger) og HIV-test ved hjælp af Alere Bestem HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltagere, der angiver aktuel PrEP-brug, vil modtage en HIV-test via blodprøve til et laboratorieimmunoassay. For deltagere, der angiver aktuelt PrEP-brug, giver deltagerne også blod til en tørret blodpletanalyse og en ekstra fingernegleprøve for at teste for PrEP-optagelse/adhærens.

Ved 9 måneders opfølgningen (efter baseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling til stofbrug. For deltagere, der angiver aktuel PrEP-brug, giver deltagerne blod til en tørret blodpletanalyse og en ekstra fingernegleprøve for at teste for PrEP-optagelse/adhærens.

Ved den endelige vurdering (12 måneders opfølgning efter baseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling til stofbrug, biologisk testning for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale podninger) og HIV-test ved hjælp af Alere Determine HIV -1/2 Ag/Ab Combo test. Deltagere, der angiver aktuel PrEP-brug, vil modtage en HIV-test via blodprøve til et laboratorieimmunoassay. For deltagere, der angiver aktuelt PrEP-brug, giver deltagerne også blod til en tørret blodpletanalyse og en ekstra fingernegleprøve for at teste for PrEP-optagelse/adhærens.